结构化生活方式干预咨询对2型糖尿病患者生活方式行为及血糖控制的影响：一项随机对照试验

《BMC Endocrine Disorders》：Effect of structured lifestyle modification counselling on lifestyle practices and glycaemic control among Type-2 Diabetes patients in Northern Nigeria (SLIC-T2D trial): a randomised controlled trial

　　### 摘要#### 背景血糖控制是糖尿病管理的关键因素，因为有效的血糖控制可减少并发症的发生。坚持健康的生活方式对糖尿病管理具有积极的促进作用。本研究旨在探讨结构化生活方式干预咨询对生活方式行为和血糖控制的影响。#### 方法本研究为一项随机对照试验（RCT），在2型糖尿病（T2DM）患者中开展，为期22周，时间从2023年11月至2024年4月。参与者通过采用随机数表进行分块随机化，以1:1的比例被随机分配至干预组或对照组，每组各63名参与者。干预前后均使用改良版WHO STEPS问卷收集社会人口学特征、临床特点及生活方式行为数据。采用综合健康行为评分（HBS）进行评分。结构化咨询采用5A框架进行，并辅以五次电话随访提醒，提醒内容为用豪萨语（主要语言）和英语预先录制的标准化信息。#### 结果研究发现，干预后健康行为评分显著提高：干预组为73.8%，对照组为26.2%，差异具有统计学意义（χ2 = 29.3，*p* < 0.001）。而干预前两组基线健康行为评分相当（χ2 = 0.145，*p* = 0.703）。Wilcoxon符号秩检验显示，干预后空腹血糖（FBG）中位数在干预组（z = -4.124，p值 < 0.001）和对照组（z = -3.225，p值 = 0.001）均有统计学意义上的显著下降；干预后糖化血红蛋白（HbA1c）水平同样显著下降（干预组：z = -3.774，*p* < 0.001；对照组：z = -3.158，*p* = 0.002）。然而，协方差分析（ANCOVA）结果显示，咨询对血糖控制的影响无统计学意义（干预后FBG：F = 0.000，*p* = 0.994；干预后HbA1c：F = 1.084，*p* = 0.300）。#### 结论结构化生活方式干预咨询显著改善了2型糖尿病患者的健康行为，但对血糖控制无显著影响。这表明咨询在促进生活方式改变方面是有效的。因此，将结构化生活方式咨询与电话提醒相结合，可能成为在繁忙且资源有限的一级医疗环境中促进健康生活方式的一种创新方式。#### 试验注册本试验已在泛非临床试验登记处（https://pactr.samrc.ac.za）注册，注册号为PACTR202601577207835，注册日期为2026年1月20日。#### 临床试验编号PACTR202601577207835，注册日期为2026年1月20日。