《Immuno-Oncology and Technology》：Quality of life and care experience in durable responders to immune checkpoint inhibitors for advanced or metastatic NSCLC or melanoma
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晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）或黑色素瘤免疫检查点抑制剂（ICIs）持久应答者的生活质量与照护体验
•患者总体报告健康相关生活质量（HRQoL）令人满意，但评分仍低于人群常模，尤其是在NSCLC患者中。•HRQoL存在异质性，部分患者存在持续的躯体、社
晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）或黑色素瘤免疫检查点抑制剂（ICIs）持久应答者的生活质量与照护体验
•患者总体报告健康相关生活质量（HRQoL）令人满意，但评分仍低于人群常模，尤其是在NSCLC患者中。•HRQoL存在异质性，部分患者存在持续的躯体、社会及财务损害。•五分之一的患者未能如愿与医疗保健专业人员（HCPs）充分讨论HRQoL相关担忧。•以患者为中心的躯体与心理社会支持可能改善长期癌症照护中的HRQoL。
QUALICI研究解读：免疫检查点抑制剂持久应答者的生活质量与照护体验
免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors, ICIs）的临床应用显著改善了晚期恶性肿瘤患者的生存预后，催生了一类独特的长期生存人群——ICI持久应答者（ICI durable responders, ICI-DR）。尽管肿瘤控制得到延长，这类患者仍可能承受疾病及治疗长期效应带来的躯体、情感和神经认知损害，从而影响其健康相关生活质量（health-related quality of life, HRQoL）。慢性免疫相关不良事件（immune-related adverse events, AEs）虽然常为低级别，但可持续累及内分泌、风湿、肺和神经等多个器官系统，造成持续的功能和福祉损害。既往ICI-DR患者HRQoL的真实世界数据有限，尤其在非小细胞肺癌（non-small-cell lung cancer, NSCLC）中极为匮乏，长期随访研究多集中于黑色素瘤。为弥补这一空白，QUALICI研究旨在系统描述晚期或转移性（adv/met）黑色素瘤或NSCLC的ICI-DR患者的HRQoL现状、与更好HRQoL相关的因素、患者就医体验以及对HRQoL管理的期望。
在研究方法上，QUALICI是一项在法国16家公立和私立医院开展的观察性横断面研究。研究队列为开始ICIs治疗≥2年且无后续癌症治疗的ICI-DR患者，最终纳入NSCLC和黑色素瘤各117例。数据收集采用患者自填综合问卷，核心工具包括：EuroQol 5维5水平问卷（EQ-5D-5L）评估通用HRQoL与自评健康视觉模拟量表（VAS）；社会困难量表（Social Difficulties Inventory, SDI）评估日常、人际及财务困难；Chalder疲劳量表（CFQ-11）评估躯体与心理疲劳；采用癌症生存者生活质量量表的4个条目评估对未来的忧虑与积极变化；同时收集每月癌症照护时间、照护负担、就医频率、HRQoL讨论话题及改善期望。医疗史、ICI治疗时长及是否仍在治疗由医疗团队以电子病例报告表记录。
研究结果如下。
关于QoL评估（EQ-5D-5L）：通过EQ-5D-5L量表测量，17.0%的NSCLC患者和21.9%的黑色素瘤患者报告五个维度均无问题，但NSCLC组平均VAS评分为67.0，低于相应年龄段人群常模；黑色素瘤组为74.8，接近常模。EQ-5D-5L严重程度亚组分析显示，报告至少一项中度及以上问题（MODERATE+）的患者VAS评分显著低于无或轻微问题者，差异超过最小重要差异5分，提示HRQoL受损具有临床意义。
关于疲劳（CFQ-11评估）：CFQ-11测得的平均总分为NSCLC组15.5、黑色素瘤组13.8；NSCLC患者重度疲劳比例为21.2%，黑色素瘤组仅为4.7%。EQ-5D-5L严重程度越高的患者疲劳得分越高，显示疲劳与整体HRQoL恶化密切相关。
关于社会困难评估（SDI）：SDI平均总分NSCLC组为10.4，黑色素瘤组为5.9；50%的NSCLC患者和25%的黑色素瘤患者超过临床相关阈值10分。年龄<65岁的患者SDI负担更重，在两组中均显著高于老年患者，提示年轻、在职患者面临更明显的社会和财务回归困难。
关于情绪状态：使用QoL-CSV条目评估显示，约三分之一患者对疾病进展存在中至高度担忧，超过四成患者担心家族癌症风险，四成左右对未来不确定性表示忧虑。同时，35.6%的NSCLC患者和20.0%的黑色素瘤患者报告癌症经历带来了积极的生活变化。
关于时间分配和照护负担：患者每月用于癌症照护的平均时间为NSCLC组7.5小时、黑色素瘤组7.7小时；继续接受ICI治疗的患者花费时间显著更多。照护负担（0-10 Likert量表）平均为NSCLC组2.5、黑色素瘤组3.1；报告MODERATE+ HRQoL问题的患者负担明显增加。
关于照护期间QoL管理和患者期望：约三分之二患者已与医疗保健专业人员（HCPs）讨论过QoL话题，但22%左右的患者表示未能充分表达自身想法；约12%虽希望讨论却未发生。讨论频率最高的是症状感受、睡眠障碍和治疗体验。患者最期望的改善措施包括更密切的不良事件监测（NSCLC 58.0%，黑色素瘤72.4%）、对HCP进行QoL培训（NSCLC 50.9%，黑色素瘤55.5%）以及加强HCP团队协调（NSCLC 43.6%，黑色素瘤50.5%）。
关于与良好自评健康相关的因素：多因素logistic回归显示，在NSCLC患者中，较高的家庭收入与更好的自评健康相关，而ECOG体能状态≥1或在私立/一般医院治疗者自评健康较差；在黑色素瘤患者中，中高强度体力活动与更好的自评健康相关，ECOG≥1则与较差自评健康相关。
讨论部分指出，QUALICI研究以中位应答时间约48个月的长期随访人群为对象，印证了ICI-DR患者整体HRQoL尚可但低于常模的结论，且NSCLC患者受损更为明显。研究揭示了长期疲劳、经济毒性、心理忧虑等持续负担，尤其在年轻在职患者中突出。照护方面，患者在ICI停药后仍频繁就诊肿瘤科和全科，但护士随访及心理、营养等专业支持的可及性不足。患者认为现有照护过度聚焦疾病本身，而家庭、社交、财务等更广泛生活主题讨论不足。研究局限性包括横断面设计限制因果推断、非参与偏倚可能影响代表性、未区分ICI单药或联合治疗、缺乏慢性AE详情，以及多重探索性分析增加I类错误风险。
研究结论翻译如下：QUALICI研究是法国乃至欧洲首批针对ICI-DR患者HRQoL的真实世界评估之一。通过多种问卷工具，该研究对生活质量各维度进行了全面评价。患者总体报告HRQoL令人满意，但评分仍低于人群常模，尤其在NSCLC患者中。研究观察到明显异质性，部分患者存在持续的躯体、社会和财务损害。研究还揭示了患者与医疗保健专业人员之间的沟通缺口，五分之一的患者未能在就诊中充分表达其HRQoL担忧。患者优先选择的措施可改善HRQoL管理，特别是更密切的不良事件监测、医疗团队间更协调的合作以及医疗保健专业人员的HRQoL培训。这些发现强调了在以患者为中心的长期癌症管理中，需要整合躯体和心理社会维度。研究结果为优化护理路径、改善这一日益增长的长期应答人群的HRQoL结局提供了依据。
