近期发表的一项研究显示,对于因低级别前列腺癌接受根治性前列腺切除术且伴有性腺功能减退的男性患者,为期12周的睾酮替代疗法(TRT)可显著改善性功能与身体功能。1
"对于前列腺癌男性患者而言,TRT是一个颇具争议的话题,"位于马萨诸塞州波士顿丹娜-法伯癌症研究所泌尿生殖肿瘤中心Lank中心的泌尿生殖科肿瘤内科医生Daniel Sentana Lledo博士表示。"虽然没有高级别证据表明TRT有害,但理论上存在促进癌症复发或进展的风险。迄今为止,多项间接分析表明TRT可能是安全的;然而,我们始终期待前瞻性研究能够提供更加确凿的证据。"
SPIRIT是一项在两家学术中心开展的随机、安慰剂对照的2期临床试验。由马萨诸塞州波士顿哈佛医学院教授Shalender Bhasin博士及其同事开展的这项试验,旨在评估TRT在40岁及以上、局限性低级别前列腺癌男性患者中的短期安全性和有效性。136名参与者接受根治性前列腺切除术后至少2年前列腺特异性抗原(PSA)不可检出,并报告存在性欲低下、勃起功能障碍或疲劳等症状。参与者接受为期12周的睾酮环戊丙酸(100 mg)TRT或安慰剂治疗。两组均未发生生化复发。
Sentana Lledo博士表示:"我们在临床实践中知道,这些患者复发的概率很低(约5–10%),因此在本研究中,无法真正确定长达3个月的TRT是否会显著增加复发几率。"
主要疗效指标为性活动。在调整磷酸二酯酶5抑制剂使用和年龄后,接受TRT组的男性患者的性活动显著高于安慰剂组(p < .001)。
参与者还报告性欲增加以及前列腺癌生活质量中性功能领域评分提高。
与安慰剂组相比,TRT显著改善了体成分、负重登楼能力和峰值有氧运动表现。
据Sentana Lledo博士介绍,"作者适当地指出,目前仍有诸多未知因素,包括该方案对较高风险局限性前列腺癌男性患者是否安全,甚至对正在接受雄激素剥夺治疗间歇治疗的复发前列腺癌男性患者是否安全。由于医学界——尤其是肿瘤学界——对TRT存在广泛偏见,开展这些研究颇具难度,但考虑如何开展以TRT为干预手段的临床试验将是重要议题,因为TRT对众多前列腺癌幸存者的整体健康获益可能值得承担相关风险。"


