HIV感染者对治疗方案属性的偏好：一项定性访谈研究

《Frontiers in Public Health》：Preferences of people living with HIV for treatment regimen attributes: a qualitative interview study

　　

**摘要**
引言：为了开发有效的HIV治疗药物，包括长效注射剂，了解对HIV感染者重要的治疗属性和个人因素至关重要。方法：研究人员在美国对HIV感染者和医疗服务提供者（HCP）进行了个体定性访谈，以评估在考虑假设性治疗转换时的治疗偏好。研究人员进行了一项针对性文献回顾，确定了与HIV治疗相关的五个属性：（1）给药方式，（2）给药环境，（3）给药频率，（4）身体注射部位，以及（5）副作用。研究人员还记录了任何自发提及的属性及影响治疗决策的其他因素。使用MAXQDA软件进行主题分析，对20%的转录稿进行双重独立编码，并由定性负责人进行第三方协调。西班牙语转录稿以原文和翻译版本进行审查，以保留含义。结果：研究人员访谈了50名HIV感染者和5名HCP。在HIV感染者中，60%为男性，62%没有既往注射治疗经验，中位年龄（四分位距）为50（39.8–55.8）岁。副作用成为HIV感染者和HCP最优先考虑的属性，其次是给药频率和给药方式。当所有注射形式（肌内注射（IM）、皮下注射（SC）、静脉注射（IV）、组合形式）一起考虑时，大多数参与者明确表示偏好注射给药而非口服给药。在HCP给药的注射选项中，4个月和6个月的给药间隔被广泛偏好，其驱动因素是与现有预约时间表及与提供者关系的匹配。结论：在考虑治疗选择时，HIV感染者的最高优先事项是减少副作用和给药频率。一项计划中的定量离散选择实验（DCE）将评估研究结果的普遍性，并为利益相关者决策提供证据。

**论文解读：HIV感染者对治疗方案属性的偏好——一项定性访谈研究**

**一、研究背景与问题**
高效抗逆转录病毒治疗（ART）能够有效维持HIV感染者的病毒抑制，但美国疾病控制与预防中心估计，2021年美国约25%的确诊HIV感染者未获得ART。治疗依从性受生理、情感和心理社会挑战的影响，这些挑战可能导致病毒学失败和低治疗满意度。因此，理解HIV感染者对治疗方案的偏好，并开发与之相符的治疗选择至关重要。长效（LA）注射剂型ART，如卡博特韦+利匹韦林（CAB+RPV）已获批用于HIV-1治疗，但既往离散选择实验（DCE）仅评估了有限的假设性LA注射方案，对HIV治疗属性的完整患者偏好及其影响因素仍认识不足。本研究旨在评估美国HIV感染者和医护人员（HCP）对不同HIV治疗方案相关属性（包括一系列潜在的未来LA注射特征）的偏好及影响因素，为后续定量研究提供基础。

**二、研究开展与结论**
研究人员在美国对50名HIV感染者和5名HCP进行了半结构化个体定性访谈，以评估其在假设性治疗方案转换时的偏好。基于针对性文献回顾确定了五个主要属性：给药方式、给药环境、给药频率、身体注射部位和副作用，并在最后14名HIV感染者中加入了“延迟给药宽限期”属性。参与者还对预设属性进行重要性排序。结果显示，副作用被HIV感染者和HCP最常列为优先属性，其次为给药频率和给药方式。当所有注射形式合并考虑时，多数参与者偏好注射给药而非口服，且HCP给药的4个月和6个月给药间隔被广泛接受。研究结论指出，减少副作用和给药频率是HIV感染者最关注的优先事项，研究结果为后续定量DCE设计提供了属性依据。

**三、主要关键技术方法**
本研究采用目标文献回顾（TLR），通过Embase系统检索2013–2023年英文文献，结合医学主题词（MeSH）和自由词确定治疗属性。样本来自美国，通过第三方招募机构采用目的性抽样和便利识别纳入50名HIV感染者（性别、年龄、地域分布：南部36%、西部32%、东北部26%、中西部6%）和5名HCP（来自美国西部、东北部、中西部和南部，包括3名医生、1名执业护师和1名医师助理）。数据通过约60分钟的半结构化电话访谈收集，使用定性分析软件MAXQDA进行主题分析；20%的转录稿由两名编码员独立双重编码，差异由定性负责人进行第三方协调；西班牙语转录稿同时审查原文和英文翻译版以保留含义；试点访谈用于优化讨论指南。

**四、研究结果**

**3.1 访谈参与者的人口统计学特征**
50名HIV感染者中，60%为男性，38%为女性，2%为跨性别/非二元，62%无既往注射治疗经验，中位年龄为50岁（四分位距39.8–55.8岁）。5名HCP的执业经验超过11年，大多在urban专科诊所或学术医院工作。

**3.2 HIV治疗经验**

**3.2.1 HIV感染者的治疗经验**
**3.2.1.1 治疗决策受HCP指导和患者经验影响**：88%（44/50）的参与者曾转换HIV治疗，其中73%（32/44）由HCP建议引导；副作用是最常见的换药原因（58%，29/50），包括肾功能影响、呕吐、腹泻、体重增加和异常梦境等。
**3.2.1.2 依从性挑战作为背景而非结果**：参与者报告了与药房协调、药物可及性、亲自取药等结构性障碍，以及物质使用等个人情况对坚持服药的影响。
**3.2.1.3 污名与隐私**：30%的参与者表示污名影响其保密HIV状态，多数人选择单独服药或向家人隐藏药物，污名也影响了取药场所和日常决策。
**3.2.1.4 长效注射剂的情感价值与每日口服负担**：曾有LA注射剂使用经验的3名参与者描述，每日口服治疗是HIV状态的持续提醒，而LA注射剂减少了频率、免除了每日提醒，带来心理解放，但注射部位疼痛等不适被认为是可接受的代价。
**3.2.1.5 费用和保险作为自发提出的关注**：费用和保险覆盖是参与者自发提及的主要关注点，包括保险不覆盖、前往诊所的交通成本和时间、药物取出后的等待时间等，反映了可及性障碍。

**3.2.2 HCP的发现**：HCP对现有ART总体满意，但认为当前主要缺口是给药频率更低的方案。患者偏好是处方决策最重要的驱动因素，病毒载量、保险覆盖和住房稳定性也影响决策；复杂的行政流程（如电子病历开处方系统）被视为LA注射剂处方的主要挑战。

**3.3 治疗属性偏好及影响因素**

**3.3.1 HIV感染者的属性排名**：副作用最常被列为前3优先，其中体重增加、糖尿病和胃肠道不良反应尤为关注；给药频率其次，参与者普遍偏好HCP给药的4个月或6个月间隔，原因与既有预约安排、HCP关系和定期监测需求相符；给药方式排名第三，当所有注射形式合并考虑时多数参与者偏好注射，但单一注射方式（IM或SC）未单独超过口服偏爱；给药环境、注射部位和延迟给药宽限期的优先级较低。费用是最突出的自发提及关注（26%将其列为最高优先），其次是注射次数、保险覆盖、文书负担和药物获取隐私。在注射部位方面，HCP给药时手臂最为偏好（80%），自我给药时腹部最受青睐（82%）。对于延迟给药宽限期，参与者对注射方案的最低可接受窗口从每月/双月注射的2周至每4/6个月注射的3个月不等，而每周口服方案则接受1–3天至1个月的宽限。

**3.3.2 HCP的属性排名**：HCP将副作用和给药频率列为最高优先，给药方式稳定排名第三；HCP认为皮下注射（SC）因疼痛较少、便于使用而最适合患者，并普遍偏好每6个月一次的HCP给药间隔以配合常规随访；自我给药环境被认为仅适合依从性记录良好的患者，部分HCP担心减少就诊次数可能漏诊其他感染。HCP最关注的副作用为体重增加、注射部位反应和皮下结节。

**五、讨论总结与结论翻译**
讨论指出，副作用、给药频率和给药方式是HIV感染者和HCP共同关注的核心属性，与既往美国研究一致。但偏好存在个体差异，不应假设所有患者都倾向更长给药间隔，例如瑞士队列中双月注射可能因打破既定日常而被部分患者拒绝。费用和保险覆盖作为自发关注提示，仅依赖预设属性可能低估这些结构性因素的重要性。研究结果可为监管机构、卫生技术评估机构和支付方提供患者偏好证据，支持共同决策，并指出住房稳定性、污名、对HCP的信任和治疗经历等背景因素对偏好的影响。局限性包括便利抽样可能引入选择偏倚、亚组样本量小、假设性转换可能高估接受度、以及未将疗效作为预设属性等。

**研究结论翻译**：这项定性访谈研究为HIV感染者和HCP对HIV治疗属性的偏好及影响因素提供了有价值的见解。就研究人员所知，本研究是少数探索HIV治疗完整属性范围（超越注射与口服比较）的研究之一，同时捕获了预设和自发提及的属性，并提供了现有DCE文献中缺失的临床可操作的亚组分析。考虑到减少副作用和给药频率的偏好，新的治疗选择可能改善HIV感染者的生活质量和治疗依从性。一项计划中的定量离散选择实验将在更大人群和更广地理范围内评估这些发现的普遍性，并为监管和卫生技术评估机构提供额外的偏好证据。