《Frontiers in Reproductive Health》：Corifollitropin alfa versus daily recombinant FSH for ovarian stimulation in women of advanced maternal age: a cost-minimization analysis in an out-of-pocket setting
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背景：在许多国家，辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）仍主要由患者自付费用承担，缺乏私人保险报销，且公共供给有限。对许多人而言，单个ART周期的费用可能超过月收入，使治疗在经济上难以获得。因此，即使药物成本的
背景：在许多国家，辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）仍主要由患者自付费用承担，缺乏私人保险报销，且公共供给有限。对许多人而言，单个ART周期的费用可能超过月收入，使治疗在经济上难以获得。因此，即使药物成本的微小差异也可能显著影响治疗启动和周期完成。
目的：鉴于拉丁美洲地区证据有限，且需要针对具体背景进行经济学评价，本研究旨在假设临床效果等效的前提下，评估在巴西女性ART治疗中使用长效促性腺激素Corifollitropin alfa（CFA）与每日重组促卵泡激素（recombinant FSH，rFSH）进行控制性卵巢刺激（controlled ovarian stimulation，COS）的经济影响。
方法：研究人员从巴西私营部门、患者自付费用的角度进行成本最小化分析（cost-minimization analysis，CMA），遵循国内外卫生经济学评价指南。药物参考价格（含税）来自2025年5月的巴西官方监管数据库。对35–42岁女性标准化COS方案中不同的促性腺激素剂量策略进行了敏感性分析。
结果：在所有测试场景中，与每日rFSH相比，CFA始终与显著的成本降低相关。假设单次注射CFA 150?μg与rFSH 300?IU/日在COS前7天等效，则CFA加follitropin alfa与单用follitropin alfa相比，药费降低约52.1%。同样，CFA加follitropin beta与单用follitropin beta相比，药费降低约56.3%。这些发现在所有敏感性分析中保持稳健。
结论：假设单次注射CFA 150?μg与COS前7天每日注射rFSH 300?IU等效，CFA与follitropin alfa或follitropin beta相比，可节省超过50%的药费。尽管需要进一步的真实世界研究来验证和扩展这些发现，该分析为资源受限环境中以患者为中心的决策和医疗规划提供了有意义的证据。
近年来，辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）应用在全球持续增长，但区域间存在显著差异。拉丁美洲网络登记数据显示，2022年拉丁美洲启动了123,265个ART周期，巴西贡献了40.6%。然而，与经济发达国家相比，拉丁美洲每百万居民的周期数仍较低，主要原因是经济障碍和保险或政府资助不足。除智利、阿根廷和乌拉圭外，多数拉美国家缺乏持续的公共生育治疗覆盖，患者需自付高额费用，私人中心承担了绝大多数ART周期。在巴西，ART主要由患者自付费用资助，无私人保险报销，公共供给有限，许多人的单周期费用超过月收入，导致治疗在经济上不可及。因此，即使药物费用的微小差异也可能影响治疗启动和完成。Corifollitropin alfa（CFA）是一种长效促性腺激素，单次注射可替代前7天的每日重组促卵泡激素（recombinant FSH，rFSH）治疗，PURSUE试验已证明其在35–42岁女性中与每日rFSH在获卵数、妊娠率和活产结局方面具有非劣效性。鉴于拉丁美洲地区经济学评价证据有限，本研究旨在从巴西私营部门自付费用患者角度，开展一项成本最小化分析（cost-minimization analysis，CMA），比较CFA与每日rFSH用于控制性卵巢刺激（controlled ovarian stimulation，COS）的经济性。
研究人员从巴西私营部门、患者自付费用视角出发，遵循巴西卫生部方法学指南和卫生经济学评价报告标准（Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards，CHEERS），利用巴西药品市场规制商会（Chamber of Regulation of the Drug Market，CMED）2025年5月官方数据库中的药物价格（含18%流通税），对35–42岁女性标准化9天COS方案进行了CMA。假设单次CFA 150?μg与每日rFSH 300?IU在前7天等效，研究结果显示，CFA加follitropin alfa对比单用follitropin alfa可降低药费约52.1%，CFA加follitropin beta对比单用follitropin beta可降低约56.3%。所有敏感性分析均支持这一结论。这是巴西首个比较CFA与rFSH的CMA研究，为资源受限、以自付费用为主的环境中促进患者决策和卫生规划提供了重要证据。
主要关键技术方法方面，研究人员采用成本最小化分析（CMA）方法，使用Microsoft Excel构建经济模型。研究未估计临床和胚胎学结局，而是基于PURSUE等随机对照试验的证据，假设CFA与每日rFSH临床效果等效，将模型结局限定为促性腺激素获取成本。药物参考价格取自CMED 2025年5月官方价格表，以出厂价（Factory Price，PF）为基础并加18%流通税（Tax on Circulation of Goods and Services，ICMS）。敏感性分析根据巴西药品说明书中的剂量范围（follitropin alfa 150–450?IU/日，follitropin beta 100–375?IU/日）设定不同场景，并参考三项III期临床试验方案
