阿拉伯语神经病变患者的生活质量与残疾评估：CAP-PRI与I-RODS的多中心验证研究

《The Egyptian Journal of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery》：Quality of life and disability in arabic-speaking neuropathy patients: a multicenter validation study of CAP-PRI and I-RODS

　　

背景：对多发性神经病（polyneuropathy）患者的生活质量（quality of life, QOL）和残疾进行恰当评估对于改善患者管理至关重要。本研究旨在分别使用经过验证的慢性获得性多发性神经病患者报告指数（Chronic Acquired Polyneuropathy-Patient Reported Index, CAP-PRI）和炎症性Rasch构建整体残疾量表（inflammatory Rasch-built overall disability scale, I-RODS）的阿拉伯语版本，评估阿拉伯语周围神经病变患者的QOL和残疾情况。这项多中心前瞻性研究纳入了105例确诊为多发性神经病的埃及连续患者。CAP-PRI和I-RODS根据标准指南进行了翻译和验证。同时评估了炎症性神经病变病因与治疗（Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment, INCAT）残疾量表、神经病变损害评分（Neuropathy Impairment Score, NIS）和疼痛数字评定量表（numerical rating scale, NRS）。结果：CAP-PRI和I-RODS量表的阿拉伯语版本具有较高的内部一致性，有效且可靠。由于文化差异，少数项目不适用于埃及患者。CAP-PRI和I-RODS的阿拉伯语版本未出现地板效应和天花板效应。相比之下，INCAT残疾量表在20%的患者中观察到地板效应。损害程度更重、残疾水平更高以及疼痛程度更高的患者，其CAP-PRI得分更高而I-RODS得分更低（P < .05）。结论：本研究突显了中东阿拉伯语人群文化的独特性。尽管存在文化差异，CAP-PRI和I-RODS量表的阿拉伯语版本似乎是有效且可靠的测量工具，可用于常规临床实践和研究环境。两个量表均能区分不同水平的疾病严重程度。

研究背景

多发性神经病是一组累及周围神经系统的异质性疾病，对患者的生活质量和日常功能造成显著影响。准确地评估这些患者的残疾程度和生活质量，对于追踪疾病进展、评估治疗效果以及优化临床管理至关重要。理想的评估工具应简便易行、可量化且结果可重复。目前，临床上常用的炎症性神经病变病因与治疗（INCAT）残疾量表虽然可行且可靠，但其基于经典测试理论构建，存在项目相关性缺乏标准化、遗漏近端肢体无力和疲劳等关键维度、仅包含两个功能领域等局限性，导致测量误差增加并降低了其效度。为了克服这些局限，研究者开发了炎症性Rasch构建整体残疾量表（I-RODS）和慢性获得性多发性神经病患者报告指数（CAP-PRI）。I-RODS是一个包含24个项目的患者报告结局指标，用于评估炎症性多发性神经病相关的残疾范围及其对日常活动的影响，因其相较于INCAT量表具有显著更高的反应性，被国际研讨会工作组推荐作为慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的主要结局指标。CAP-PRI则是一种针对慢性免疫介导性多发性神经病患者的疾病特异性健康相关生活质量工具。然而，这些量表在不同文化和语言背景下的适用性尚需进一步验证。特别是在阿拉伯语人群中，缺乏经过验证的结局指标导致了埃及患者中CIDP的过度诊断问题。因此，开展一项针对阿拉伯语多发性神经病患者的CAP-PRI和I-RODS跨文化验证研究具有重要的临床意义。

研究方法与结论

研究人员开展了一项前瞻性多中心研究，于2024年7月至2025年8月期间在埃及三个三级周围神经中心连续招募了105例不同类型多发性神经病患者。研究首先采用回译法将原始量表翻译成阿拉伯语，随后应用阿拉伯语版本进行评估。研究评估了内容效度、内部一致性、重测信度以及地板和天花板效应。同时，研究人员还使用了INCAT残疾量表、神经病变损害评分（NIS）和疼痛数字评定量表（NRS）作为对照指标。研究结果显示，CAP-PRI和I-RODS的阿拉伯语版本具有极高的内部一致性（Cronbach's α均为0.99）和优异的重测信度，且未观察到地板或天花板效应。相比之下，INCAT残疾量表在20%的患者中存在地板效应。在文化适应性方面，CAP-PRI中的驾驶任务对61%的患者不具备区分疾病严重度的能力，I-RODS中的跳舞和洗碗项目对大部分男性参与者不相关。相关性分析表明，CAP-PRI和I-RODS与INCAT残疾量表、NIS和NRS均具有良好的相关性，能够有效区分不同严重程度的疾病。这项研究首次验证了阿拉伯语版CAP-PRI和I-RODS在埃及多发性神经病患者中的有效性和可靠性，强调了文化差异对评估工具的影响，并为阿拉伯语地区提供了可靠的临床评估手段，有助于改善患者管理和减少CIDP的过度诊断。

主要关键技术方法

1. 1.
   量表翻译与跨文化适应：采用标准的回译法（back translation method），由两名流利英语的神经科医生将原始CAP-PRI和I-RODS量表翻译成阿拉伯语，再由另一名未接触过原量表的双语医师将其回译成英语，经比较后确定最终阿拉伯语版本。
2. 2.
   多中心前瞻性队列研究：在埃及三个三级周围神经中心连续招募105例多发性神经病患者（包括CIDP、糖尿病神经病变、血管炎性神经病变等），所有患者均来自埃及。
3. 3.
   量表的心理测量学特性评估：评估内容包括内容效度（项目对埃及患者的全面性和相关性）、内部一致性（Cronbach's α系数）、重测信度（组内相关系数ICC）以及地板和天花板效应。
4. 4.
   效标关联效度评估：将阿拉伯语版CAP-PRI和I-RODS与INCAT残疾量表、NIS和NRS进行Pearson相关性分析，以检验其同时效度。

研究结果

人口统计学数据与临床特征

研究共纳入105例多发性神经病患者，平均年龄33.1岁（范围11-71岁），女性占多数（65.7%）。最常见的神经病变类型是CIDP（n=33），其次是糖尿病神经病变（DN，n=27）。

项目对埃及患者的全面性与相关性

所有参与者均能理解所有问题。在CAP-PRI中，驾驶任务对64例患者（61%）无法区分疾病严重程度，原因在于驾驶并非其日常活动或未达到埃及法定驾驶年龄。在I-RODS中，跳舞项目对65.7%的参与者不相关，洗碗项目对42.9%的参与者不相关，这些参与者均为男性。

CAP-PRI和I-RODS的内部一致性与可重复性

阿拉伯语版CAP-PRI的施测时间为5-10分钟，I-RODS为10-20分钟。重测信度极佳，组内相关系数（ICC）显示高度一致性。两个量表的Cronbach's α系数均为0.99，表明内部一致性极高。

地板和天花板效应

阿拉伯语版CAP-PRI和I-RODS均未观察到地板效应（最低分）和天花板效应（最高分）。而INCAT残疾量表在21例患者（20%）中观察到地板效应，在6例患者（5.7%）中观察到天花板效应。

相关性分析

阿拉伯语版CAP-PRI和I-RODS的同时效度通过彼此之间以及与INCAT残疾量表、NIS和NRS的相关性进行评估。结果表明，这两个工具彼此之间以及与INCAT、NIS和NRS均呈良好相关性（p < .00001），但与年龄和病程相关性较差。此外，INCAT残疾量表与疼痛之间存在显著正相关（r= .5539, p= .0007）。

讨论与结论

讨论总结

本研究是首个在埃及患者队列中验证阿拉伯语版CAP-PRI和I-RODS并探讨其在多种神经病变类型中应用价值的研究。研究突出了中东阿拉伯语国家文化的独特性，反映在I-RODS中某些任务（如洗碗、跳舞）对男性参与者的不相关性，以及CAP-PRI中驾驶任务对许多参与者的不适用性。尽管存在文化差异，阿拉伯语版CAP-PRI和I-RODS仍能有效评估QOL并捕捉不同程度的残疾，这得到了它们与INCAT、NIS、NRS显著相关以及无地板和天花板效应的支持。相反，INCAT残疾量表显示出明显的地板和天花板效应，表明其在区分疾病严重程度方面的敏感性有限。研究还发现疼痛对神经病变患者的残疾和QOL有显著影响。本研究的主要局限性在于研究人群的异质性以及潜在的选择偏倚，因为仅纳入了转诊至三级医疗中心的患者。

研究结论翻译

总之，CAP-PRI和I-RODS的阿拉伯语版本是有效且可靠的测量工具，可以轻松应用于常规临床实践，以评估阿拉伯语埃及神经病变患者的QOL和不同程度的残疾。可靠的结局指标的可用性可能有助于改善治疗反应的评估，并有助于减轻埃及患者中CIDP过度诊断的负担。尽管如此，应考虑对某些项目进行文化适应，以提高这些工具在不同阿拉伯语人群中的适用性。