综述：SGLT2抑制剂与植入ICD/CRT-D心力衰竭患者心律失常事件及器械治疗终点的关联：系统综述与Meta分析

《BMC Cardiovascular Disorders》：Effect of SGLT2 inhibitors on arrhythmic and device-therapy outcomes in heart failure patients with ICD/CRT-D: a systematic review and meta-analysis

　　

摘要

背景

钠-葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂（SGLT2i）可改善心力衰竭结局，但其与植入式心律转复除颤器（ICD）或心脏再同步治疗除颤器（CRT-D）患者心律失常事件及器械治疗终点之间的关联仍不确定。

方法

本系统综述和Meta分析遵循PRISMA 2020指南，并在PROSPERO注册（CRD420261299813）。我们检索了PubMed、PubMed Central、Google Scholar和ScienceDirect数据库，检索截止日期为2026年3月1日，筛选成年心力衰竭且植入ICD/CRT-D或接受器械心律监测患者，接受SGLT2抑制剂与安慰剂、标准治疗或不使用SGLT2i的对比研究。对各类心律失常事件和ICD治疗事件进行了随机效应Meta分析（DerSimonian-Laird估计量，对数风险比尺度），并进行了逐一剔除研究和按研究设计分层的敏感性分析。采用RoB 2和ROBINS-I评估偏倚风险，采用GRADE评估证据确定性。

结果

共识别169条记录，纳入8项研究进行综述。其中5项研究贡献了各类心律失常事件的Meta分析；SGLT2i治疗与无显著降低相关（RR 0.82，95% CI 0.53至1.25，p = 0.3485；I2 = 62.5%），该结果在逐一剔除研究和按研究设计分层分析中均保持无显著差异（RR范围0.69–0.92）。4项研究贡献了ICD治疗事件的Meta分析，其中SGLT2i治疗与显著降低相关（RR 0.53，95% CI 0.38至0.74，p = 0.0002；I2 = 0.0%），该结果在仅限随机对照试验时（RR 0.59，95% CI 0.37至0.94）以及排除单项前后对照研究时（RR 0.52，95% CI 0.36至0.73）均保持一致。

结论

SGLT2i治疗与ICD治疗事件的显著且设计一致的降低相关，但鉴于贡献研究数量较少、纳入了一项前后对照设计研究，以及各研究对ICD治疗的定义不一致，该证据确定性仍较低。更广泛的各类心律失常结局仍无显著差异且不确定。我们将这些发现解释为可能的器械治疗心律失常事件减少的假设生成信号，而非已确立的治疗效应，仍需更大规模、标准化、器械聚焦的研究。