针对中国青少年抑郁症状的数字认知行为疗法（dCBT）疗效与可行性随机对照试验

《BMC Psychiatry》：Digital Cognitive Behavioral Therapy for Chinese Adolescents with Depressive Symptoms (CADS-D): protocol for a randomized controlled trial

　　

摘要

背景

先前的研究已经证实，数字认知行为疗法（dCBT）是缓解抑郁症状的有效干预措施。然而，目前尚没有专为 Chinese adolescents 设计的 dCBT 程序。因此，我们开发了一个基于智能手机的认知行为疗法程序。本研究旨在评估 dCBT 对有抑郁症状的 Chinese adolescents 的疗效和可行性。

方法

“针对有抑郁症状的 Chinese adolescents 的数字认知行为疗法（CADS-D）”研究是一项单中心、双臂、开放标签的随机对照试验。计划招募 200 名年龄在 12 至 18 岁之间、有抑郁症状的青少年。主要的排除标准包括：严重的抑郁症状或自杀风险、伴有除抑郁障碍以外的其他精神疾病、严重的身体疾病或残疾（这些情况会妨碍 dCBT 的使用）、目前正在接受或最近接受过抑郁治疗、以及无法完成随访。参与者将被随机分配到干预组（接受为期 6 周的 dCBT 程序 MOCA）或对照组（接受常规的学校心理健康课程）。评估将在基线时（T1）、干预后第 6 周（T2）以及 3 个月后的第 18 周（T3）进行。主要结果是 T1 到 T2 期间抑郁症状严重程度的变化。次要结果将在 T2 和 T3 时进行评估，包括可行性以及自我报告的抑郁症状、焦虑症状、心理韧性以及生活质量和满意度的变化。第一位参与者于 2025 年 5 月入组，该研究目前仍在进行中。

讨论

CADS-D 试验的发现将为 dCBT 对 Chinese adolescents 的疗效和可行性提供实证依据。如果 dCBT 被证明能有效缓解青少年的抑郁症状，将有助于扩大中国青少年群体获得治疗的机会。

试验注册

该研究于 2025 年 9 月 9 日在 ClinicalTrials.gov 上注册（NCT07163013；https://clinicaltrials.gov/study/NCT07163013）。