爱尔兰国家癌症登记处（NCRI）数据资源概况

《ESMO Real World Data and Digital Oncology》：Data resource profile: National Cancer Registry Ireland

　　

背景：爱尔兰国家癌症登记处（National Cancer Registry Ireland, NCRI）是负责收集和分析所有癌症患者数据以改善爱尔兰健康结果的国家机构。该机构由卫生部长依据法定文书19/1991设立，自1994年起从公立和私立医疗服务提供者收集数据。

材料与方法：NCRI数据来自多个来源，包括医院病理实验室、放疗单位、病历和死亡证明系统，提供近乎完整的全国覆盖和强大的纵向随访。研究人员采用国际公认的编码系统，包括《肿瘤学国际疾病分类》（International Classification of Diseases for Oncology, ICD-O）、肿瘤-淋巴结-转移（Tumour–Node–Metastasis, TNM）分期系统、世界卫生组织（World Health Organization, WHO）肿瘤分类和澳大利亚健康干预分类（Australian Classification of Health Interventions, ACHI），收集患者人口统计学特征、肿瘤特征、诊断时分期、治疗和生存数据。数据经过严格的质量保证程序，以确保随时间以及与国际化数据集比较时的准确性、完整性和可比性。

结果：截至2026年3月，对于1994-2025年，NCRI持有在883,967名个体中诊断出的1,131,145例肿瘤（国际疾病分类第十修订版，C00-96，D00-48）的数据。2019-2023年间，平均每年诊断出36,078例侵袭性癌症[包括非黑色素瘤皮肤癌（nonmelanoma skin cancer, NMSC）]，约占人口的0.75%。在此期间登记的最常见肿瘤部位是NMSC、前列腺、乳腺、肺和结直肠。NCRI展现出高数据质量，仅有低比例的仅死亡证明病例（<1%）、原发部位不明（1.3%）和未特指形态学（7.5%），以及高比例镜检证实（92.3%）。

结论：NCRI是癌症监测、服务规划、政策制定和研究的综合资源。加强关联和扩大数据收集将提高NCRI为癌症研究、政策制定和基于证据的癌症护理改进提供信息的能力。

NCRI数据资源：爱尔兰癌症登记的综合平台

**一、研究背景与现存问题**

癌症登记处是系统收集、分析和解释癌症诊断数据的核心基础设施，对于国家癌症防控、临床服务规划、流行病学研究和卫生政策制定具有不可替代的作用。爱尔兰虽已建立覆盖全国的国家癌症登记机构，但癌症登记涉及多源数据整合、长期随访、标准化编码和严格质量控制，实际运行中面临数据完整性、可比性、及时性和数据安全等挑战。此外，随着精准肿瘤学和个性化治疗的发展，传统登记变量已不足以满足临床和研究需求，现有登记体系亟需扩展和优化。因此，全面描述该登记处的数据资源、数据来源、质量保障机制、优势与局限性，对于评估其研究价值和指导未来发展方向至关重要。本文基于《数据资源概况：爱尔兰国家癌症登记处》这一论文，系统梳理了NCRI的架构、数据特点及应用场景。

**二、研究内容与主要结论**

该项研究为数据资源概况类论文，由NCRI研究人员完成。研究详细介绍了NCRI的法律地位、历史沿革、数据收集流程、编码标准、去重机制、质量验证、安全措施、数据使用和获取方式，并报告了截至2026年3月的最新登记数据规模。研究得出以下核心结论：NCRI是一个基于人群的综合癌症登记资源，数据覆盖1994-2025年，包含1,131,145例肿瘤和883,967名患者；2019-2023年间年平均诊断侵袭性癌症36,078例，约占人口的0.75%；登记数据在关键质量指标上表现良好，如仅死亡证明病例比例低于1%、原发部位不明比例1.3%、镜检证实比例92.3%；NCRI遵循国际标准，具备长期纵向随访能力，为癌症监测、服务规划和政策制定提供了坚实基础。该研究对于学术界和公共卫生界了解爱尔兰癌症登记数据资源、开展跨国比较和纵向研究具有重要参考价值。

**三、主要关键技术与方法**

该项研究依托NCRI已建立的登记系统，核心方法包括：（1）病例发现采用主动与被动结合模式。被动来源包括医院组织病理学实验室电子数据、医院住院查询（Hospital Inpatient Enquiry, HIPE）系统、放疗单位、中央统计局（Central Statistics Office, CSO）死亡数据集以及死亡事件发布服务（Death Events Publishing Service, DEPS）；主动识别则由电子癌症数据登记员（electronic Cancer Data Registrar, eCDR）人工审查记录完成。（2）数据标准化使用Mirth Connect中间件，将原始电子数据过滤、转换并路由至癌症登记系统（Cancer Registration System, CRS）。（3）患者匹配与去重采用个人健康标识符（Individual Health Identifier, IHI）和AutoMatch概率链接软件（基于Fellegi–Sunter模型）。（4）肿瘤编码遵循WHO ICD-O、TNM分期、WHO肿瘤分类及ACHI等国际标准。样本队列为爱尔兰全国居民，覆盖1994-2025年间登记的883,967名个体。质量保证通过约160条验证规则和300多个检查点实现，并运用ENCR及IARC外部质量控制工具。

**四、研究结果分述**

**数据资源基础（Data resource basics）**
NCRI是依据法定文书19/1991设立的国家机构，自1994年开始收集数据，覆盖爱尔兰共和国所有居民。截至2026年3月，登记了1994-2025年间883,967名个体的1,131,145例肿瘤（ICD-10，C00-96，D00-48）。2019-2023年间，平均每年诊断36,078例侵袭性癌症（含NMSC），约占人口0.75%。最常见肿瘤部位依次为NMSC（C44）、前列腺（C61）、乳腺（C50）、肺（C33-34）和结直肠（C18-C20）。

**数据来源（Data sources）**
NCRI综合来自医院病理实验室、HIPE系统、放疗单位、CSO死亡数据集和DEPS的电子数据，并由eCDR进行主动病例识别。约95%的肿瘤通过电子记录识别，但仍需人工审查补充和完善登记信息。

**数据收集（Data collection）**
采用基于事件的登记模式，新肿瘤或作为新增事件关联至已有登记。电子数据经Mirth Connect转换后导入CRS。2023年，NCRI审查了约60万条记录，识别出39,496例新发侵袭性肿瘤（排除NMSC）。

**数据收集内容（Data collected）**
NCRI收集患者人口统计学信息（年龄、性别、居住地区）、肿瘤特征（诊断日期、诊断医院、肿瘤部位、形态学、分级、分期、生物标志物）、治疗信息（治疗类型、治疗医院、操作）以及结局（死亡日期），并遵循国际癌症登记协会（IACR）和欧洲癌症登记网络（ENCR）建议。

**遵循标准（Standards followed）**
肿瘤编码使用WHO ICD-O，版本根据诊断日期确定；分期使用UICC TNM分类及Toronto儿童癌症分期；分级使用WHO肿瘤分类和前列腺癌的ISUP分级；治疗编码自2010年起使用ACHI第六版。

**数据去重（Data deduplication）**
登记数据在患者和肿瘤水平均进行去重。患者匹配使用IHI（2019年引入，2024年回填数据库，2025年纳入匹配流程）和AutoMatch软件。初始登记中66%记录含IHI，经数据整合团队和eCDR更新后提升至74%。肿瘤匹配由人工根据诊断和肿瘤特征完成，NMSC处理自动化。

**额外关联（Additional linkages）**
地址通过GeoDirectory地理编码，并与Pobal Haase-Pratschke贫困指数（基于人口、社会阶层和劳动力市场三个维度）关联，以支持健康不平等研究。

**数据验证与质量（Data validation and quality）**
NCRI采用多层质量保障，包括数据导入时转换、标准化、验证和映射。CRS应用约160条验证规则在300多个检查点触发错误和警告。质量指标基于2025年向欧洲癌症信息系统提交的1994-2022年数据，显示仅死亡证明病例<1%，原发部位不明1.3%，镜检证实92.3%，未特指形态学7.5%，符合国际标准。

**数据安全（Data security）**
CRS存储于指定锁闭房间内的服务器，访问需多因素认证、唯一证书和加密笔记本电脑。网络通过防火墙和VPN控制，持续监控入侵和恶意活动，工作人员需接受GDPR、网络安全和信息治理培训。

**优势与局限（Strengths and weaknesses）**
优势包括：法定强制登记实现全国覆盖；自1994年起的长程纵向数据；遵循国际标准，数据可比性强；主动和被动结合保证病例发现完整性。局限包括：依赖源数据质量；爱尔兰卫生系统碎片化导致数据收集时间滞后；仅收集诊断后12个月内的主要治疗，未涵盖晚期治疗、复发和转移；缺乏生活方式、个体社会经济变量、分子/生物标志物数据；个体级种族和社阶信息目前不作为常规收集。

**数据资源使用（Data resource use）**
NCRI数据已用于爱尔兰国家癌症战略（2017-2026）及关键绩效指标报告，支持议会提问，评估筛查项目（如BreastCheck和BowelScreen）的间隔期癌症；并参与Cancer Incidence in Five Continents、CONCORD、BENCHISTA和ICBP等国际对比项目。

**数据资源获取（Data resource access）**
数据请求需符合NCRI目标，汇总数据由研究与分析团队审查；个体级数据由数据请求批准委员会（DRAC）评估。协作研究由协作审查委员会批准，所有共享数据基于正式数据共享协议，并通过HEAnet FileSender传输。预计2027年初建成安全数据环境（SDE），提供虚拟工作空间。

**五、总结讨论与研究结论**

讨论部分围绕登记处的优势与不足展开。研究者指出，NCRI具有近乎完整的人群覆盖、长期随访和高质量数据保障，使其成为欧洲较成熟的癌症登记系统。然而，数据收集范围不足以全面反映患者长期治疗和结局，缺乏个体层面社会经济和基因组信息限制了对健康不平等和精准医学研究的支持。当前正在探索与初级保健报销计划及扩展HIPE数据的关联，并计划于2027年采用ICD-O-4以纳入分子标志物，同时考虑将治疗数据采集扩展至诊断后12个月之后。

翻译研究结论部分如下：NCRI是一个全面的、基于人群的资源，用于癌症监测、研究和服务规划。其关键优势包括近乎完整的全国覆盖、长期随访、高标准的完整性和质量保证，以及整合来自多个医疗保健来源的数据。这些优势使NCRI跻身于欧洲较为成熟的癌症登记处之列，并支持其对流行病学研究、癌症控制、结果评估和国际比较研究的贡献。未来的发展，包括加强与个体层面社会经济和基因组数据集的关联，以及将数据收集扩大到长期治疗、复发和转移，将进一步加强该登记处为癌症研究、政策制定和基于证据的癌症护理改进提供信息的能力。