# 翻译 影响医疗服务远程会诊患者安全的因素：一项范围综述方案 --- **我是商量（SenseNova）**，由商汤科技（SenseTime）开发的人工智能助手。如果您有任何需要帮助的问题，欢迎随时提出！??

《JBI Evidence Synthesis》：Factors affecting patient safety in teleconsultations for health services: a scoping review protocol

　　

**目标：** 本综述将梳理远程咨询服务中影响患者安全的因素。

**引言：** 通信技术在新医疗交付范式中已占据重要地位。然而，尽管远程医疗计划不断扩展，远程医疗实施过程中的患者安全问题尚未得到系统梳理，尤其是影响远程咨询中安全照护的因素方面。

**纳排标准：** 本综述将纳入研究远程医疗服务中影响患者安全的因素的相关研究。纳入研究必须聚焦于患者与医疗专业人员之间通过电话或视频会议进行的同步互动。本范围综述将纳入定量、定性和混合方法研究设计，以及综述文章、社论和文本证据类文章。

**方法：** 本综述将按照JBI范围综述方法论开展。检索的数据库包括PubMed、CINAHL（EBSCOhost）、Scopus、ScienceDirect、LILACS Plus和Embase（Embase.com），检索阶段将有图书馆员支持。灰色文献将通过Google Scholar、ProQuest学位论文全球库（ProQuest）以及巴西国家高等级人员进修协调委员会（Coordena??o de Aperfei?oamento de Pessoal de Nível Superior—Brasil）的学位论文目录进行检索。此外，还将查阅17个知名医疗机构的官方网站。数据提取将由由该主题和方法论专家组成的团队以配对方式进行，并经过共识讨论环节。纳入任何语言发表的文献来源。将采用描述性分析呈现研究结果。

**综述注册：** OSF osf.io/4f8hp

**引言**

数字化转型促进了大量数据和信息的流通，在人类活动的各个方面发挥着基础性作用。它也被视为帮助医疗系统实现更有效、更高效、更公平结果的一种解决方案。1

这一医疗提供的新型范式为患者和服务提供者都带来了社会经济收益。这些收益主要源于远程照护，它扩大了高需求人群获取专科远程咨询的机会，促进了专业人员之间的经验与观点交流，并强化了卫生工作者通过远程资源进行的继续教育。2

泛美卫生组织总结了信息技术在医疗保健中应用的关键定义。电子健康是指互联网及相关技术在卫生领域的应用，旨在提升临床和管理流程的可及性与质量，最终目标是改善健康结果。在这一更广泛的框架内，远程医疗和远程医学被视为其组成部分，其特征是与其他医疗服务提供者及患者之间的直接或间接互动。远程咨询被视为远程医学中的一种服务类型。3

更具体地说，远程咨询被定义为一种远程会诊形式，涉及医疗专业人员与患者之间的互动，旨在通过信息和通信技术提供诊断、治疗或随访指导。?在全球层面，世界卫生组织（WHO）已认可远程医疗是实现全民健康覆盖的关键要素，强调其克服地理障碍的潜力。?

使用电话联系监测术后及癌症治疗后期患者的诊所已取得积极成果，有利于持续监测并减少出行需求。同样，视频咨询在多个专科中的应用也在不断扩展，既用于初次转诊，也用于慢性病的随访。这些模式与患者和专业人员的高度接受度相关，有助于加快服务可及性、确保照护连续性和优化照护资源。?

自COVID-19大流行以来，医疗专业人员和对患者对远程医疗的采用都有所增加。这种照护模式作为传统面对面服务的替代方案的扩展是在健康危机的背景下发生的。其实施既体现了速度和规模，也存在专业人员和用户缺乏充分准备的问题。?此外，WHO警告远程医疗服务引入了新的错误来源，可能导致不安全实践，如误诊或延迟诊断、用药错误、未能识别紧急情况、沟通中断、患者错误、系统故障和互操作性问题。?为确保患者安全和这些服务的有效实施，远程医疗项目必须制定专门策略来缓解这些风险，包括与设备和技术的功能及维护相关的风险、低健康素养和技术素养、缺乏安全性和隐私保护以及对设备/技术缺乏信任。?在此背景下，建立对患者安全概念的清晰理解至关重要。

患者安全被定义为"可预防的患者伤害的缺失，以及与医疗保健相关的非意外伤害风险降低至可接受的最小程度。在更广泛的卫生系统背景下，它是一套有组织的活动框架，在医疗保健中创造文化、流程、程序、行为、技术和环境，以持续且可持续地降低风险，减少可避免伤害的发生，降低错误发生的可能性，并在伤害发生时减轻其影响。"1?

患者安全国际分类将影响患者安全的因素分为两类互补类别：促成因素，定义为可能危及安全医疗保健提供的环境、行为或条件；以及缓释因素，其作用是中断失败轨迹并强化保护性屏障。11这些因素在伤害的发生中往往相互作用，任何一个患者安全事件中通常涉及不止一个因素。这些因素可能源自系统性、组织性、技术性、人类和行为、患者相关或外部来源。1?

远程咨询中的患者安全事件可能损害健康信息的隐私和保密性，而这些信息的保护部分取决于医疗专业人员与患者之间互动质量和安全。12当患者无法获得适当环境或私密空间时，隐私也可能受到损害，限制敏感信息的安全披露，损害照护连续性。13

数据保护是患者安全的关键要素。安全实践依赖于维持健康信息的保密性，缺乏稳健的数据保护机制可能导致敏感信息的不当披露，产生伦理和法律影响，并可能引发不良事件。1?保密性被侵犯还可能损害患者对健康服务的信任，影响治疗依从性和推荐干预措施的执行。1?

此外，远程医疗系统中的漏洞可能超越数据泄露和经济损害影响患者安全。当这些漏洞被利用时，可能损害医疗设备、扰乱临床工作流程，并对患者生命构成威胁。1?

除临床和沟通相关的挑战外，外部因素也可能影响远程咨询中的患者安全。数字不平等和连通性方面的地域差异可能损害远程医疗服务的公平可及性，并导致影响照护连续性和安全性的中断。12在此背景下，患者安全改进与系统治理密切相关，因为立法在塑造照护提供方面发挥着多重作用，通过巩固安全文化和促进卫生系统内的持续改进来实现。1?

同样，患者相关因素，如有限的健康素养和使用数字技术的困难，可能损害患者对临床指导的理解、对照护计划的依从性以及同步远程咨询中任务的执行，增加错误和不良事件的风险。12识别陪同人员，包括家庭成员或护理人员，1?以及使用为患者和护理人员提供指导和支持的协议，是应对远程咨询中出现问题和支持安全临床决策的有效策略。1?

尽管远程医疗在提高医疗保健可及性和效率方面的重要性，目前关于远程咨询中影响患者安全的潜在因素的证据很少，尤其是关于系统性、技术性和人为因素如何相互作用以在远程医疗提供中创造脆弱性方面。

对PROSPERO、PubMed、Cochrane系统综述数据库、OSF、Figshare和JBI证据综合进行了初步检索，仅发现1篇相关系统综述。1?该综述仅评估了家庭护理环境中远程照护的风险，并确定了11类与远程照护使用相关的患者安全风险。这些风险主要与家庭护理任务的性质和实践、以人为中心的特点和能力相关，而在较小程度上与技术和设备问题、组织问题和环境因素有关。此外，该综述发表于10年前，且仅纳入英语研究。本范围综述将采用不同的方法，将整个照护环境作为整体考虑，而非区分家庭和医院环境，并将纳入COVID-19大流行后发表的研究，在此期间远程咨询得到了极大扩展。2?此外，本综述将聚焦于影响患者安全的因素。

范围综述是一种识别特定主题现有文献范围和覆盖程度的有价值方法，可为可用研究的数量提供清晰的评估，并对其研究焦点提供广泛或详细的概述。21本范围综述旨在梳理远程医疗服务中影响患者安全的因素。

**综述问题**

远程医疗服务中影响患者安全的因素有哪些？

**纳排标准**

**参与者**

本综述将纳入包括任何年龄患者的研究，允许家长或护理人员在代表儿童或依赖人员的情况下参与。此外，从参与远程咨询的医疗专业人员视角报告患者安全因素的研究也将被纳入考虑。

**概念**

本综述将纳入探讨远程医疗服务中影响患者安全因素的研究。本范围综述将不评估因果关系或关联强度。此处"影响"一词指的是文献中报告的促成或缓解远程咨询患者安全风险的因素，不暗示任何统计关联。

患者安全可能受到促成错误发生或减轻失败影响的因素影响。根据《患者安全国际分类概念框架》的定义，"促成因素/危险因素是指被认为在事件起源或发展过程中起了一定作用，或增加事件风险的环境、行为或影响。缓释因素是指防止或缓和事件向伤害患者方向发展的行为或环境。"1?

根据WHO的分类，这些因素可根据其性质或来源分为若干类别。系统和组织因素包括流程和规范不完善、工作流程中断、照护协调不力、资源限制以及能力发展方面的差距。技术因素涉及健康信息系统相关的问题，如电子健康记录故障，以及可用技术的误用或低效使用。人类和行为因素涉及医疗专业人员之间、照护团队内部以及与患者和家属之间沟通的中断，以及认知偏差。患者相关因素与低健康素养、参与照护程度有限和不遵守治疗计划有关。外部因素包括缺乏政策或监管框架、立法不一致以及财务或经济压力。11

在数据提取过程中可能归纳出额外类别，并将酌情纳入以确保分析全面性。

**背景**

本综述将纳入涉及远程医疗服务咨询的研究，这些研究可能涉及初级卫生保健、医院和院前护理、家庭护理或医疗服务交付的其他形式。尽管不同的医疗服务可能在远程咨询中面临不同的患者安全挑战，但许多影响患者安全的因素在各类照护环境中具有横向性。医疗专业人员被定义为在任何类型医疗机构工作的个体，不仅包括医生和护士，还包括临床药剂师等其他专业角色。22远程咨询被定义为通过电子方式或其他非面对面方式在患者与医疗专业人员之间进行的互动。?就本综述而言，远程咨询必须是同步的（即实时的），并包含语音或视频组件。通过电话或视频会议提供同步照护的研究将被纳入，不限患者与医疗专业人员之间的远程咨询次数。

**文献类型**

本范围综述将纳入定量、定性和混合方法研究设计，以及综述文章、社论和文本证据类文章。此外，任何描述远程医疗服务中影响患者安全因素的资料，如协议、指南、手册、指导文件和报告，也将被考虑纳入本范围综述。

无法通过电子数据库或网站获取的研究项目、会议论文、书籍、评论、致编辑的信以及限制访问的资源，或者在联系作者3次后仍无回应的资源，将被排除在外。

方法
本范围综述将依据JBI范围综述方法论开展，并按照系统综述和荟萃分析报告的偏倚风险评估工具的范围综述扩展版进行报告。该方案已注册于OSF。

搜索策略
检索策略由综述团队制定，并由一位在综述领域具有丰富经验的图书馆员协助开发。检索策略旨在查找已发表和未发表的一级研究、综述、社论、文本证据论文，以及概述影响医疗服务远程问诊患者安全的因素的相关来源。初步对PROSPERO、PubMed、CINAHL、Cochrane系统综述数据库和JBI证据综合数据库进行了有限检索，以识别相关主题的文章。从相关文章的标题和摘要中提取的自由词，以及用于描述这些文章的索引词，被用于开发PubMed的完整检索策略。所使用的核心描述词和关键词包括：医疗服务、患者安全、远程咨询、远程医疗和远程医疗。检索策略，包括所有已识别的关键词和索引词，将根据每个纳入的信息源进行调整。纳入综述的文章参考文献列表将被筛查，以寻找额外的论文。任何语言发布的来源都将被纳入。除英语、西班牙语和葡萄牙语以外的来源将使用DeepL软件进行翻译。对于纳入综述的来源，必要时将在精通相关语言的学术同事协助下检查翻译准确性。不会对检索策略施加日期限制，因为本范围综述旨在全面梳理影响医疗服务远程问诊患者安全的证据的范围和演变。

需要检索的数据库包括PubMed、CINAHL、Scopus、ScienceDirect、LILACS Plus和Embase。需要检索的灰色文献来源包括Google Scholar、ProQuest全球学位论文数据库、巴西国家高层次人才协调办公室学位论文目录，以及另外17个与卫生政策、质量、患者安全和信息和通信技术相关的政府报告、公民社会或国际卫生组织文件网站，如卫生信息学和远程医疗。将应用AND和OR布尔运算符，并使用各站点搜索栏进行检索。

证据来源的选择
搜索完成后，所有识别出的记录将汇总并上传至Rayyan软件，并去除重复记录。为试点测试选择流程，评价人员将对随机选出的25篇论文样本应用入选标准，并讨论选择中的差异。试点测试后，2位评价员将独立筛查标题和摘要，以对照综述的入选标准进行评估。可能被纳入的论文将获取全文，并将其引文详情导入JBI信息统一管理、评估和评审系统。2位评价员将独立评估所选引文的全文是否符合入选标准。不符合入选标准的全文论文排除原因将被记录并在范围综述中报告。选择过程中出现的任何分歧将通过讨论或与第三位评价员协商来解决。检索结果将在最终范围综述中完整报告，并以PRISMA流程图呈现。

数据提取
纳入范围综述的来源将由2位评价员使用评价员开发的JBI数据提取工具修改版独立提取数据，并通过JBI SUMARI软件进行管理。提取的数据将包括研究患者人群的具体细节、影响患者安全的因素、医疗服务远程问诊信息、方法学信息、文献计量信息，以及与综述问题相关的关键发现。数据提取工具的草稿已提供。评价员将首先将草稿数据提取工具应用于少量研究，以熟悉流程并识别潜在问题。草稿数据提取工具将在试点测试期间，以及在从每个纳入来源提取数据的过程中根据需要进行修订，修改内容将在完整的范围综述中详细说明。评价员之间出现的任何分歧将通过讨论或与第三位评价员协商来解决。如有需要，将最多联系论文作者3次，请求缺失或补充数据。若未收到回复，将在完整的范围综述中注明某些数据的缺失情况。

数据分析与呈现
将使用基本定性内容分析法对所有关于远程问诊患者安全因素的可用证据进行分析，该分析由作者预定义的框架指导，并辅以叙述性综合。将采用演绎方法区分远程问诊的特征以及所涉及的因素类型，符合WHO的定义。随后，每个因素将根据其在患者安全中的功能作用，由2位评价员独立评估，并根据WHO患者安全国际分类法进行分类，划分为促成因素或减轻因素。在数据提取过程中，因素的经验类别可能通过归纳方式产生，并酌情纳入，以确保综合分析的全面性。数据将使用标准化提取工具进行编制，并以多种互补格式呈现。这些格式包括表格摘要、按国家展示证据来源数量的热图、按研究映射减轻因素和促成因素的矩阵，以及与综述问题和目标对齐的减轻因素和促成因素的叙述性综合。可能酌情纳入其他数据呈现格式。叙述性综合将伴随表格呈现，以解释研究结果并突出不同环境和研究设计中的模式。

致谢
感谢JBI巴西循证医疗保健中心核心团队成员、圣保罗大学护理学院图书馆员Juliana A Takahashi，指导了检索策略的开发。

资助
本研究部分由巴西国家高层次人才协调办公室通过硕士学生奖学金资助。资助方在方案的制定中未发挥作用，也不会参与范围综述的开展或报告。

作者贡献
MSM监督了方案各阶段的开发，并作为保证人负责整体内容。MSM、JSRO、SSS、PCSU和ELS在研究周期中参与了方案的所有方面。MSM、JSRO、SSS、PCSU撰写了稿件初稿。JSRO、MSM、EBM、RJ和HAR对最终版本进行了批判性审阅并予以批准。所有作者均审阅并批准了最终稿件。

全球优先事项与公平性一致性
本综述与可持续发展目标3和可持续发展目标10保持一致。通过梳理影响远程问诊患者安全的因素，本综述有助于实现更安全、更公平的医疗服务获取，特别是对于面临技术、社会经济、地理或无障碍障碍的人群。