数字干预措施HealthMPowerment对年轻黑人及拉丁裔男男性行为者与跨性别女性HIV检测频率及病毒持续抑制效果的随机对照试验

《BMC Public Health》：Evaluating a smartphone intervention to improve HIV prevention and care outcomes: results from the HealthMPowerment national randomized controlled trial

　　

摘要

背景

HealthMPowerment (HMP) 是一项旨在改善年轻黑人及拉丁裔男男性行为者 (YBLMSM) 和跨性别女性 (TW) 中与 HIV 相关结果的数字干预措施。我们进行了一项为期 12 个月的随机对照试验，以评估 HMP 对 HIV 阴性或 HIV 状态未知的参与者进行常规 HIV 检测的影响，以及对艾滋病病毒感染者 (PLHIV) 持续检测不到病毒载量 (CUVL) 的影响。我们还考察了干预措施的参与度、可接受性以及同伴推荐网络激活的实施保真度。

方法

在美国进行的一项试验中，共入组了 750 名参与者，年龄 15 至 29 岁，自我认同为 YBLMSM 或 TW，并报告有无套肛交行为。参与者按 HIV 状态分层，随机分配至仅信息对照组，或两种功能完整的 HMP 应用程序版本之一（这两种版本在招募和聚类策略上有所不同：研究员创建的网络 vs. 同伴推荐的网络，后者允许参与者邀请同伴加入干预措施）。排除 10 名未经随机分配的同伴推荐参与者后，主要分析样本由 740 名随机分配的参与者组成。在基线时 HIV 阴性或 HIV 状态未知的 516 名随机分配参与者中，常规 HIV 检测被定义为间隔至少三个月的两次或更多自我报告的 HIV 检测。在 224 名随机分配的 PLHIV 中，12 个月时的 CUVL 是通过自我报告的病毒载量状态进行评估的。次要分析使用广义估计方程 (GEE) 考察纵向病毒抑制轨迹，实施分析则描述了同伴推荐激活情况。

结果

在 516 名随机分配的 HIV 阴性或 HIV 状态未知参与者中，16 人在研究期间报告 HIV 检测呈阳性。在始终保持 HIV 阴性的 500 人中（排除血清转化者后），89.6% (n = 448) 曾进行过 HIV 检测，69.4% (n = 347) 在 12 个月内实现了常规检测（间隔≥3 个月的两次或更多检测）。研究员创建 HMP 网络组与仅信息对照组之间的常规 HIV 检测率无显著差异 (66.0% 对 72.8%；OR = 0.73, 95% CI: 0.50–1.06, p = .099)。

在 PLHIV 中，12 个月时的自我报告 CUVL 率为：仅信息对照组 60.8%，研究员创建 HMP 网络组 80.0%，同伴推荐 HMP 网络组 72.0%。在未调整的终点分析中，研究员创建 HMP 网络组的参与者达到 CUVL 的几率高于仅信息对照组 (OR = 2.58, 95% CI: 1.24–5.37, p = .011)。然而，在校正基线病毒抑制、年龄和收入后，无论是研究员创建 HMP 网络组 (调整后 OR = 1.98, 95% CI: 0.84–4.65, p = .117) 还是同伴推荐 HMP 网络组 (调整后 OR = 1.44, 95% CI: 0.64–3.24, p = .385)，研究组别与 CUVL 之间均不再有显著关联。

纵向 GEE 模型未检测到各组间病毒抑制轨迹随时间变化的显著差异。12 个月内的平台使用中位数为约 24 分钟，较为有限。同伴推荐策略的实施保真度有限，仅入组了 10 名未经随机分配的同伴推荐参与者。

结论

与仅信息对照组相比，HMP 未能改善常规 HIV 检测。在 PLHIV 中，未调整的 12 个月 CUVL 差异有利于研究员创建 HMP 网络组，但在校正基线病毒抑制、年龄和收入后，这些差异不再具有显著性，且纵向分析未显示组间随时间变化的显著差异。这些发现表明，基线病毒抑制在很大程度上解释了观察到的终点差异，并限制了对干预效果的因果解释。同伴推荐的发现最好被解释为实施保真度的挑战，而非同伴驱动网络无效的证据。未来的数字 HIV 干预试验应优先考虑客观结果指标、强有力的实施保真度工作以及激活数字社会支持网络的低门槛策略。

临床试验注册

NCT03678181 于 2018 年 9 月 18 日注册。