个性化康复方法：慢性颈痛患者手法治疗与运动有效性的调节效应分析——SS-MECH试验的次要分析

《Musculoskeletal Science and Practice》：Personalizing Rehabilitation Approaches: Moderator Analyses of Manual Therapy and Exercise Effectiveness in Individuals with Chronic Neck Pain: Secondary Analysis of the SS-MECH trial

　　

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  活动范围不对称有利于选择EX（运动）以获得更好的结局
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  较低恐惧感的患者在EX（运动）中改善更多；较高恐惧感的患者在MT（手法治疗）中获益更大
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  基线活动范围受限时，MT（手法治疗）产生了更好的结果
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  调节效应较小，治疗方案间的差异有限

章节摘要

背景

在比较有效性研究中，一阶研究问题探讨的是干预是否产生效应，以及平均而言该干预是否优于、劣于或相当于替代治疗方案[1]。二阶研究问题在此基础之上进一步延伸，探讨这些效应为何或如何发生，重点关注影响观察结局的潜在机制、因果路径和情境因素[2]。三阶研究问题则超越了解释层面，进一步识别——

原始研究设计

为本二次分析提供数据的主试验（SS-MECH试验）[9]是一项随机、平行、机制性临床试验，临床结局比较为次要研究目标。该试验已在clinicaltrials.gov前瞻注册，编号为#NCT05940012，研究方案论文于2024年发表[8]。在该试验中，4周和6个月时各组间在疼痛干扰和疼痛强度结局上无差异，尽管——

结果

人口统计学和组间数据已在主试验中报告[9]。对于每项调节分析（表2、表3、表4），绝大多数自助法偏差估计值非常接近0.00，表明估计量对当前样本无偏，且自助分布紧密围绕原始估计值。各模型的解释方差（R²）范围为.00至.24，表明交互调节效应仅解释了很小比例——

讨论

本SS-MECH临床试验[8]的预设二次分析目标为：1）应用调节分析框架确定基线患者特征和临床发现是否预测了MT（手法治疗）与EX（运动）之间4周和6个月差异结局；2）分析调节变量在何种条件下改变治疗效果，并提供具有临床意义的阈值。我们仅识别出5个具有统计学意义的治疗效果调节变量，且效应量较小——

结论

我们在18个基线变量中识别出5个作为接受MT（手法治疗）或EX（运动）的治疗效应修饰因子，其中仅1个（基线活动范围）在两种不同结局及4周和6个月两个时间点上均保持一致。关键发现表明，当存在活动范围不对称时，MT（手法治疗）可能是更好的选择；而当活动范围受限时，EX（运动）可能是早期结局（4周）的更好选择。这些调节变量数量有限且效应量较小，可能反映了多种因素。MT（手法治疗）和EX（运动）可能各自发挥——

CRediT作者贡献声明

Chad Cook：撰写——审阅与编辑，撰写——原稿，方法论，形式分析，数据整理，概念构思。Francis Keefe：撰写——审阅与编辑，撰写——原稿。Damian Keter：撰写——审阅与编辑，撰写——原稿。Giacomo Rossettini：撰写——审阅与编辑，撰写——原稿。Bryan O'Halloran：撰写——审阅与编辑，撰写——原稿，资金获取。Ken Learman：撰写——审阅与编辑，撰写——原稿。

未引用参考文献

43.；44..

出版同意

作者同意全文出版。

伦理批准与参与同意

杜克大学医疗系统机构审查委员会：方案编号：Pro00113663。

数据与材料可用性

所有材料均可用于重印。

利益冲突

作者声明不存在与本文发表相关的财务及非财务利益冲突。

伦理声明

本工作在获得伦理委员会（杜克大学）批准后进行，具体信息如下（杜克大学医疗系统机构审查委员会：方案编号：Pro00113663）。在研究开始前已获取参与者知情书面同意。

数据共享声明

由于伦理审查委员会限制，支持性数据不可获得。

AI使用声明

作者仅使用Microsoft Copilot进行语言编辑，包括语法、拼写和措辞。该工具未生成任何科学内容、数据解读或结论。所有作者均批准最终稿件。

资金来源

本研究由Paris Patla手法治疗研究基金资助，活跃资助编号：277767 https://foundation4pt.org/foundation-funding-opportunities/

利益冲突声明

作者声明不存在与本文发表相关的财务及非财务利益冲突。

致谢

本文作者感谢Kelley Seebeck作为临床研究协调员所做的工作。

Chad E. Cook|Amy McDevitt|Derek Clewley|Bryan O'Halloran|Ken Learman|Damian Keter|Giacomo Rossettini|Francis Keefe