AMPLIFY 研究的数据证实了第二代 BTK 抑制剂用于 CLL 限时一线治疗的持续疗效。

在注册相关的 AMPLIFY III 期研究中，CLL 初治患者在接受阿卡拉布替尼 (A; Calquence?) + 维奈克拉 (V) 或 A + V + 奥妥珠单抗 (A + V + O) 限时治疗后，与化疗免疫治疗组相比，无进展生存期得到延长 [Brown JR et al. N Engl J Med. 2025;392:748-62]。

根据中位随访 40.8 个月后的 AMPLIFY 更新数据，限时治疗的优势还包括无治疗时间 (TTNT) 的延长，柏林 Charité 医学院的 Frederik Damm 教授报告称：A + V 组将 TTNT 率提高至 88.5%，而对照组为 75.2%（风险比 [HR] 0.46，95% 置信区间 0.32–0.64），A + V + O 组为 85.4%，而对照组为 75.2%（HR 0.46，95% 置信区间：0.32-0.65）[Ghia P et al. ASH. 2025;Abstr. 8313]。Damm 补充道，鉴于≥3 级心脏或出血事件的发生率在 1–2% 之间，A + V 组耐受性良好 [Brown JR et al. N Engl J Med 2025; 392:748-62]。

虚拟新闻发布会“阿卡拉布替尼在现代一线治疗中的应用：CLL 和 CML 适应症扩展一年后的实践视角”，2026 年 5 月 20 日；主办方：阿斯利康