基于间接法构建2～84岁健康欧洲白人eGFREKFC百分位数图表

《Scandinavian Journal of Clinical and Laboratory Investigation》：Percentile charts for eGFR

　　

估算肾小球滤过率(eGFR)作为肾脏健康的总体指标。持续低于60 mL/min/1.73 m²超过3个月即可确诊慢性肾脏病(CKD)。同样的决策界值用于所有年龄的患者。然而，这可能并不理想，因为健康个体在40岁以上时eGFR随年龄下降。证据表明eGFR百分位数图表可能具有临床价值。研究人员采用一种所谓的间接法，利用生产数据构建了2至84岁白人欧洲人的血清肌酐水平百分位数。这些百分位数被转换为eGFR值，以构建欧洲eGFR_EKFC百分位数图表。在20至84岁之间，研究人员的曲线与近期一项健康欧洲成人研究略有不同，而6-12岁曲线与近期一项健康欧洲儿童研究更为一致。

估算肾小球滤过率（eGFR）是评估肾脏健康的整体指标。慢性肾脏病（CKD）定义为肾脏结构或功能异常持续超过3个月，而eGFR持续低于60 mL/min/1.73 m²超过3个月即可确诊。目前这一决策界值被应用于所有年龄的患者，但这一固定阈值可能并不合适。健康个体在40岁前平均eGFR约为107 mL/min/1.73 m²，之后每年下降约0.9 mL/min/1.73 m²，至85岁时降至约67 mL/min/1.73 m²。因此，许多健康的老年人可能因年龄相关的eGFR降低而被诊断为CKD，并接受不必要的进一步检查；相反，对于18-54岁个体，eGFR降至75 mL/min/1.73 m²以下时死亡风险已开始升高，固定阈值可能导致年轻患者漏诊。为此，建立年龄相关的eGFR百分位数图表，将CKD阈值设定在特定百分位数，是解决问题的可行思路。已有研究显示，成人eGFR_CKD-EPI低于第25百分位时，进展至需要肾脏替代治疗的肾衰竭风险更高；且eGFR百分位数处于两端者死亡风险均高于中位数水平者。然而，现有健康人群eGFR百分位数研究缺乏儿童和年轻个体数据。因此，本研究旨在构建2-84岁健康欧洲人群的eGFR_EKFC百分位数图表。

研究人员从挪威斯塔万格大学医院实验室数据库收集了2011年1月27日至2025年8月29日期间的完整数据，包括年龄、性别、血清肌酐（S-creatinine）浓度和分析日期，每位患者仅保留最早记录。共获得341,506名个体数据，其中女性176,642名（年龄0-106岁，平均39.4岁），男性164,864名（年龄0-103岁，平均39.1岁）。所有患者在采血时均接受初级医疗保健，几乎全部为白人挪威人。此外，研究还使用了来自丹麦外部质量保证研究所（DEKS）的5种可交换人血清材料质量控制结果，时间跨度为2011年7月4日至2025年11月13日。该研究经区域医学与健康研究伦理委员会批准（申请号155292）。

在方法上，研究人员采用间接法（R包TMC，版本13）估计健康人群的S-creatinine百分位数。对于每个性别和年龄区间，先通过Box-Cox变换使S-creatinine值呈高斯分布，TMC软件识别出最大的高斯亚群，该亚群代表健康个体。然后计算各百分位数（2.5、5、10、20、25、30、40、50、60、70、75、80、90、95、97.5），再通过EKFC算法转换为对应的eGFR_EKFC百分位数。S-creatinine测量使用酶学方法，并校准至同位素稀释质谱（IDMS）方法，可溯源至NIST SRM 967a或967b；实验室自2016年6月3日起获ISO 15189认可。质量控制采用5种可交换