印度五价口服轮状病毒疫苗ROTASIIL?预防儿童轮状病毒胃肠炎的有效性研究

《Nature Communications》：Effectiveness of the oral rotavirus vaccine ROTASIIL among children hospitalized with acute gastroenteritis in India

　　

摘要

ROTASIIL^? 是一种五价口服轮状病毒疫苗，于2017年在印度获批上市，并于2018年被纳入印度国家免疫规划（Universal Immunization Program）。主要研究终点为对2岁以下儿童中度及重度轮状病毒胃肠炎（RVGE）的疫苗效力（VE），采用跨7个邦32家医院的两项多中心观察性研究合并数据（2019年7月—2023年12月）。采用检验阴性病例对照设计，评估ROTASIIL^? 三剂次接种的调整后疫苗效力（aVE）。在2,243名3–23月龄因急性胃肠炎住院的儿童中，638例ELISA检测阳性。对于完成全程接种（三剂次）的儿童，3–23月龄儿童因RVGE住院的调整后疫苗效力为52%（95% CI，32–66），其中3–5月龄儿童观察到最高的调整后疫苗效力为88%（CI，53–97）。对中度RVGE的调整后疫苗效力为56%（CI，11–79），对重度RVGE的调整后疫苗效力为54%（CI，31–70）。针对特定基因型的最高调整后疫苗效力为针对G1P[8]的62%（CI，29–80）。对于至少接种一剂的儿童，1–23月龄的调整后疫苗效力为45%（CI，26–60）。ROTASIIL^? 完成全程接种可有效减少RVGE住院，尤其是在年龄较小的儿童中观察到更高的疫苗效力，表明及时免疫接种具有显著益处。