学校为基础的卫生干预对儿童幽门螺杆菌感染的影响：一项整群随机对照试验

《BMC Public Health》：School-based hygiene intervention to prevent Helicobacter Pylori infection among children (SHIP HOPE): a cluster-randomized controlled trial

　　

摘要

背景

幽门螺杆菌（H. pylori）是胃癌的主要致病因素，通常在儿童时期感染。预防未感染儿童发生感染是一种有前景的策略；然而，基于卫生干预的有效性仍不确定。本研究旨在确定全面的以学校为基础的卫生干预是否能够减少儿童的幽门螺杆菌感染。

方法

这项整群随机对照试验纳入了中国临泉县10所小学的儿童。学校被随机分配（1:1）至干预组或对照组。每所学校在每个二至四年级中各招募两个符合条件的班级。干预内容为"良好卫生实践包"，包括儿童教育、照护者教育和学校卫生推广，该干预措施应用于干预学校的所有招募班级；而对照学校的招募班级继续接受学校提供的常规健康教育，不包含幽门螺杆菌特定内容或照护者干预。参与者在干预后3个月（2023年4月）和1年（2023年12月）接受随访评估。主要结局为干预后1年的发病率和患病率，通过粪便抗原检测评估。

结果

共纳入2514名儿童及其照护者。基线时儿童的幽门螺杆菌感染率为干预组4.1%，对照组6.0%。干预后1年，幽门螺杆菌感染的患病率（7.1%对6.7%；OR 1.25；95% CI，0.37–4.19）和发病率（5.9%对5.5%；OR 1.14；95% CI，0.34–3.88）在两组间无统计学显著差异。相比之下，干预组儿童在干预后3个月和1年时对幽门螺杆菌的知识了解均显著更高（分别为71.3%对17.3%，66.5%对30.4%），尽管自我报告的卫生行为改善随时间推移有所减弱。因腹泻导致的缺课和生长结局在两组间相似。

结论

这些结果表明，知识和自我报告卫生行为的改善并未伴随幽门螺杆菌感染率的显著降低。然而，较宽的置信区间表明效果估计存在不确定性，强调了需要更大规模、更长随访时间的研究以及更持续、以家庭为中心的预防策略。

试验注册

中国临床试验注册中心（https://www.chictr.org.cn/index.aspx），注册号ChiCTR2200056191。2022年2月1日注册。