采用全国创伤研究数据库（NTRR）的通用数据元素（CDEs）：社会健康决定因素德尔菲调查结果

《Trauma Surgery & Acute Care Open》：Adopting common data elements (CDEs) for the National Trauma Research Repository (NTRR): the results of a social determinants of health Delphi survey

　　

摘要

引言

为了支持国家创伤研究数据库（NTRR）的开发，一个多学科工作组采用共识驱动的方法，审阅已建立的健康社会决定因素数据元素，并推荐纳入NTRR数据字典的创伤常见数据元素（CDEs）。

方法

一个由13名军事和民用创伤研究人员和数据科学家组成的工作组，查找并审阅了数据库、代码本、筛查工具包和已发表文章中与健康社会决定因素相关的数据元素。通过三轮德尔菲调查识别的数据元素，并在工作组每月会议上进行讨论。德尔菲调查期间的一致性采用80%同意阈值来确定。

结果

审阅了18个来源，寻找与健康社会决定因素相关的数据元素。经过三轮德尔菲调查和德尔菲调查后工作组讨论，29个（42%）数据元素、11个（73%）工具包和两个（67%）医学术语达到了纳入共识。

讨论

由此产生的标准化CDEs将改善数据协调性，并支持NTRR中的一致数据收集。这些CDEs代表了一个初步框架，作为NTRR内健康社会决定因素数据收集的基础起点。随着研究人员使用NTRR，CDEs列表将根据创伤研究社区的需求不断扩展和演变。

证据级别

级别VII

本主题已知内容

创伤健康社会决定因素（SDOH）研究受到变量定义不一致和缺乏标准化研究就绪常见数据元素（CDEs）的限制，这限制了跨研究的数据可比性和重用性。尽管存在创伤登记系统和国立卫生研究院CDE努力，但它们未能充分满足跨研究SDOH研究或基于数据库的数据共享需求。

本研究新增内容

本研究建立了国家创伤研究数据库（NTRR）SDOH CDEs的标准化集合，具有明确的定义和允许值。这些CDEs提供了实用的、可重复使用的最小组件数据集，与NTRR提交和跨研究协调需求保持一致。结果是建立了创伤研究中此前不存在的SDOH框架。

本研究可能如何影响研究、实践或政策

使用这些NTRR CDEs可以改善互操作性，实现数据汇总分析并更高效地二次利用创伤SDOH数据。研究人员可以通过采用通用框架减少研究启动时间和数据协调负担。这些CDEs还支持资助者和期刊对创伤研究中标准化、可重复使用数据的期望。

引言

创伤性损伤仍然是美国所有年龄组死亡和致残的主要原因，构成了一个持续的公共卫生挑战，具有重大的社会和经济影响。1 尽管在创伤护理和预防方面取得了重大进展，但创伤研究受到缺乏标准化数据元素的阻碍，这些元素能够实现研究和机构之间发现的有效比较和汇总。2 因此，创伤研究的普适性和可重复性，特别是针对健康社会决定因素（SDOH），受到数据定义、收集和报告方式的变异性的限制。

作为促进跨研究数据协调的关键策略，常见数据元素（CDEs）是标准化、精确定义的变量，旨在在特定领域的研究中一致收集和使用。这些CDEs促进数据共享，减少重复工作，并增强进行大规模分析和元分析的能力。3–5 采用CDEs可以使研究人员建立更全面、可互操作的数据集，更好地支持创伤研究中的科学发现、政策制定和患者护理改进。提高效率有助于循证指南的开发。6 德尔菲方法是达成专家小组共识的成熟系统化方法，使其特别适合选择CDEs。7–10 这种迭代过程允许匿名输入、受控反馈和群体响应的统计汇总，有助于减轻主导个体的影响并支持平衡的决策。

国家创伤研究数据库（NTRR）旨在作为存储、共享和编纂创伤研究数据的中央平台而建立。作为其开发的一部分，NTRR召集了一系列专家工作组来识别特定研究环境或护理阶段的CDEs。这些包括流行病学、院前护理、急性医院护理、康复和SDOH。

SDOH工作组负责识别和确定影响创伤性损伤和治疗结果的社会、经济和环境CDEs。创伤聚焦公平研究推进峰会的发现强调了需要标准化优先考虑这些数据元素的方法和数据字段。11–16 越来越多的证据突出了SDOH在塑造创伤性损伤风险和结果中的作用。17 18 收集SDOH数据使研究人员能够超越表面层次的关联，识别上游社会和结构因素。通过捕获收入、贫困、食物不安全和住房状况等变量，研究人员可以追踪趋势、评估干预措施和改进临床方案。将SDOH纳入创伤研究为理解损伤模式、解决健康差异和设计更有效、公平的干预措施提供了关键背景。13 19 20 SDOH工作组寻求审查现有文献和登记系统，以识别与创伤性损伤及相关的短期、中期和长期结果具有合理关系的复杂社会、人口、经济和结构因素的证据基础措施。

本文描述了SDOH工作组为识别"基础"SDOH数据元素所采取的系统方法。这些SDOH CDEs被定义为创伤研究推荐收集且适合纳入NTRR的数据元素。通过结构化的德尔菲共识过程，工作组让SDOH领域的多样化主题专家小组参与审阅、完善和确定候选CDEs的优先级。目标是开发一套共识驱动的数据元素，以提高NTRR贡献和使用的SDOH创伤研究的质量、一致性和实用性。

方法

执行指导委员会和CDE指导委员会成员推荐了NTRR SDOH工作组的主题专家。国家创伤研究联盟（CNTR）收集了推荐服务人员的信息，包括工作环境、创伤亚专业、研究经验、地理位置和军事经验，以组建具有全美各地区多样化视角的工作组。召集了由13名主题专家组成的工作组。该工作组是多学科的，包括创伤外科医生、重症监护专家、创伤系统组织者、家庭和社区健康研究人员、社会科学家和数据科学家。

为了识别一组与SDOH相关的数据元素，工作组编制了相关和适用的研究及现有数据库以供审阅（框1）。从这些资源中，我们提取了单个数据元素并进行了频率分析，以确定哪些变量在研究中最为常用。为进一步界定工作范围，工作组采用了国家神经退行性疾病和卒中研究所（NINDS）应对健康不平等SDOH框架21作为指导结构。工作组进一步界定的工作范围包括结构性、社会地位和中间决定因素。结构性决定因素：在社会、健康与福祉中构成种族、民族和社会阶级模式的根本社会、文化和政治因素。社会地位决定因素：因作为健康不平等结构性决定因素代理而获得社会意义的人口和社会经济因素，这些因素对健康、健康和福祉的中间、个体内和生物决定因素有影响。中间决定因素：影响个体和群体健康、疾病与福祉暴露、脆弱性和后果的社会、建成、经济、健康和政治环境因素。通过这个框架，确定了37个主题领域，以确保与已建立的SDOH领域对齐（框2），为确保一致性并促进与现有标准对齐，从已建立的数据库以及由先前NTRR工作组选择的数据元素中收集了每个数据元素的定义。在预先定义的优先级顺序22之后，选择了与这些主题领域相关的现有数据元素。工作组还建议纳入文献审查期间识别的15个完整工具包。

框1
分析频繁收集数据元素的来源。

国立卫生研究院（NIH）少数族裔健康与健康差异 - 健康差异与人工智能偏见减少科学协作25

Gravity Project - HL7 Fast Healthcare Interoperability Resources26

医疗保健研究与质量局健康社会决定因素数据库27

威斯康星州救护车运行数据系统28

威斯康星州健康交互统计29

NIH邻里剥夺指数30

卫生资源与服务管理局 - 区域剥夺指数31

城乡通勤区代码32

患者报告结果和测量信息系统33

健康社会决定因素逻辑观察标识符名称和代码34

疾病国际分类第10版健康社会决定因素Z代码35

医学系统命名法 - 临床术语（SNOMED CT）健康社会决定因素代码36

Marshfield医学中心 - Marshfield创伤服务登记代码本37

回应和评估患者资产、风险和经历方案38

可问责健康社区健康相关社会需求筛查工具39

Health Leads筛查工具包40

急诊一般外科和创伤健康社会决定因素前瞻评估和住院时长41

使用标准化医学词汇记录健康社会决定因素相关临床活动42

框2
指导德尔菲调查数据元素选择的主题，与国家神经退行性疾病和卒中研究所健康社会决定因素框架对齐。

结构性决定因素

住房/无家可归

移民/迁移

地理位置标识

社会地位决定因素

就业

职业

教育

收入/贫困

种族/民族

语言

监禁

退伍军人身份

性取向

中间决定因素

交通

社会联系/孤立

公用事业

财务压力/不安全感

食物不安全感

互联网连接

衣物不安全感

儿童保育

医疗护理可及性

健康保险状态

健康素养

警察介入

邻里安全

医疗成本负担

医疗保健设施特征

医疗保健提供者特征

医疗保健利用和成本

伴侣暴力/老年人虐待/儿童虐待

个体内决定因素

抑郁和焦虑

压力

酒精使用

烟草使用和暴露

饮食模式

身体活动

残疾

CNTR通过国家创伤研究行动计划23的开发，在配置、运行和分析德尔菲调查方面获得了丰富经验。该项目让近400名多学科利益相关者参与11个不同德尔菲小组，以识别研究差距和未来应指导外部研究支持的高优先级研究问题。因此，我们基于对Calibrum Surveylet平台的熟悉，设计了类似方法来推动NTRR数据字典中CDE纳入的共识。德尔菲调查最初设计为纳入传统五点Likert量表；然而，NTRR执行指导委员会建议采用简化的三种回应方法以减少参与者认知负荷。

我们创建了一份德尔菲调查，填入已识别的数据元素及其定义和允许值（PVs），按照优先级顺序收集。工作组通过在线德尔菲调查进行了三轮审议，在此期间他们可以就先前工作组推荐采用的数据元素发表评论，并通过"纳入"、"排除"或"无意见"的回应选项对数据元素是否应纳入NTRR进行评分。第一轮期间，工作组审阅者有机会匿名地（1）对数据元素是否应纳入NTRR进行评分，（2）留下评论说明他们对纳入数据元素或定义偏好的理由，以及（3）推荐下一轮德尔菲调查中纳入的额外数据元素或工具包。数据元素或工具包要达到NTRR纳入共识，设定了80%同意阈值。达到共识的数据元素在后续轮次中标记，以便工作组成员只考虑尚未达到共识的元素。

工作组于2024年12月至2025年3月完成了三轮德尔菲，期间定期发送电子邮件提醒以鼓励及时完成每一轮。共有10名（77%）工作组成员参与第一轮，9名（69%）参与第二轮，11名（85%）参与第三轮。工作组还通过视频会议每月召开会议，讨论待审项目，包括（1）审阅者留下的评论，（2）达到共识的包含多个数据元素的主题，（3）为在优先级顺序数据库中不存在的数据元素创建设定定义/PVs，（4）被多个NTRR工作组选择纳入的数据元素，以及（5）采用整个工具包或工具包内的特定数据元素。德尔菲的所有回应在与小组共享时均保持匿名；然而，在视频会议会议上提供反馈时成员是可识别的。这些会议中做出的共识决定影响了德尔菲调查的修订以及最终选择的CDEs和工具包纳入。在这些讨论完成后，结果与NTRR CDE指导委员会和NTRR执行委员会共享以获得最终批准。

结果

审阅了18个来源以寻找SDOH数据元素11–22（框1），从中包含69个涵盖37个主题的元素、15个工具包和三个医学术语标准纳入德尔菲调查。

在完成三轮德尔菲法和德尔菲法后工作组会议之后，29项（42%）数据元素达成了纳入共识，最终推荐采用33项数据元素，其中包括为"其他"数据元素添加条目，以捕获"其他，请说明"为允许值的情况（框3）。此外，11项（73%）工具包和2项（67%）医学术语也达成了共识（框4）。

**框3**

在国家创伤研究存储库中达成共识纳入的数据元素。

**结构性决定因素**

* 受伤前的居住情况（联邦跨机构创伤性脑损伤研究信息系统（FITBIR））
* 受伤前的居住情况——其他说明（FITBIR）*
* 居住情况（转化创伤性脑损伤研究与临床知识项目（TRACK TBI））
* 住房状况（回应和评估患者资产、风险和经历方案（PRAPARE）Q7）
* 移民身份（逻辑观测标识符名称与代码（LOINC））

**社会地位决定因素**

* 家庭年收入范围（美国国立卫生研究院）
* 区域剥夺指数（卫生资源与服务管理局）
* 就业状况（美国国立卫生研究院）
* 就业状况——其他说明（美国国立卫生研究院）*
* 患者职业（全国创伤数据系统）
* 学生身份指标（FITBIR唯一数据元素）
* 教育水平美国类型（FITBIR）
* 教育水平美国类型——其他说明（FITBIR）*
* 种族/族裔自我认同（美国国立卫生研究院）
* 重罪监禁指标（FITBIR唯一数据元素）
* 囚犯或国家监护人指标（FITBIR唯一数据元素）
* 退伍军人身份（美国人口普查）
* 性取向（美国互操作核心数据）
* 性取向——其他说明*

**中间决定因素**

* 交通——经济稳定性（美国国立卫生研究院）
* 交通——交通困难指标（FITBIR唯一数据元素）
* 公用事业——经济稳定性（美国国立卫生研究院）
* 财务压力/不安全感——经济稳定性（美国国立卫生研究院）
* 食品——经济稳定性（美国国立卫生研究院）
* 互联网连接——经济稳定性（美国国立卫生研究院）
* 衣物——经济稳定性（美国国立卫生研究院）
* 儿童保育——经济稳定性（美国国立卫生研究院）
* 医疗服务可及性——经济稳定性（美国国立卫生研究院）
* 保险状况（美国国立卫生研究院）
* 医疗成本负担（美国国立卫生研究院）
* 急诊医疗服务提供者类型（美国国立神经疾病和中风研究所（NINDS））
* 社区安全/社区暴力（美国国立神经疾病和中风研究所（NINDS））
* 伴侣暴力/老年人虐待/儿童虐待（FITBIR）*

*该元素未包含在德尔菲法中，但因"其他，请说明"的允许值而创建

**框4**

在国家创伤研究存储库中达成共识纳入的工具包和术语。

**工具包**

* 可问责健康社区——健康相关社会需求筛查工具
* 简明健康素养筛查工具
* 健康引导筛查工具包
* 患者报告结局测量信息系统——社会隔离
* 患者报告结局测量信息系统——情感支持
* 患者报告结局测量信息系统——陪伴
* 患者报告结局测量信息系统——参与自由社交活动的满意度
* 回应和评估患者资产、风险和经历方案
* PhenX——健康服务可及性工具包
* PhenX——食品不安全工具包
* PhenX——社区安全工具包

**医学术语**

* 逻辑观测标识符名称与代码
* 国际疾病分类

**讨论**

工作组所采用的系统性方法成功识别了一套用于支持提交至或存储于国家创伤研究存储库的创伤社会决定因素研究的基础核心数据元素。通过对现有资源的严格审查和结构化的德尔菲共识流程，我们在绝大多数候选数据元素上达成了共识。66%的高纳入率表明，专家们对创伤研究所需的基本变量有着高度的一致性看法。

这一成果的成功强化了使用德尔菲法开发核心数据元素的重要性。迭代的问卷调查轮次与结构化的专家讨论相结合，使得数据元素本身及其相关定义和允许值得以精炼。具体而言，每月的工作组会议在解决某一特定主题中多个数据元素达成共识的情况时发挥了关键作用。

选择核心数据元素的德尔菲法过程并非没有局限性。该过程反映了参与者的观点，因此，为数据元素而审查的研究和项目是基于工作组成员的知识和先前经验收集的。因此，一些重要的研究可能已被遗漏。此外，许多纳入的来源是在美国开展的项目，因此所提供的建议可能不适用于在其他国家开展的研究者和研究。最后，与性别相关的数据元素因需遵守第14168号行政命令[24]而被移除。不受此限制约束的举措可能已包含这些或其他核心数据元素。

选择纳入国家创伤研究存储库的社会决定因素核心数据元素，是系统性地捕获影响创伤结局的广泛因素的重要一步。创伤研究主要集中于临床和损伤相关数据，对社会、经济和环境因素的关注不够一致，而这些因素可能 critically 影响患者的恢复和长期健康。通过建立一套达成共识的社会决定因素核心数据元素，本努力弥补了创伤研究基础设施中的一个重要空白。

随着研究人员设计和完成研究并将数据贡献给国家创伤研究存储库，核心数据元素列表预计将不断演变。基于新兴研究需求、新颖方法学或通过实际使用中发现的差距，可能会提出新的数据元素。这种迭代过程确保了核心数据元素能够持续响应创伤研究社区的需求，在标准化的同时支持长期的创新。