《International Ophthalmology》：Rotational stability and visual outcomes of toric implantable collamer lenses in eyes with horizontal and non-horizontal implanting orientation: an observational study
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目的：评估基于Callisto眼系统的水平与非水平植入方向的散光型植入式Collamer透镜（TICL）的短期旋转稳定性和视觉结果。
方法：这项观察性研究分析了51例患者的77只眼，其中水平植入（n = 41）和非水平植入（n = 36）TICL。在术前及术
目的：评估基于Callisto眼系统的水平与非水平植入方向的散光型植入式Collamer透镜（TICL）的短期旋转稳定性和视觉结果。
方法：这项观察性研究分析了51例患者的77只眼，其中水平植入（n = 41）和非水平植入（n = 36）TICL。在术前及术后1周、1个月和3个月进行检查。结果指标包括裸眼远视力（uncorrected distance visual acuity，UDVA）、矫正远视力（corrected distance visual acuity，CDVA）、主觉验光和TICL轴位；旋转稳定性通过散瞳后裂隙灯照片量化。主要终点是术后3个月的平均绝对旋转量。
结果：术后3个月，绝对旋转量为水平组3.71 ± 2.72°，非水平组3.15 ± 2.85°，组间差异无统计学意义（P = 0.385）。旋转量≤5°的比例为水平组73.17%，非水平组88.89%；≤10°的比例分别为100%和97.22%。视觉结果优良且相当：术后3个月，两组100%的眼UDVA达到20/20或更好；效能指数为水平组1.19 ± 0.21 vs 非水平组1.17 ± 0.15；安全指数为1.25 ± 0.21 vs 1.22 ± 0.19。实际屈光结果与目标高度吻合（尝试矫正量与达到矫正量回归斜率y = 1.02x + 0.01）。术后3个月残留散光为水平组?0.42 ± 0.28 D（其中87.8%在±0.50 D以内，97.56%在±1.00 D以内）和非水平组?0.33 ± 0.32 D（其中94.44%在±0.50 D以内，100%在±1.00 D以内）；差异无统计学意义（P = 0.156）。
结论：非水平EVO-TICL植入在3个月内具有与水平植入相当的旋转稳定性、安全性和有效性，平均旋转量小且屈光可预测性好。这些结果支持在解剖结构或拱高优化需要时，非水平方向可作为可行的替代方案。
植入式Collamer透镜（Implantable Collamer Lens，ICL）是广泛使用的后房型有晶状体眼人工晶体，作为主要屈光手术方式之一，已被认为是一种安全、有效且可预测的方法，可矫正广泛的屈光不正并保持良好的视觉和光学质量。散光型植入式Collamer透镜（Toric Implantable Collamer Lens，TICL）是ICL的散光型，包含柱镜矫正成分，可同时矫正近视和散光，散光矫正范围可达?6.00屈光度（diopter，D），能显著改善有明显散光或低中度近视伴角膜异常患者的视觉质量。TICL的旋转稳定性是影响术后视觉质量的关键因素，即使轻微的轴位偏差也会影响散光矫正效果。研究表明，透镜每旋转1°，柱镜矫正效率约降低3.3%，临床相关的旋转需要通过手术修正，包括透镜重新定位、更换或取出。拱高是ICL植入后重要的安全参数，理想的拱高对术后安全至关重要。标准EVO ICL植入通常将透镜水平放置，使襻位于睫状沟内。然而，可选择的ICL尺寸仅有四种（12.1、12.6、13.2和13.7 mm），在水平睫状沟异常、虹膜/睫状体囊肿或晶状体位置异常的患者中可能导致拱高不理想。Wei等人的研究使用超声生物显微镜（ultrasound biomicroscopy，UBM）精确测量后房尺寸并分析睫状沟形态，以确定个体化ICL尺寸，通过非水平植入或调整ICL轴位，在84%的病例中获得理想术后拱高（250–750 μm）。大量研究证实了水平TICL植入的安全性、有效性和位置稳定性，但关于非水平TICL植入的数据有限，且缺乏水平与非水平植入之间的比较。因此，研究人员开展本研究，旨在评估非水平TICL植入术后早期的有效性、安全性和位置稳定性。
研究人员在复旦大学眼耳鼻喉医院开展了一项观察性研究，纳入51例患者的77只眼，其中水平植入41只眼，非水平植入36只眼。手术均由一名经验丰富的术者完成，术中采用Callisto眼系统进行实时眼球追踪和轴位引导，以将TICL精确对准目标轴位。术后随访点为1周、1个月和3个月，主要终点为3个月时平均绝对旋转量。结果显示，非水平TICL植入与水平植入相比，旋转稳定性、安全性和有效性均相当，平均旋转量小且屈光可预测性好。该研究首次前瞻性评估非水平方向的旋转稳定性，支持在解剖结构或拱高优化需要时，非水平方向可作为水平植入的可行替代方案。
研究人员在方法中采用了以下主要关键技术：使用Pentacam HR测量前房深度（anterior chamber depth，ACD）和角膜横径（white-to-white，WTW），使用UBM测量睫状沟直径（sulcus-to-sulcus，STS）、睫状沟长度（STSL）及中房空间（mid-chamber space，MCS），以个体化确定ICL尺寸和植入轴向；使用ICL Power Calculation Software（版本3.0）计算晶体度数；手术采用一步法植入EVO TICL V4c，并通过Callisto眼系统将术前参考轴导入手术显微镜，实现术中实时定位；术后通过散瞳裂隙灯照片和Goniotrans软件测量TICL轴位，计算旋转量；统计使用SPSS 26.0，采用独立样本t检验、Mann-Whitney U检验、卡方/Fisher精确检验及二元logistic回归分析。样本队列来源于复旦大学眼耳鼻喉医院。
疗效（Efficacy）：术后3个月，水平组矫正远视力（corrected distance visual acuity，CDVA）为?0.10 ± 0.06 logMAR，非水平组为?0.09 ± 0.06 logMAR；安全指数（术后CDVA/术前CDVA）分别为1.25 ± 0.21和1.22 ± 0.19。两组均无眼出现CDVA下降，视力提高比例分布类似，其中水平组48.78%提高1行，26.83%提高≥2行；非水平组61.11%提高1行，16.67%提高≥2行。
安全性（Safety）：术后3个月，两组100%的眼裸眼远视力（uncorrected distance visual acuity，UDVA）达到20/20或更好；UDVA均为?0.07 ± 0.05和?0.07 ± 0.04 logMAR；效能指数（术后UDVA/术前CDVA）分别为1.19 ± 0.21和1.17 ± 0.15，组间差异无统计学意义。
可预测性（Predictability）：术后3个月，尝试矫正量与达到矫正量的回归方程水平组为y = 0.96x ? 0.48，非水平组为y = 1.02x + 0.01；等效球镜（spherical equivalent，SE）在±0.50 D以内的比例分别为95.12%和88.88%，所有眼均在±1.00 D以内。
屈光散光矢量分析（Refractive astigmatism vector analysis）：术后3个月残留散光水平组为?0.42 ± 0.28 D（87.8%在±0.50 D内，97.56%在±1.00 D内），非水平组为?0.33 ± 0.32 D（94.44%在±0.50 D内，100%在±1.00 D内），差异无统计学意义（P = 0.156）。
旋转稳定性（Rotational stability）：随访期间，两组平均绝对旋转量均较小且组间无显著差异。水平组1周、1个月、3个月绝对旋转量分别为2.22 ± 2.19°、3.02 ± 3.11°、3.71 ± 2.
