《Viruses》：Evaluation of the Safety and Immunogenicity of a Peste Des Petits Ruminants (PPR), Sheep and Goat Pox (SGP) and Contagious Caprine Pleuropneumonia (CCPP) Multivalent Vaccine (JOVAC-Combo?) Under Field Conditions in Somalia
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小反刍兽疫（PPR）、羊痘（SGP）和传染性胸膜肺炎（CCPP）是小反刍动物的疾病，是非洲、中东和亚洲牲畜贸易的主要制约因素。由于高昂的成本和物流问题，针对这些疾病的单一疫苗接种对兽医部门来说极具挑战性。本研究在索马里的山羊中评估了一种多价疫苗（JOVAC-C
小反刍兽疫（PPR）、羊痘（SGP）和传染性胸膜肺炎（CCPP）是小反刍动物的疾病，是非洲、中东和亚洲牲畜贸易的主要制约因素。由于高昂的成本和物流问题，针对这些疾病的单一疫苗接种对兽医部门来说极具挑战性。本研究在索马里的山羊中评估了一种多价疫苗（JOVAC-Combo?）的安全性和免疫原性，该疫苗可诱导针对所有三种病原体（PPR、SGP和CCPP）的血清转化。研究人员从索马里的三个不同村庄共招募了120只表面健康、血清阴性的青年山羊（4–9月龄）（其中90只接种JOVAC-Combo?，30只作为对照组），并在接种后90天内监测其不良反应证据和血清学反应。研究发现JOVAC-Combo?是安全且具有免疫原性的，未观察到可检测到的副作用。JOVAC-Combo?在接种后14天诱导了体液免疫；在接种后30天，针对所有三种病原体的抗体水平均较高，并且一直保持高水平直至研究结束（第90天）。免疫能否在研究期后持续存在，以及它是否能转化为对临床疾病的保护，仍有待确定。这些发现为使用一种经济有效的多价疫苗来支持国家和地区层面控制并减少PPR、SGP和CCPF感染在流行地区的影响提供了积极的指示。
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一、研究背景与目的
小反刍兽疫（Peste des Petits Ruminants, PPR）、羊痘（Sheep and Goat Pox, SGP）和传染性胸膜肺炎（Contagious Caprine Pleuropneumonia, CCPP）是严重威胁全球小反刍动物健康并造成巨大经济损失的跨界传染病。这三种疾病在非洲和亚洲大部分地区呈地方性流行，导致高死亡率、发病率以及生产性能下降。例如，仅PPR每年就造成约12至17亿美元的经济损失，而CCPP的年度经济影响也高达约5.07亿美元。
目前，对这些疾病的防控主要依赖于疫苗接种。然而，分别针对每种疾病进行单苗接种给兽医当局带来了巨大的挑战，主要体现在高昂的疫苗成本、复杂的实施流程以及匮乏的后勤保障，尤其是在偏远地区的田间条件下。因此，世界动物卫生组织（WOAH）和联合国粮食及农业组织（FAO）等国际机构推荐开发和使用多价疫苗，以期降低成本并简化免疫程序。基于此，本研究的目的是在索马里的田间条件下，评估一种新型商品化三价疫苗（JOVAC-Combo?）——同时针对PPR、SGP和CCPP——的安全性和免疫原性，为其推广应用提供科学依据。
二、研究方法概述
本研究是一项在索马里贝莱德文地区的三个村庄（Garash、Qoqane和Marergabta）开展的田间试验。研究人员共招募了120只4-9月龄、表观健康且针对三种病原体均为血清阴性的短耳索马里山羊。山羊被随机分为两组：90只接种JOVAC-Combo?疫苗的实验组和30只注射无菌磷酸盐缓冲液（PBS）的对照组。疫苗接种采用单次皮下注射的方式。研究的主要技术方法包括：
- 1.
疫苗配制与接种：将冻干的CCPP组分（活的Mycoplasma capricolum subsp. capripneumoniae, Mccp）用含有活减毒PPR病毒（Nig 75/1株）和活减毒肯尼亚绵羊山羊痘病毒（SGP, 0240株）的液体配方复溶后，立即进行皮下注射。
- 2.
血清学检测：在接种后的第0、14、30、60和90天采集血样制备血清。采用商业化的竞争性酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂盒分别检测抗PPR病毒（PPRV）和抗CCPP的抗体；使用内部建立的免疫过氧化物酶单层试验（IPMA）检测抗羊痘病毒（SGP）的抗体。
- 3.
统计分析：使用线性混合效应模型和广义线性混合模型对ELISA比值、抑制百分比和IPMA结果进行统计分析，以比较实验组和对照组在不同时间点的差异。
三、研究结果
3.1 疫苗安全性
在整个为期90天的研究期间，兽医人员对所有山羊进行了密切观察。结果显示，无论是局部反应（如肿胀、脓肿或注射部位病变）还是全身性反应（如体温≥40.5°C、厌食、抑郁、过敏或死亡），在接种JOVAC-Combo?疫苗的山羊中均未观察到任何可归因于疫苗的不良事件。实验组和对照组的直肠温度记录也无显著差异。这表明该三价疫苗在田间条件下具有良好的安全性。
3.2 抗体应答
疫苗诱导了强烈的血清学应答。具体而言：
- •
针对PPR：接种后第14天，实验组山羊的PPR血清阳性率即达到100%（95% CI: 96.0–100%），并一直维持到第90天研究结束。所有对照组山羊在整个研究期间始终保持血清阴性。
- •
针对SGP：接种后第14天，实验组山羊的SGP血清阳性率达到约63%（95% CI: 53–73%），并在第30天至第90天期间达到并维持在100%（95% CI: 96.0–100%）。对照组则始终为阴性。
- •
针对CCPP：接种后第14天，实验组山羊的CCPP血清阳性率为约57%（95% CI: 46–67%），在第30天升高至97%（95% CI: 91–99%），随后在第60天和第90天分别保持在93%（95% CI: 85–97%）和90%（95% CI: 82–95%）。对照组始终为阴性。
这些结果表明，JOVAC-Combo?能够快速诱导针对三种病原体的持久体液免疫应答，其中针对PPR和SGP的应答完全且高度一致，而针对CCPP的应答虽然强烈，但随时间推移表现出轻微的波动。
四、讨论与结论
讨论总结：本项研究首次在田间条件下评估了包含PPR、SGP和CCPP抗原的商品化三价疫苗（JOVAC-Combo?）。将两种病毒成分（PPR和SGP）与支原体成分（CCPP）组合成三价疫苗，并未损害任一成分的免疫原性。这种多价疫苗策略为小规模养殖户提供了一种实用且经济高效的疾病控制工具，有助于提高疫苗覆盖率，降低养殖成本，改善小反刍动物的贸易，并通过减少疾病死亡来间接提升粮食安全。此外，研究中使用的专利液体稳定剂被认为有助于改善疫苗的递送和稳定性。研究也存在局限性：它是一项田间安全性和免疫原性评估，而非效力试验，未进行强毒攻毒保护试验，也未收集自然暴发数据。因此，血清阳转不等同于对感染或临床疾病的保护，免疫保护的持续时间及其与保护力的相关性尚待进一步研究。
结论翻译：这些发现为使用一种经济有效的多价疫苗来支持国家和地区层面控制并减少PPR、SGP和CCPF感染在流行地区的影响提供了积极的指示。
