《ESMO Real World Data and Digital Oncology》：Mapping population-based cancer registries in Europe: coverage, data availability, and capacity for real-world data generation
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背景：人群癌症登记系统（Population-based cancer registries, PBCRs）是癌症监测与控制的基础设施，但其能力与覆盖范围在欧洲各国间存在显著差异。本研究首次报告了一项针对欧洲PBCRs的横断面调查的描述性结果，重点关注登记覆盖
背景：人群癌症登记系统（Population-based cancer registries, PBCRs）是癌症监测与控制的基础设施，但其能力与覆盖范围在欧洲各国间存在显著差异。本研究首次报告了一项针对欧洲PBCRs的横断面调查的描述性结果，重点关注登记覆盖范围、数据可及性、及时性以及真实世界数据（real-world data, RWD）生成的若干准备度特征。
材料与方法：调查于2026年初在欧洲联盟联合行动CancerWatch框架内开展。一份涵盖15个章节、超过700个条目的综合问卷被分发至45个国家的192个欧洲PBCRs，内容涉及组织、法律和技术等方面。
结果：共有175个（91.1%）PBCRs完成了调查。其中151个为覆盖所有癌症部位和年龄段的通用登记系统，代表39个国家。多数国家设有国家级登记系统或将多个区域登记系统整合为国家数据集；然而，部分区域的人群覆盖仍不完整。数据及时性有待提升，仅有69%的国家能在2年内提供癌症发病率数据。欧洲PBCRs在数字基础设施和数据整合能力方面存在显著差异，从基础数据关联系统到部分或全自动化基础设施不等。超过60%的登记系统运行于碎片化的数据交换系统中，三分之一报告对欧洲健康数据空间（European Health Data Space, EHDS）要求缺乏或仅有有限了解。
结论：本调查首次全面描绘了欧洲PBCRs的覆盖范围、数据可及性、及时性以及与RWD生成相关的组织和技术特征。尽管欧洲PBCRs提供了广泛的人群覆盖，其在数字成熟度、数据整合能力和及时性方面仍高度异质，限制了其支持RWD生成和满足EHDS要求的能力。需要加强基础设施、互操作性及协调一致的欧洲行动，并建立标准化、可公开访问的PBCRs清单。
欧洲人群癌症登记系统：覆盖、数据可及性与真实世界数据生成能力的系统评估
一、研究背景与问题
人群癌症登记系统（Population-based cancer registries, PBCRs）系统性地收集特定人群和地理区域内所有新发癌症病例的数据，为癌症发病率、患病率和生存率提供全面且无偏倚的信息。PBCRs在人群层面捕获数据，支撑稳健的流行病学分析，是监测癌症负担、评估筛查和预防项目、评价癌症诊疗结局以及支持癌症控制循证决策的核心基础设施。此外，PBCRs将个体层面登记数据与其他健康和行政数据源进行关联的能力，使其能够生成真实世界数据（real-world data, RWD），进而支持肿瘤学真实世界证据的产出、卫生服务评价和政策制定。
在欧洲，欧洲癌症登记网络（European Network of Cancer Registries, ENCR）为PBCRs的数据采集、编码、质量控制和数据保护提供标准与指导，欧盟委员会联合研究中心（Joint Research Centre, JRC）管理欧洲癌症信息系统（European Cancer Information System, ECIS），整合国家和区域PBCRs数据以产生跨国可比的癌症指标。然而，尽管基础设施已较为完善，欧洲PBCRs在覆盖范围、数据完整性、采集变量和数据关联能力方面仍存在显著差异，反映出数字基础设施和互操作性的广泛异质性。随着对及时、整合、可复用健康数据需求的增长——尤其是在欧洲健康数据空间（European Health Data Space, EHDS）倡议背景下——理解和加强PBCRs的数字成熟度与互操作性已成为迫切需求。
CancerWatch联合行动（Joint Action, JA）是欧盟EU4Health倡议下的项目（2025年9月至2028年8月），由挪威公共卫生研究所协调，涉及29个欧洲国家的92个伙伴组织，旨在通过加强癌症登记流程来提升PBCRs数据的质量、及时性和可用性。本调查在CancerWatch工作包5（运营与数字化）和任务5.1（癌症登记评估与发展）框架内开展，旨在使用标准化评估工具绘制所有欧洲PBCRs的组织、法律、财务和技术框架，并识别加强登记基础设施与协调化的机会。
二、研究设计与主要技术方法
研究人员开展了一项基于横断面调查的研究，调查于2026年1月14日至2月28日在CancerWatch框架内实施，由斯洛文尼亚癌症登记处协调。研究采用了一份超过700个条目的综合问卷（15个主题章节），涵盖法律框架、资金、人员、数据采集流程、信息技术（information technology, IT）基础设施、数据质量程序和传播实践等关键领域。问卷主要基于欧盟委员会JRC 2023年对ENCR内122个PBCRs开展的调查，并参考了其他多项国际调查设计。调查通过研究电子数据采集平台（research electronic data capture, REDCap）实施，支持分阶段完成和条件分支逻辑。调查对象覆盖联合国地理定义下欧洲范围内的所有PBCRs（含法国非本土地区、塞浦路斯和土耳其地中海部分，排除俄罗斯和白俄罗斯；英国分为英格兰、苏格兰、威尔士和北爱尔兰分别统计），共向45个国家的192个PBCRs发出邀请。调查前进行了涉及11个PBCRs和10个区域协调员的预试验，并任命了12名区域调查协调员支持实施。分析中，研究人员通过汇总区域通用PBCRs报告的覆盖范围估算人群覆盖，通过计算截至2025年最近发病率数据的年限评估数据及时性，并使用7个选定调查问题概括RWD生成能力。
三、研究结果
调查参与和数据库特征
调查分发至45个国家的192个欧洲PBCRs，其中181个（94.2%）启动了调查，175个（91.1%）完成了调查。问卷共764个条目，其中352个核心条目适用于所有登记系统，其余条目根据登记系统特征或先前回答条件显示。在适用于所有登记系统的352个条目中，多数章节的应答完整度超过90%。175个完成调查的登记系统中，151个为通用PBCRs（采集所有年龄段和所有肿瘤类型数据），其余为儿童癌症登记系统（12个）、医院登记系统（2个）和特定部位癌症登记系统（10个）。11个未应答登记系统包括5个国家级和6个区域级登记系统，涉及6个人群未在调查时限内获得反馈。
欧洲PBCRs覆盖和数据可及性评估
分析涵盖39个欧洲国家的151个通用PBCRs。28个国家报告运行覆盖全部人群的单一国家级PBCR。奥地利、瑞士、德国、法国、葡萄牙和波兰将多个区域登记系统数据整合为国家数据集。瑞士、德国和波兰的国家数据集覆盖全人群，但表中覆盖率低于100%是因为部分区域登记系统未应答调查。意大利全部人群由区域登记系统覆盖，但尚无整合数据集。法国34%和西班牙23%的人群由区域PBCRs覆盖。波斯尼亚和黑塞哥维那的两个癌症登记系统覆盖约40%人群，罗马尼亚的克卢日癌症登记系统覆盖约13%人群。伊兹密尔癌症登记系统是土耳其地中海部分唯一报告的PBCR，覆盖约5%全国人群。
根据调查应答，87%的国家在诊断后3年内发布发病率数据，69%在2年内，31%在1年内。斯洛伐克和黑山的最近发布发病率数据相对陈旧。约三分之二的欧洲国家拥有足够发达的癌症登记系统以向ECIS报告数据，多数国家在数据可用后立即或1年内报告。阿尔巴尼亚、法罗群岛、匈牙利、卢森堡、摩尔多瓦、北马其顿、斯洛伐克和土耳其的登记系统尚未向ECIS提交数据。
PBCRs RWD生成能力评估
欧洲PBCRs在数字基础设施和数据整合能力方面差异显著。约四分之一的欧洲通用PBCRs将其IT系统与国家级或区域级医疗数据源的互操作性评为良好或优秀，数据交换完全或大部分自动化。多数登记系统（64%）报告部分自动化数据流，7%仍主要依赖手动数据关联。过去5年中，19%的登记系统报告了实质性转型，包括全面迁移至自动化系统、与外部数据库整合或实施基于人工智能的数据验证；超过一半仅报告渐进式改进；20%报告数字化无变化。数字化转型的主要障碍中，缺乏资金报告最多，其次是训练有素人员短缺、基础设施不足和利益相关者支持有限。超过60%的欧洲通用PBCRs运行于部分互联且数据库和IT基础设施异质的国家医疗数据交换系统中，39%定义了标准化数据交换格式，14%未整合至任何医疗数据交换系统。约三分之一的欧洲PBCRs报告对EHDS法规的操作要求不熟悉，近一半报告迄今未采取相关行动。
四、讨论与结论
讨论部分指出，尽管欧洲PBCRs覆盖范围总体良好，但数字成熟度和数据整合能力仍存在显著异质性。调查问卷超过700个条目是为支持CancerWatch更广泛目标而设计，其长度和范围增加了参与登记系统的负担，可能导致了部分无应答或不完整应答。研究人员指出，欧洲人群癌症发病率数据已有超过80年历史，北欧国家最早建立登记系统，丹麦登记系统1942年建立。六个人群未通过调查获得癌症登记活动信息，但苏格兰癌症登记系统和为列支敦士登提供数据的瑞士东部癌症登记系统定期向ECIS报告且覆盖全人群；希腊报告计划于2026年建立国家级PBCR；保加利亚癌症登记活动近期经历了组织变革；乌克兰国家癌症登记系统启动了调查但未完成。
数据及时性仍不理想：不到三分之一的登记系统能在诊断后1年内报告发病率数据，相当比例需要超过2年完成数据库。11个国家报告未向ECIS提交数据，但冰岛、立陶宛、波斯尼亚和黑塞哥维那、马耳他和英格兰的发病率数据可在ECIS获取（尽管非近年数据）。几乎所有当前未向ECIS报告的登记系统均表示计划在近期报告。
数字成熟度可提升数据转移、关联和验证的及时性与效率，但需共同标准、适当治理和专业知识。PBCRs在EHDS中的角色尚未统一界定，可能的功能包括贡献经过验证的人群癌症数据、支持数据关联、促进二次使用以及作为国家或区域癌症数据协调点。当前研究结果支持PBCRs应纳入相关讨论，但不足以推荐单一组织模式。
研究结论指出，尽管欧洲PBCRs实现了广泛的人群覆盖，但在数字基础设施、数据整合能力和数据可及性及时性方面仍高度异质，这些差异可能限制其支持RWD生成和满足EHDS新兴要求的能力。研究结果强调了在人员能力和技术基础设施方面持续投资的必要性，以及加强临床与登记社区间协作以改善互操作性、数据整合和癌症登记及时性的需求。建立持续更新、标准化且可公开访问的PBCRs清单将支持透明度、基准比较和战略规划，此类平台需要中央协调、明确治理和长期可持续性。
