葡萄籽提取物对轻中度溃疡性结肠炎患者免疫相关基因表达及炎症指标影响的随机安慰剂对照临床研究

《Scientific Reports》：Effects of grape seed extract on immune-related gene expression, inflammatory biomarkers, disease activity, and quality of life in patients with ulcerative colitis: a randomized, triple-blind, placebo-controlled trial

摘要

葡萄籽提取物（GSE）是一种富含多酚的营养保健品，具有抗氧化和抗炎特性，已在临床前结肠炎模型中显示出良好的效果；然而，在溃疡性结肠炎（UC）患者中的临床证据仍然有限。本研究为 UC 患者提供了新的临床证据。为此，这项随机、三盲、安慰剂对照试验研究了 GSE 补充对轻至中度 UC 患者免疫相关基因表达、炎症生物标志物、疾病活动性和生活质量的影响。共 66 名患者被随机分配接受 GSE（600 毫克/天）或安慰剂（600 毫克/天）治疗 12 周。使用简化临床结肠炎活动指数问卷（SCCAIQ）评估疾病活动性，使用炎症性肠病问卷 -9（IBDQ-9）评估生活质量。每组有 29 名参与者完成了研究。两组血清高敏 C 反应蛋白（hs-CRP）均显著降低，研究结束时 GSE 组的降幅较安慰剂组更大（组间 P = 0.002；变化 P = 0.018）。GSE 组内的 SCCAIQ 评分显著降低（P = 0.023），组间无显著差异。白介素 -17（IL-17）或红细胞沉降率（ESR）未观察到显著的组间差异。T 盒转录因子 T-bet（T-bet）和视黄酸相关孤儿受体 -γt（RORγt）的表达均降低，而叉头框蛋白 P3（FOXP3）和 GATA 结合蛋白 3（GATA3）均升高，两组之间无显著差异。IBDQ-9 评分未显示出显著差异。总之，服用 GSE 导致 hs-CRP 水平显著降低，疾病活动性在组内得到适度改善。然而，对于其他研究结局，未观察到 GSE 优于安慰剂。需要进一步开展样本量更大且纳入更广泛疾病活动性谱系患者的临床试验，以充分阐明 GSE 在 UC 中的治疗潜力。

临床试验注册：本试验已在伊朗临床试验注册库注册（IRCT20120415009472N28；2023 年 9 月 5 日）。