《Frontiers in Neurology》：MINDSET 2.0: feasibility of digital decision support for epilepsy self-management
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背景： 管理癫痫网络（Managing Epilepsy Well Network, MEWN）的癫痫自我管理（epilepsy self-management, ESM）培训项目旨在帮助癫痫患者（people with epilepsy, PWE）改善其自我
背景： 管理癫痫网络（Managing Epilepsy Well Network, MEWN）的癫痫自我管理（epilepsy self-management, ESM）培训项目旨在帮助癫痫患者（people with epilepsy, PWE）改善其自我管理能力及共病状况。在线双语管理信息与决策支持癫痫工具（Management Information & Decision Support Epilepsy Tool, MINDSET）经增强升级后，可为上述项目提供推荐建议，并评估非医疗健康驱动因素（non-medical drivers of health, NMDH）。
目的： 本研究以Bowen等人的可行性框架为指导，旨在评估MINDSET 2.0的可行性及其在向PWE和医疗服务提供者提供个性化、基于目标的行动方案（包括ESM项目推荐和已识别的NMDH）方面的感知有效性。
方法： 2022年3月至8月开展了一项单组可行性试验，纳入亚利桑那州（n=4）和得克萨斯州（n=3）的7名成年PWE。参与者在常规门诊就诊前完成MINDSET 2.0，与神经科医生讨论其行动方案，随后完成可行性评定量表和退出访谈。
结果： 参与者将MINDSET 2.0评定为可接受、令人喜爱、可信、易于使用、具有吸引力（100%同意），时长适当（83%），易于理解（67%），对癫痫管理有影响力（75–100%），并认为该项目有帮助（100%）。MINDSET 2.0推荐算法在程序化推荐与实际生成推荐之间达到100%一致，确认软件按预期执行了预定义决策规则。MINDSET 2.0的临床可行性通过可用性、可接受性和实施相关指标分别评估。三名参与者（50%）在使用MINDSET 2.0时需要帮助。神经科医生（N=3）评定MINDSET 2.0提高了从PWE处收集信息的全面性，并改善了与PWE的沟通。
结论： 除生成ESM行动方案外，MINDSET 2.0在协助PWE和神经科医生就最适合的MEWN ESM培训项目及最紧迫的NMDH进行决策方面可能具有可行性。鉴于没有参与者报告此前接触过MEW项目，上述评分可能反映了参与者对所推荐干预措施的熟悉程度和初步印象，而非对其价值或有效性的直接评价。仍需进一步的有效性检验。
论文解读文章
一、研究背景与问题
癫痫自我管理（ESM）涵盖癫痫患者为控制疾病而实施的一系列行为，包括药物管理（如遵医嘱服药和按时复诊）、发作管理（如为发作做好准备和应对）以及生活方式管理（如调整行为以避免发作和不良后果）。越来越多的证据表明，ESM与发作控制、生活质量以及抑郁和记忆缺陷等共病之间存在关联。管理癫痫网络（MEWN）致力于研发改善癫痫患者自我管理的项目，其循证项目包括PACES（提升成年癫痫患者的医学、心理社会和社区适应能力）、UPLIFT（通过改善正念和认知行为技能减轻抑郁）和HOBSCOTCH（改善癫痫患者的记忆和注意力）。
然而，这些项目在临床治疗中的广泛采用和实施仍面临挑战，主要障碍包括项目知晓率不足以及患者需求与具体项目之间的匹配困难。此外，非医疗健康驱动因素（NMDH）——即可能影响癫痫患者自我管理行为的一系列环境因素——在神经科门诊中并未被系统地收集，也很少有决策方案能基于此类评估来指导治疗规划。为应对远程医疗和远程ESM培训的需求，原有的MINDSET工具被升级为在线、响应式、跨平台的MINDSET 2.0，新增了社会健康决定因素（Health Leads）、生活质量（QoLIE-10）和记忆功能（QoLIE-31认知子量表）等评估工具。本研究旨在测试MINDSET 2.0在提供基于目标的ESM治疗计划、评估重要社会决定因素并反馈、以及推荐适合患者需求的MEW项目方面的可行性和感知有效性。
二、研究设计与主要技术方法
本研究为单组可行性试验，于2022年3月至8月在亚利桑那州和得克萨斯州的六个神经科门诊开展，共纳入7名成年癫痫患者（亚利桑那州4名，得克萨斯州3名）。研究采用Bowen等人的可行性框架，重点关注可接受性、实施性和实用性三个领域。参与者在常规门诊就诊前完成MINDSET 2.0，随后与神经科医生讨论其行动方案，最后完成可用性评定量表和退出访谈。MINDSET 2.0内嵌了五项经过验证的评估量表：38项癫痫自我管理量表（评估发作、药物、信息、安全和生活方式管理行为）、NDDI-E抑郁筛查工具（6项，评分≥15提示抑郁）、QoLIE-31认知子量表（6项，评分≤70提示认知问题）、QoLIE-31和QoLIE-10生活质量量表，以及Health Leads社会决定因素清单（8项）。研究预设了进入后续随机对照试验（RCT）的可行性标准：推荐算法与预定义规则的一致性≥70%、参与者与提供者的可接受性证据、以及临床工作流程中的实用性证据。
三、研究结果
3.1 参与者特征。 7名参与者中80%为西班牙裔，平均年龄34.3±10.9岁，在美国平均居住29.6±13.0年。多数为高中教育水平（42.9%）、单身（71.4%）、受薪就业（57.1%）、收入低于1万美元（57.1%），全部拥有智能手机（100%），85.7%拥有电脑。临床参数方面，57.1%的参与者在过去12个月内至少有过一次发作，平均NDDI-E抑郁评分为10.57±4.31（1人达到抑郁标准），QoLIE-31认知子量表平均68.33±16.81（提示存在记忆问题），ESM行为各子量表均分在3.42至4.53之间。
3.2 参与者目标选择。 每位参与者的ESM目标均具有独特性，仅“始终携带标明癫痫身份的证件”被两名参与者同时选择。生活方式管理领域被标记的风险行为频率最高（n=5），其次为药物管理（n=3）和发作管理（n=2）。7名参与者中有6名将其实现目标的自我效能评定为“非常有信心”。
3.3 推荐ESM项目。 所有参与者均未报告此前接触过任何MEW项目。MINDSET 2.0生成的推荐与基于行为、抑郁和认知功能指标预测的推荐之间达到100%一致，确认软件按预定义决策规则正确执行。在查看所推荐MEW项目的参与者中，分别有17%和33%认为这些项目适当和有帮助。
3.4 患者可用性感知。 6名完成可用性调查的参与者中，绝大多数评分超过预设的70%同意阈值。参与者一致（100%）认为MINDSET 2.0可接受、令人喜爱、可信、易于使用、易于理解、时长适当且具有吸引力。75–100%的参与者认为该工具对改善癫痫管理的思考、讨论和管理具有影响力。100%认为工具提供的信息对自我管理有帮助。但对所推荐MEW项目的有帮助性（33%）和适当性（17%）认可度较低，多数表示不确定。50%的参与者表示使用过程中需要帮助。退出访谈支持了可行性评分，参与者认为MINDSET 2.0提供了规范化的依从性和生活方式问题处理方法，通过自我导向的行动方案聚焦具体问题，并支持目标设定。
3.5 神经科医生视角。 3名完成评定的神经科医生均认为MINDSET 2.0提高了信息收集的全面性并改善了与患者的沟通，但在门诊便捷性、评估准确性和就诊时间影响方面的看法存在差异。医生们指出MINDSET 2.0促成了常规门诊中可能不会被识别的议题讨论，患者自主设定目标和策略增强了其自主性和参与度。所有医生均承认使用MINDSET 2.0增加了门诊时长，并建议了提前30分钟到达、限制单次门诊中MINDSET 2.0患者数量、安排专门门诊时段或允许患者在线提前完成等实施策略。
3.6 可行性标准与后续评估。 基于预设可行性标准，MINDSET 2.0显示出充分的可行性以支持后续RCT评估。推荐算法与预定义决策规则100%一致，超过预设的70%阈值。完成时间表明，将全面的癫痫自我管理评估整合到常规神经科实践中可能需要将门诊时间延长约30分钟。
四、讨论与结论
本研究表明MINDSET 2.0在可接受性、需求、实施性和实用性等关键可行性领域均展现出可行性，预设的推进标准均已达成。推荐算法100%的对应关系证实了软件正确执行了预定义决策规则，但这属于软件验证，不应被解释为临床有效性的证据。参与者对推荐项目的评分需谨慎解读，因其均无MEW项目既往经验，评分更多反映初步印象而非知情评价。
MINDSET 2.0作为MEWN项目（PACES、UPLIFT、HOBSCOTCH）和社会服务的转介“枢纽”，其成功取决于相关服务的可及性以及诊所确保护理连续性和跟进的能力。MINDSET 2.0与综合护理模式的整合尚处于起步阶段，MEWN项目整合的缺乏不会削弱MINDSET 2.0的实用性，但会影响其推荐和NMDH评估功能的潜在获益。医疗提供者认为行动方案在改善数据收集全面性和医患沟通方面具有临床实用性，约30分钟的额外时间投入可成功融入现有工作流程。MINDSET 2.0基于经过验证的可靠量表进行锚定评估和推荐算法，可强化数据驱动的治疗规划方法。
研究局限性包括：样本量小（每名参与者约占样本的17%，单个响应可能显著影响阈值达成）、参与者为自愿参加ESM研究的人群可能不代表更广泛的癫痫患者群体、无法全面评估招募可行性，以及研究仅聚焦单次就诊，未评估后续的项目链接、注册和保留情况。研究结论为：MINDSET 2.0在协助癫痫患者和神经科医生就最适合的MEWN ESM培训项目及最紧迫的NMDH进行决策方面可能具有可行性，但仍需在更大样本中进一步检验有效性。
