CD19靶向CAR-T疗法与CD3/CD20双特异性抗体在复发/难治性套细胞淋巴瘤中的疗效与安全性荟萃分析

《Blood Cancer Journal》：Comparative efficacy and safety of CD19 chimeric antigen receptor T-cell therapy versus CD3/CD20 bispecific antibodies in relapsed/refractory mantle cell lymphoma: a meta-analysis of clinical trials and real-world studies

　　

摘要

CD19靶向嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法和CD3/CD20靶向双特异性抗体（BsAbs）在复发/难治性套细胞淋巴瘤中展现出高效疗效，但比较数据有限。我们对临床试验和真实世界证据（RWE）研究进行了荟萃分析，共纳入12项研究、1392例患者：4项CAR-T临床试验、6项brexucabtagene autoleucel（brexu-cel）RWE研究、2项BsAb临床试验。疗效结局相似，总缓解率分别为91%、90%、83%和86%（P?=?0.312），完全缓解率分别为69%、77%、72%和78%（P?=?0.277），对应brexu-cel临床试验、brexu-cel RWE研究、lisocabtagene maraleucel（liso-cel）临床试验和BsAb临床试验。12个月无进展生存率分别为67.8%（95% CI 50.8–81.1）、57.3%（95% CI 50.1–64.3）、52.8%（95% CI 41.4–64.0）和65.3%（95% CI 45.9–80.7）（P?=?0.430）；12个月总生存率分别为83.9%（95% CI 65.2–93.5）、75.2%（95% CI 71.8–78.4）、61.8%（95% CI 50.8–71.7）和77.6%（95% CI 67.3–85.4），其中liso-cel略低于brexu-cel和BsAbs（P?=?0.037）。brexu-cel临床试验与RWE研究中的细胞因子释放综合征发生率相似（全级别93% vs 89%；≥3级：8% vs 11%），但高于liso-cel（61%；1%）和BsAb临床试验（57%；4%）（全级别P?<?0.001，≥3级P?=?0.002）。免疫效应细胞相关神经毒性综合征发生率在brexu-cel临床试验与RWE研究中也相似（全级别71% vs 60%；≥3级：29% vs 24%），但高于liso-cel（31%；9%）和BsAb临床试验（7%；0%）（全级别和≥3级均为P?<?0.001）。总体而言，CAR-T和BsAbs疗效相当，而BsAbs和liso-cel的毒性低于brexu-cel。