干眼分析仪在伴有和不伴有干眼症状的参与者中的重复性与再现性

《Ophthalmic and Physiological Optics》：Repeatability and Reproducibility of the Dry Eye Analyzer in Participants With and Without Symptoms of Dry Eye

　　

摘要

目的

可靠评估以及检查者之间和检查者内（不同时间点）的一致性对于干眼诊断至关重要。本研究检查了干眼分析仪（DEA）在有无干眼症状参与者中的检查者间可重复性（IER）、检查者内重复性（ISR）和个体内变异（WSV）。

方法

干眼问卷 -5（DEQ-5）评分≥6 的参与者被归类为有症状者。为评估 IER，两名检查者在同一天测量了非侵入性泪膜破裂时间（NITBUT）、睑板腺（MG）缺失、泪河高度（TMH）、干涉测量和结膜发红。检查者 1 在 1–2 周后重复测量以评估 ISR。分析包括 Wilcoxon 检验、Spearman 相关、加权 kappa 值（κw）、个体内标准差（Sw）、重复性限值（2.77Sw）、组内相关系数（ICCs）和 Bland-Altman 分析。

结果

IER 包括 84 名参与者（平均年龄 23 ± 2 岁，范围 18–34 岁；42 名有症状）。检查者 1/检查者 2 的 NITBUT 值为 7.2 ± 3.2/8.9 ± 3.0 秒，上睑睑板腺缺失为 20.4 ± 7.4/20.4 ± 7.0%，下睑睑板腺缺失为 27.2 ± 14.0/26.6 ± 14.0%，TMH 为 0.2 ± 0.0/0.2 ± 0.1 mm。大多数比较结果显示结果呈正相关且无显著差异；NITBUT 在总体和有症状参与者中差异显著。一致性范围从一般到良好（κw 0.30–0.63），ICCs 从 0.51 到 0.99，Sw 小于 3.40。NITBUT 的平均偏倚总体为?1.68 秒，有症状参与者为?2.90 秒；93–98% 的观察值落在一致性限值内。ISR 包括 68 名参与者（平均年龄 23 ± 2 岁，范围 18–32；36 名有症状）。第 1 次检查/第 2 次检查的 NITBUT 值为 7.1 ± 3.2/6.8 ± 3.1 秒，上睑睑板腺缺失为 20.7 ± 7.4/20.7 ± 8.1%，下睑睑板腺缺失为 27.0 ± 14.6/26.9 ± 13.9%，TMH 为 0.2 ± 0.0/0.2 ± 0.0 mm。结果呈正相关且无显著差异。一致性范围从一般到非常好（κw 0.28–1.00），Sw 小于 3.14。

结论

DEA 的可靠性取决于参数。睑板腺缺失测量显示出优异的 IER 和低 WSV，而 NITBUT 显示出中等可靠性和与检查者相关的偏倚。随访期间应谨慎解释 NITBUT 和 TMH。