《Obesity》：Impact of Dietetic Counseling Combined With Digital Tools on Obesity-Related Indices in Greek Adults: The GATEKEEPER Study
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摘要专业翻译
目的：本研究旨在评估膳食咨询联合数字化工具对年龄≥55岁、具有代谢综合征（MetS）高风险的成人肥胖相关及代谢结局的有效性。
方法：在这项为期3个月的随机对照试验中，984名年龄≥55岁且具有≥1项MetS危险因素的成人被随机分配（1:1:1）至
摘要专业翻译
目的：本研究旨在评估膳食咨询联合数字化工具对年龄≥55岁、具有代谢综合征（MetS）高风险的成人肥胖相关及代谢结局的有效性。
方法：在这项为期3个月的随机对照试验中，984名年龄≥55岁且具有≥1项MetS危险因素的成人被随机分配（1:1:1）至：标准照护组（每月膳食咨询）、标准照护加网络平台组，或标准照护加平台及数字设备组。分析纳入954名参与者，采用线性混合效应模型，在随机缺失假设下进行，并调整年龄和性别。主要结局为腰围变化。次要结局包括体质指数（BMI）、身体成分指标、体力活动和血糖标志物。
结果：所有组的腰围均下降（?6.29、?4.92、?4.69 cm），其中平台组（均差MD ?1.38 cm；95% CI ?2.37至?0.38）和平台加设备组（MD ?1.61 cm；95% CI ?2.61至?0.60）的降幅较小。BMI、身体成分指标和血糖标志物在各组间改善幅度相似。平台加设备组的体力活动增加更多（MD +55.52 MET-min/周；95% CI 15.32至95.72）。
结论：膳食咨询改善了MetS风险成人的人体测量学和代谢结局。数字工具增强了体力活动，但未提供额外的短期代谢获益。
试验注册：ClinicalTrials.gov标识符：NCT05031299
论文解读
一、研究背景与问题
代谢综合征（MetS）是一组代谢异常的集合，包括中心性肥胖、胰岛素抵抗、致动脉粥样硬化性血脂异常和高血压。临床上，MetS的诊断需满足以下至少三项：腰围（WC）增大、空腹血糖升高、甘油三酯升高、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）降低以及血压升高。这些代谢紊乱共同促进促炎和促动脉粥样硬化状态，导致内皮功能障碍和加速的动脉粥样硬化，是心血管疾病（CVD）的主要驱动因素。全球约四分之一的成人受MetS影响，在希腊，成人MetS患病率估计约24%且随年龄增长而升高，部分地区老年高危人群的患病率可高达73.6%。近年来MetS患病率在许多成人人群中已超过25%–30%，中老年人群负担最重。鉴于希腊高肥胖率以及传统地中海饮食模式的转变，针对中老年人群的定制化生活方式干预亟需开展。
生活方式和行为干预是管理饮食相关非传染性疾病（如2型糖尿病T2D、糖尿病前期、高血压、MetS和肥胖）的一线策略。虽然胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RAs）在肥胖和MetS治疗领域带来革命性变化，但行为干预对于维持体重减轻、保留瘦体重和支持长期体重维持仍然不可或缺。新兴技术为通过行为矫正强化生活方式改变提供了新机会，数字健康干预（包括远程医疗、移动健康应用和可穿戴设备）可增强饮食摄入、体力活动和能量消耗的自我监测，从而改善参与度、责任感和依从性。然而，希腊的数字素养低于欧盟平均水平，尤其在老年人中更为突出，因此在这一人口学背景下评估技术支持的生活方式干预的可行性和有效性至关重要。
二、研究设计与主要结论
本研究是GATEKEEPER项目希腊用例1的一部分，聚焦于开发、实施和评估一项将膳食咨询与数字工具相结合的干预措施，目标人群为年龄≥55岁、具有MetS高风险的成人。研究人员开展了一项为期3个月的随机饮食和生活方式干预试验，设置三个研究组：标准照护组（每月面对面膳食咨询）、平台组（标准照护加网络健康促进平台）以及平台加设备组（标准照护加平台及数字设备，包括Fitbit Inspire 2活动追踪器和Fitbit Aria Air数字体重秤）。研究共筛选1200人，最终纳入984名参与者（26%男性，74%女性），分布在阿提卡地区和中希腊地区（比例70:30），由40名营养师在10个城市实施干预。研究假设增强的自我监测和通过数字工具提供的个性化反馈将改善对饮食和体力活动建议的依从性，从而与标准照护相比更大幅度地减少中心性肥胖并改善血糖控制。
研究结论为：为期3个月的结构化膳食咨询显著改善了MetS高危成人的肥胖相关和血糖结局；添加数字健康平台（无论是否配备可穿戴设备）未在标准照护之外提供额外的人体测量学或代谢短期获益；但平台加设备组的体力活动水平显著增强。结构化膳食咨询仍是中老年人心血管代谢风险降低的基石。
三、关键技术方法
研究采用随机对照试验（RCT）设计，参与者按1:1:1比例随机分配至三组。主要结局为腰围（WC）变化，采用非弹性卷尺在自然腰围处测量，取三次测量的平均值。次要结局包括体质指数（BMI，按体重kg除以身高m2计算）、身体成分指标（通过生物电阻抗分析BIA评估体脂百分比、肌肉质量和内脏脂肪指数）、血糖标志物（空腹血糖和糖化血红蛋白HbA1c，采用酶法和高效液相色谱法HPLC测定）以及体力活动（采用国际体力活动问卷短版IPAQ-SF评估，以代谢当量分钟/周MET-min/周表示）。统计分析采用线性混合效应模型，固定效应包括组别、时间及其交互作用，随机截距用于处理受试者内相关性，模型调整年龄和性别，遵循意向性治疗（ITT）原则。
四、研究结果
基线特征：标准照护组平均年龄较高（64.4±7.0岁），与平台组（61.9±5.7岁）和平台加设备组（61.1±5.7岁）相比存在中度不均衡（SMD>0.20）。各组均以女性为主（77.1%、68.4%和76.4%）。干预组中受教育超过12年者比例更高，体力活动得分略高（SMD最高达0.30）。体脂百分比在干预组中较高（SMD>0.20），其余人体测量学和代谢指标在各组间基本相似。
肥胖相关指标和身体成分结局：WC（主要结局）在所有组中均下降，标准照护组平均减少6.29 cm（95% CI 5.55至7.04），平台组减少4.92 cm（95% CI 3.92至5.93），平台加设备组减少4.69 cm（95% CI 3.68至5.69）。组间比较显示两个干预组的WC降幅均小于标准照护组（平台组MD ?1.38 cm，平台加设备组MD ?1.61 cm）。BMI在所有组中均下降（组内降幅?1.24至?1.66 kg/m2），标准照护组较平台组降幅更大，与平台加设备组无组间差异。体脂百分比在各组中均下降（标准照护组?2.36%，平台组?2.14%，平台加设备组?2.40%），组间差异极小。内脏脂肪指数在各组中均下降，标准照护组较平台组降幅更大（?0.34，95% CI ?0.61至?0.07），与平台加设备组无差异。肌肉质量在各组中保持相对稳定（变化范围?0.19至?0.43 kg），组间无显著差异。
生活方式结局：体力活动得分在所有组中均增加，标准照护组增加39.10单位，平台组增加51.96单位，平台加设备组增加94.62单位。组间比较显示平台加设备组的体力活动增幅显著大于标准照护组（55.52，95% CI 15.32至95.72），而平台组与标准照护组无显著差异（12.86，95% CI ?27.68至53.40）。久坐时间在各组中均减少（平均减少0.64至0.98小时/天），组间无显著差异。
血糖状态：空腹血糖在所有组中均下降（标准照护组?8.21 mg/dL，平台组?7.09 mg/dL，平台加设备组?5.08 mg/dL），组间无显著差异。HbA1c水平在各组中均下降（标准照护组?0.29%，平台组?0.22%，平台加设备组?0.18%），组间无显著差异。敏感性分析（额外调整基线体力活动得分和教育水平）与主要分析结果一致。
五、讨论总结与研究结论
讨论部分指出，与初始假设相反，添加网络健康平台（无论是否配备可穿戴设备）未能在标准照护之外带来更大的WC或其他人体测量学指标改善，标准照护组在WC和内脏脂肪方面的降幅甚至大于平台组。这一差异可能归因于参与者参与度的变异性、随访期较短，或技术组件虽然具有支持性但强度或互动性不足以在膳食咨询之外促进额外减重。然而，平台加设备组在体力活动方面显著增加，支持可穿戴设备增强自我监测和促进行为参与的证据。可能解释数字干预组未出现更优人体测量学结局的因素包括：希腊老年人基线数字素养水平可能影响平台参与度、数字自我监测依从性可能随时间的推移而下降（缺乏强化）、以及3个月的相对较短干预期可能限制了检测数字增强超出结构化咨询的增量获益的能力。肌肉质量在各组中保持稳定，提示干预保留了瘦组织，这在老年人群中具有临床意义。研究局限性包括干预期相对较短、BIA衍生的身体成分测量为间接估计且不同中心使用不同BIA设备可能引入测量偏倚、未对数字工具进行正式的过程评估、参与者的数字素养有限和数据隐私顾虑可能降低干预有效性。
研究结论为：在这项针对年龄≥55岁MetS高危成人的随机对照试验中，结构化膳食咨询在3个月内显著改善了肥胖相关和血糖结局。添加数字健康平台（无论是否配备可穿戴设备）未在标准照护之外提供额外的人体测量学或代谢短期获益，但平台加设备联合干预显著增强了体力活动水平。这些发现表明，虽然数字工具可能强化行为参与（尤其是体力活动方面），但结构化膳食咨询仍是中老年人心血管代谢风险降低的基石。未来研究应探索更长期的随访策略以优化数字参与，最大化临床影响。解决数字素养和持续用户参与方面的挑战，对于确保技术解决方案具有包容性、有效性和可及性至关重要。
