索利铵法他治疗残余嗜睡及其对持续气道正压通气依从性的影响：一项法国数据库分析

《Sleep Medicine》：Solriamfetol for residual sleepiness and its impact on continuous positive airway pressure adherence: A French database analysis

　　

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  接受CPAP治疗的OSA患者仍可能存在残余的过度日间嗜睡（EDS）
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  索利阿美芬获批用于CPAP治疗下患者的EDS
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  关于使用或不使用索利阿美芬的CPAP依从性的病例对照研究
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  研究结果支持索利阿美芬不会影响CPAP依从性

各章节摘要

引言

阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是一种常见的临床病症，其特征是在睡眠期间反复出现咽部部分或完全塌陷，导致呼吸暂停和低通气，进而引起间歇性低氧血症和睡眠中断[1]。OSA的全球患病率仍在持续上升，这可能与肥胖流行病以及公众和医疗提供者对其认知度的提高有关[2]、[3]。OSA与心血管疾病共病相关，包括高血压、心律失常、中风，

研究设计与数据来源

在启动索利阿美芬治疗的患者（病例组）中，追踪其在启动日期前后6个月和12个月期间CPAP依从性的演变情况，并与通过倾向性评分匹配后未使用索利阿美芬（Sunosi?）治疗的对照组进行比较。

本回顾性分析使用法国全国医疗理赔和住院数据库——国家健康数据系统（SNDS）[20]进行。SNDS涵盖了超过99%的法国

研究流程（图2）

共有984名患者符合初步筛选标准。其中，54名患者因无法在患者索利阿美芬启动日期（索引日期）前后6个月内找到10例匹配的、仅接受CPAP治疗而未使用索利阿美芬的对照病例，被排除在6个月依从性分析之外。因此，共930名患者被纳入10:1倾向性评分匹配对照的第一次分析中。

在12个月/一年的依从性分析中，

讨论

本真实世界研究基于一项全面、全国性且无偏倚的综合数据库，未发现索利阿美芬的启动与CPAP依从性降低或CPAP停药率增加之间存在任何关联的证据。开具索利阿美芬的患者特征完全符合欧洲药品管理局（EMA）的推荐意见。

鉴于促醒药物能显著改善症状，临床医生和健康

结论

我们未发现索利阿美芬的启动与CPAP依从性降低之间存在关联的证据。

CRediT作者贡献声明

Karthik Maddi： 撰写 – 审阅与编辑，撰写 – 初稿，验证，项目管理，方法论，概念设计。Jean-Louis Pepin： 撰写 – 审阅与编辑，撰写 – 初稿，验证，监督指导，方法论，概念设计。Stéphane Bouée： 撰写 – 审阅与编辑，撰写 – 初稿，验证，监督指导，项目管理，方法论，形式化分析，数据管理，概念设计。Stephen Deacon： 撰写 – 审阅与编辑，

患者知情同意声明

不适用。

利益冲突声明摘要

本研究由Atnahs Pharma UK资助，该公司提供了理赔数据分析的资金，并聘请了第三方供应商CEMKA进行数据提取、分析、提供医学写作支持，并承担了文章处理费用。JLP报告称其为Atnahs Pharma UK提供专家意见咨询并获取咨询费。KM、SAP、FO、SD为Atnahs Pharma UK的员工，声明与本稿件内容无相关利益冲突。

数据可用性声明

非干预性研究数据无法共享。本研究数据来源于法国全国医疗理赔和住院数据库——国家健康数据系统（SNDS）。根据法国法律，访问SNDS需要遵循特定的程序。

伦理审批声明

研究方案已获HDH（健康数据枢纽）批准（2023年5月17日）以及国家数据保护局CNIL（国家信息自由委员会）批准（编号MLD/MTY/AR222576，2023年8月18日）。

引用其他来源材料的许可声明

不适用

临床试验注册

不适用

资金支持声明

本研究由Atnahs Pharma UK资助。

利益冲突声明

? 作者声明以下可能被视为潜在利益冲突的财务利益/个人关系：S Deacon报告称Pharmanovia提供了资金支持。S Deacon报告称与Pharmanovia的关系包括：雇佣关系。Karthik Maddi报告称Pharmanovia UK Limited提供了资金支持。Karthik Maddi报告称与Pharmanovia UK Limited的关系包括：雇佣关系。如有其他作者，他们声明其

致谢

医学写作支持由Francis Fagnani博士提供。

Jean-Louis Pépin | Karthik Maddi | Sophie Arnaud-Pras | Fernando Osorio | Stephen Deacon | Stephane Bouée | Isabelle Bureau | Frédéric Gagnadoux