综述：局部辛伐他汀对牙科种植体周围骨结局及安全性的系统评价与Meta分析

《BMC Oral Health》：Local simvastatin as an adjunct to dental implant therapy: a systematic review and exploratory meta-analysis of peri-implant bone outcomes

　　

摘要

背景

局部辛伐他汀因其成骨、促血管生成和抗炎潜力，已作为牙科种植体植入的辅助手段进行研究，但其临床疗效仍不确定。

目的

评估局部施用辛伐他汀对种植体周围骨结果、种植体稳定性、种植体存留率及不良事件的影响和安全性。

方法

通过PubMed/MEDLINE、Embase、Scopus、Web of Science核心合集和LILACS检索比较性临床研究，并通过参考文献核查和针对ClinicalTrials.gov的定向更新进行补充。由两名审稿人独立进行文献筛选、数据提取和偏倚风险评估。随机对照试验采用RoB 2工具评估，非随机研究采用ROBINS-I工具评估。定量合成在分析阶段先验限定为临床可比较的治疗对比、结局定义和随访期。随机效应逆方差模型采用保守的改良Hartung-Knapp方法。采用GRADE评估证据确定性。

结果

经重新评估纳入标准后，纳入了8项已发表的比较性研究，共涉及236名参与者。各研究在种植时机、解剖部位、辛伐他汀剂型及载体、合并干预、对照类型和结局测量方面存在显著差异。因此，撤回了先前异质性较大的12个月合并分析。唯一保留的探索性Meta分析纳入了两项临床可比较的研究，比较PRF联合辛伐他汀与单独PRF在早期边缘骨吸收方面的效果，结果支持辛伐他汀联合方案（均值差为-0.21 mm；95% CI为-0.39至-0.03；p = 0.043；I2=0%），但该估计基于仅两项小规模研究，证据确定性仍为极低。针对半口研究内受试者间合理相关性的敏感性分析未实质性改变效应方向。种植体稳定性、存留率或患者报告结局均未显示一致改善，且不良事件报告稀少。

结论

局部辛伐他汀在特定限定范围内的PRF方案中可能减少早期种植体周围边缘骨吸收，但该发现仅具有假设生成意义。异质性临床方案不应被解读为支持共同治疗效果，现有证据不足以证明常规临床应用。

试验注册

PROSPERO CRD420261440820。