计算机辅助骨科中的技术创新与循证临床价值：从数字化工具到真实世界证据

《Die Orthop?die》：Evidenz in der computerassistierten Orthop?die – zwischen Innovation und Patientennutzen

　　计算机辅助骨科近年来在全球范围内经历了一场复兴。数字化规划、导航、机器人技术、运动传感以及日益增长的AI应用，已经并在未来开辟了新的可能性。我们将创新与更高的期望相结合——期望实现更高的精度、更强的个性化、更好的功能表现、提升的患者安全以及更快的康复。与此同时，我们学科的历史也表明，以往的某些创新并未总能满足这些期望。技术进展与临床价值并不总是等同的。关键在于患者获益，我们在科学评价中称之为"循证医学"。其核心包括功能、疼痛负担、生活质量、并发症与翻修率，以及循证指标的量化计算。许多单项研究未能得出明确的证据性结论。尤其是面对创新技术时，必须批判性地评估技术替代指标与真实患者获益之间的差异。本期专题聚焦于这一核心议题，并概述了计算机辅助骨科中的创新方法。文章以综述和"循证医学读书会"的成熟格式，探讨了脊柱外科、肩关节外科、膝关节置换术、创伤骨科、假体周围感染治疗以及康复与运动医学等领域的数字化方法——既涉及其潜在优势，也讨论其局限性，并始终关注研究结果中可能存在的偏倚。其中特别关注的问题是：哪些领域已具备可靠的临床获益证据，哪些领域仍存在证据缺口。计算机辅助医疗技术如今呈现出新的动态。硬件、软件和优化算法的发展周期比过去更短，这对科学界和循证医学提出了挑战。计算机辅助外科领域一项前瞻性、多中心随机对照临床研究的结论，在常规（且必要的）多年数据采集过程中可能已被归为回顾性数据。而在科学讨论时，市场上使用的软件版本往往已经更新迭代。因此，我们即使在循证医学中也需要更多评价方法，同时不失去对临床试验客观分析的关注。关键在于在临床常规诊疗条件下进行动态、系统性的科学数据收集——即"真实世界证据"。本期专题也为此提供了初步的启示。衷心感谢所有作者（其中许多是德国手外科协会"循证医学"工作组中的长期循证医学评论者）贡献的珍贵文章与精辟论述。祝愿所有读者在阅读本文时获得有趣且有收获的阅读体验。