胶质母细胞瘤术中放疗剂量强化未改善疗效：INTRAGO-II III期随机对照试验

《InFo H?matologie + Onkologie》：Eher keine intraoperative Radiotherapie

　　胶质母细胞瘤切除术后，复发通常发生在切除腔附近。因此，在该区域加强放射治疗理应能延长复发时间。然而，III期研究INTRAGO-II的结果并不支持这一假设。术中放疗在该研究中未带来额外获益。研究共纳入314例新诊断的幕上、造影剂增强的胶质母细胞瘤成人患者，这些肿瘤适合全切除且便于进行术中放疗（IORT）。肿瘤切除后，患者被随机分为两组：一组接受30 Gy的IORT，另一组不接受。所有患者随后均接受常规放化疗，包括最高60 Gy的外照射和替莫唑胺。中位随访时间为17个月。接受IORT的患者无进展生存期为11.0个月，未接受者为11.4个月（主要终点）。按性别、年龄、体能状态、化疗、MGMT状态、IDH1状态及残余肿瘤分层进行的亚组分析同样显示，两组在无进展生存和总生存方面均无显著差异。接受IORT的患者中72%发生局部复发，未接受者中为71%。接受IORT的患者部分不良反应的发生率高于标准治疗组：疲劳（43%对34%）、头痛（42%对34%）以及3-4级放射性坏死（7%对2%）。研究团队认为，结果表明局部剂量强化无论采用何种方法，可能均无法改善治疗效果。Giordano等. 新诊断胶质母细胞瘤术中放疗剂量强化（INTRAGO-II）：一项开放标签、多中心、随机对照III期临床试验. Lancet Oncol. 2026;27:864-78