临床试验模拟中潜在随访时间与失访时间分布混淆问题及解决方法

《BMC Research Notes》：A note on patient follow-up time distribution in clinical trial simulations with survival endpoints

　　

摘要

目的

在这篇短文中，我们指出了临床试验模拟中患者随访时间分布设定的一个常见问题。该问题源于混淆了两个截然不同的概念，即潜在随访时间和失访时间（LTFU），在生存终点试验中，后者本质上短于或等于前者。

结果

我们提供了一个简单的解析公式，用于根据入组、生存和潜在随访时间分布来确定 LTFU 时间分布。建议采用基于分段均匀分布的网格法，从目标 LTFU 时间分布重构潜在随访时间分布。