《Journal of Epidemiology and Population Health》：Exploring health-related quality of life with patients and survivors across the cancer care continuum - the EUonQoL-Kit mixed-method interview study
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目的：为改善欧洲卫生政策设计，研究团队开发了用于健康相关生活质量（health-related quality of life, HRQoL）评估的EUonQoL-Kit。本研究展示了EUonQoL-Kit的内容生成过程，研究对象为来自五个欧洲国家及英国的三类
目的：为改善欧洲卫生政策设计，研究团队开发了用于健康相关生活质量（health-related quality of life, HRQoL）评估的EUonQoL-Kit。本研究展示了EUonQoL-Kit的内容生成过程，研究对象为来自五个欧洲国家及英国的三类目标人群：接受积极治疗者（A）、幸存者（B）或接受姑息治疗者（C）。方法：访谈以开放式问题开始，让参与者自发描述其HRQoL，随后就现有HRQoL框架各领域/子域的重要性进行讨论。访谈内容经录音、转录、匿名化处理后，由各国本地研究人员/语言进行主题分析，并逐字翻译成英文以供综合汇总。某一主题频率≥60%被视为该HRQoL领域/子域具有必要性。分析基于所有国家的汇总数据。结果：2023年4月至7月期间共进行了75次访谈，参与者在年龄、性别、癌症护理连续谱阶段（A：21%；B：44%；C：35%）及国家方面具有多样性。在三个目标群体中，以下内容均被报告为“必需”：疼痛、症状担忧和治疗副作用；焦虑、抑郁和恐惧复发；社会角色、人际关系和保持独立性；以及癌症护理经历（如对沟通的满意度、参与决策、癌症护理对日常生活的干扰）。其他HRQoL子域（如性、灵性）被认为重要性不一。结论：这些访谈结果支持了HRQoL框架的总体内容。“医疗护理经历”被确定为对HRQoL重要并予以添加。结合德尔菲（Delphi）调查数据，这些结果为EUonQoL-Kit v1的可用性测试与修订奠定了基础，并为后续大型欧洲心理测量学研究提供了依据。
**EUonQoL-Kit访谈研究：构建癌症护理连续谱中的HRQoL评估工具**
**研究背景与目的**
健康相关生活质量（health-related quality of life, HRQoL）在癌症护理中的评估日益受到重视。患者报告结局（patient-reported outcomes, PROs）最初在临床试验中证实了其价值，随后在临床实践中得到应用。然而，在设计肿瘤专科卫生政策时，这些数据尚未得到充分利用。为此，欧盟抗癌使命（EU Mission on Cancer）发起了一项旨在改善和维护癌症患者HRQoL的倡议。既往已开发了许多通用的或疾病/治疗特异性的HRQoL问卷，但这些问卷在不同语言环境下的内容效度和心理测量学性能可能缺乏证据，且可能不适用于更广泛的政策层面，也无法应对欧洲各国癌症护理中的差异。EUonQoL项目旨在开发一套统一系统——EUonQoL-Kit问卷，用于在欧洲层面定期评估癌症患者和幸存者的HRQoL，作为国家和欧洲肿瘤学调查的卫生政策工具。本访谈研究是该工具内容生成的关键初始步骤，目的是通过深入探索患者和幸存者在癌症治疗期间或治疗后的主观体验，确定HRQoL评估的优先事项，以生成EUonQoL-Kit的内容。
**研究设计与方法**
本项研究为一项基于概念框架的横断面同步混合方法描述性定性研究。参与者招募于2023年4月至7月，在六个国家的七个中心进行：丹麦（DK）、法国（FR）、德国（DE）、意大利（IT）、荷兰（NL）和英国（UK）。研究对象为18岁及以上、能够阅读和理解当地语言、无严重认知功能障碍的各类癌症患者和幸存者。根据癌症护理连续谱将参与者分为三个目标群体：A组接受积极治疗（包括早期癌症的根治性治疗和转移性癌症的非根治性治疗）；B组为治疗后幸存期（停止积极治疗至少一年，允许长期辅助内分泌治疗）；C组接受姑息治疗（满足预后<12个月且Karnofsky体能状态≤70或ECOG≥2、或转诊至专科姑息治疗团队、或接受单纯以症状控制为目的的非根治性治疗）。采用目的性抽样以平衡目标患者组、癌症部位、国家中心、年龄和性别，计划样本量约75人（每组约20-25人）以达到主题饱和。访谈采用半结构化脚本，首先以开放式问题“癌症诊断和治疗如何影响您的生活质量？”引出参与者的自发描述，然后向参与者提供基于已有HRQoL框架（如Ferrans等基于Wilson & Cleary的模型，以及世界卫生组织国际功能、残疾和健康分类）的领域、子域和具体问题清单，讨论其相关性、重要性和全面性。采用迭代方法，在首轮访谈后向框架添加新出现的主题（如医疗护理经历）。参与者还被要求对每个具体问题对HRQoL评估的必要性进行评级（1必需、2需要、3可选、4无关）。访谈全程录音、逐字转录、匿名化，由各国本地研究人员用当地语言进行主题分析，然后逐字翻译成英文用于综合分析。分析采用演绎编码（基于HRQoL框架）和归纳编码（整合参与者评论）相结合的方式。阈值设为每个目标组中报告某问题为“必需”的比例≥60%，以确定最相关的HRQoL问题。研究团队（包括各国研究人员及有癌症经历或照顾癌症亲属的协同研究人员约20人）每周举行一次视频会议，迭代讨论访谈结果和跨文化整合。
**主要结果**
共有75名参与者完成了30-90分钟访谈，包括16名积极治疗患者（21%）、33名幸存者（44%）和26名姑息治疗患者（35%）。参与者的年龄、性别和教育程度具有多样性，但整体教育水平偏高，约40%在法国招募。访谈结果分为三部分：
（1）生活质量如何受癌症及其治疗影响：在开放式问题引导下，参与者自发表示HRQoL意味着“尽可能正常地生活”，如无法按自己希望的方式生活，或能够像患病前一样工作、维持社会关系。与初始HRQoL框架不同的是，参与者强调了癌症护理经历对生活质量的支持作用，包括医护人员的共情和信任、获得适当信息的需求、参与共同医疗决策、护理的连续性和协调性、医疗随访的组织以及整体护理质量。例如，有参与者提到“我希望能提前被告知治疗可能会导致性功能或性生活方面的变化”，还有参与者表示需要被纳入护理过程并保有一定自由。据此，研究团队将“医疗护理经历”作为新的HRQoL子域添加到框架中。
（2）HRQoL框架问题清单的相关性、重要性和全面性：在身体领域，疼痛、疾病负担/症状担忧和治疗副作用影响在三个目标组中均被超过60%的参与者评为必需，而麻木/刺痛感被认为不太重要。其他身体症状（如食欲不振、活动能力）主要被姑息治疗组参与者评为重要。心理领域方面，担忧/焦虑、抑郁、痛苦和对复发的担忧在三个目标组中均被系统性地评为必需，而记忆或注意力问题、灵性被认为不太重要。生命更有意义、对死亡的担忧主要在幸存者和姑息治疗组中被提及。社会健康领域方面，工作能力、自我效能和保持独立性普遍被强调为重要，而对家庭的影响、社会隔离、经济困难在两个目标组中较为重要。对儿童/家庭的影响、伴侣关系、孤立感主要由积极治疗组和姑息治疗组参与者提出。总体生活质量和健康观在积极治疗和姑息治疗组被认为必需。此外，在访谈中自发出现的“医疗护理”领域在三个目标组中均被认为是重要的。
（3）对内容和措辞的可接受性：参与者建议问卷长度合理（少于80个条目）、避免重复、使用简单语言、内容应适用于大多数个体而非依赖特定特征或人群。关于“性”和“身体形象”的重要性因疾病阶段而异；对“灵性”的相关性观点不一，有人反对“与上帝相连”的表述；一些参与者质疑“过去一周您是否对生活有积极看法？”这类问题的合理性，认为不是固定每周可评估的；此外，“负担”一词用于描述“担心依赖他人”被认为不恰当甚至轻蔑，“自我效能”概念需要澄清。
**结论与意义**
本访谈研究结果支持了HRQoL框架的总体内容，确定了核心HRQoL领域和子域，并新增了“医疗护理经历”维度。研究支持为EUonQoL-Kit设计三个不同版本以适应不同目标组的决策。未来将以德尔菲（Delphi）调查和可用性测试结果进行三角验证，以最终确定EUonQoL-Kit v1并开展大型欧洲心理测量学研究。研究局限性在于样本教育水平偏高、法国参与者占比约40%、缺乏东欧国家参与者，以及未进行正式的信度评估；但研究通过跨文化合作研究人员每周定期讨论、纳入癌症幸存者和照护者作为共同研究人员，增强了结果的可靠性和有效性。本研究为EUonQoL-Kit这一欧洲层面癌症HRQoL政策评估工具的建立提供了坚实的内容基础。
