家庭监测替代常规就诊在非活动期幼年特发性关节炎患者中的非劣效性研究

《Rheumatology》：Digital home monitoring in patients with juvenile idiopathic arthritis to increase intervals of hospital visits

　　

摘要

目的

幼年特发性关节炎（JIA）患者即使疾病活动度低，也会接受常规医院检查。这些就诊既耗时又昂贵。用家庭监测替代就诊可能会降低成本，但不应影响安全性和（感知的）护理质量。这项非劣效性研究测试了处于非活动期的 JIA 患者是否可以通过使用 EuroQol EQ-5D-Y-5L 和幼年关节炎多维评估报告（JAMAR）问卷在家监测疾病活动度，从而安全地延长就诊间隔。

方法

用家庭监测替代了一次常规的三个月一次就诊。医疗专业人员评估反应，以确定患者是否能安全地延长就诊间隔，还是需要医生咨询。使用相对风险（RR）和 15% 的非劣效性界值，将研究期间和基线后六个月的病情复发比例与历史复发比例及匹配的 JIA 患者进行了比较。次要结局包括提醒次数、未完成家庭监测的患者人数以及患者满意度。

结果

84 名年龄在 6 至 20 岁之间的患者参与了研究。18 名患者在问卷评估前后进行了就诊。63 名患者延长了就诊间隔，其中 7 名患者经历了病情复发。全研究的复发比例为 18.5%，历史复发比例为 18.4%（包括非劣效性界值）。全研究复发的 RR 为 0.50（95%CI：0.29–0.86），显示非劣效性。该研究对于比较延长就诊间隔后的复发情况效力不足（RR：0.77，0.30–1.93）。92% 的患者表现出对更频繁进行家庭监测的兴趣。

结论

没有明确证据表明，增加配合家庭监测的就诊间隔会增加错过疾病复发的风险。提醒是必要的，且患者满意度很高。

试验注册

Clinicaltrials.gov.uk; NCT05603286.