光可调式晶状体(LAL)调节性不良事件:从紫外线污染到锁定后视觉障碍的系统综述

《Eye》:The adjustability-related adverse events of the light-adjustable lens

【字体: 大 中 小 】 时间:2026年09月24日 来源:Eye 4.4

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  专业术语翻译(摘要部分) 光可调式晶状体(Light-Adjustable Lens, LAL;RxSight公司,美国加利福尼亚州Aliso Viejo)于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,近年来已成为一种前景广阔的植入式晶状体(Intra

  
专业术语翻译(摘要部分) 光可调式晶状体(Light-Adjustable Lens, LAL;RxSight公司,美国加利福尼亚州Aliso Viejo)于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,近年来已成为一种前景广阔的植入式晶状体(Intraocular Lens, IOL)平台选择,其允许术后非侵入性地调整高达3屈光度(Dioptres)的IOL度数。这一特性使白内障外科医生能够在术后矫正患者的残余屈光不正,因此该技术尤其适用于对最终屈光目标不确定的患者,或那些IOL度数计算易出现屈光意外的人群,例如曾接受过角膜屈光手术者,包括激光辅助原位角膜磨镶术(LASIK)、光屈光性角膜切除术(PRK)或放射状角膜切开术(RK)。LAL由硅氧烷聚合物基质、光反应性硅氧烷大分子单体(macromers)、紫外线(Ultraviolet, UV)吸收剂和光引发剂组成。在术后调整期间,暴露于由光递送装置(Light Delivery Device, LDD)递送的特定空间轮廓的365 nm紫外辐射的大分子单体发生聚合,形成互穿网络。这导致浓度梯度的形成,使未曝光的大分子单体向辐照区域扩散,从而改变晶状体的曲率和屈光力。当达到屈光目标时,通过两次锁定(lock-in)处理对整个晶状体进行紫外照射,使所有剩余的大分子单体完全聚合,以防止IOL度数进一步变化。

论文解读文章

研究背景与现存问题

光可调式晶状体(Light-Adjustable Lens, LAL)作为一种新型植入式晶状体(Intraocular Lens, IOL)平台,于2017年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。其核心技术在于利用嵌入晶状体材料中的光反应性硅氧烷大分子单体(macromers),在术后通过特定波长的紫外光(365 nm)照射实现非侵入性的度数调整,调整范围可达3屈光度(Dioptres)。这一特性使得白内障外科医生能够精准矫正术后残余屈光不正,尤其适用于屈光目标不确定或IOL度数计算易出现意外的患者,如既往接受过激光辅助原位角膜磨镶术(LASIK)、光屈光性角膜切除术(PRK)或放射状角膜切开术(RK)的患者。尽管前期临床试验已证实LAL的安全性,但近期涌现出的关于该器械特异性不良事件及患者不满意的报告引起了研究人员的关注。这些不良事件贯穿术后调整阶段至锁定(lock-in)治疗完成全过程,促使研究人员对该晶状体可调性相关的并发症模式进行系统性回顾与总结。

研究方法概述

研究人员采用文献综述与病例报告分析方法,系统检索并汇总了已发表文献及FDA制造商和使用者设施设备体验数据库(MAUDE)中关于LAL调节性不良事件的报告。关键技术方法聚焦于对紫外线(UV)污染导致的早期光聚合异常、锁定治疗后出现的晶状体光学质量下降等临床现象的描述性分析,并结合裂隙灯显微镜检查、光学相干断层扫描(Optical Coherence Tomography, OCT)及波前像差分析等工具对离体晶状体进行表征。研究中引用的病例来源于多个独立眼科中心,包括但不限于Hafezi等人、Hawn等人及Balakrishnan和Weikert等人的案例报告,以及FDA MAUDE数据库中的不良事件记录。

研究结果

调整阶段的紫外线污染与光学畸变
LAL可调性的一个关键考量是术后对紫外线防护的依从性。在最终锁定治疗完成之前,暴露于环境紫外光(如阳光)可能导致大分子单体的意外过早光聚合。因此,术后患者被建议在每次清醒时佩戴防紫外线眼镜,直至最后一次锁定程序后24小时。2021年推出的第二代LAL(LAL+)虽配备了增强型紫外线吸收剂(ActivShield?),但仍无法消除术后佩戴防紫外线眼镜的需求。值得注意的是,多篇病例报告一致表明,未能遵守上述要求的患者会出现视力下降和/或视觉干扰,如眩光、光晕或对比度与聚焦能力下降,其原因正是紫外线污染导致的旁中央或偏中心光学畸变。在所有已知的紫外线污染病例报告中,患者最终均需接受晶状体置换术。这些案例明确传递了一个信息:在患者选择过程中,评估患者对光递送装置(LDD)治疗方案中屈光治疗日程及紫外线防护要求的预期依从能力至关重要。对于不愿配合额外调整和锁定疗程的患者,该技术应视为禁忌症。关于不受控聚合的指标,穿过瞳孔的环境紫外线暴露可导致LAL中央区域的意外光聚合,增厚的中央区可能使患者经历近视漂移。对离体LAL的光学相干断层扫描(OCT)和波前分析进一步表明,不受控的紫外线光聚合可导致光学表面不规则、晶状体像差及径向屈光力的变异,这些很可能是前述视觉干扰的促成因素。此外,在双侧LAL植入病例中,由于一只眼睛的治疗可能因其他眼部并发症而延迟,术后紫外线防护依从性需格外谨慎。
锁定后的屈光不满意与视觉干扰
尽管LAL具备可调性,仍有患者在最终锁定治疗后出现屈光不满意,例如远近视力困难。虽然锁定程序理论上不会改变LAL的光学质量或度数,但部分患者报告在锁定治疗后出现视力下降和/或视觉干扰,如雾视或视物模糊、光晕或眩光。在某些情况下,裂隙灯检查发现晶状体材料内部出现环形混浊,以及光学畸变,这与上述不受控聚合的结果一致。研究人员认为,这些视觉干扰现象可能是锁定治疗时显现的不稳定聚合过程所致,进而引起光学不规则和晶状体像差。这些光学相关的不良事件通常是不可逆的,因此可能需要行晶状体摘除术。

结论

综上所述,LAL在实现患者屈光目标方面展现出巨大潜力,正在改变IOL技术的范式。然而,关于调节性术后不良事件的病例报告——例如环境紫外线污染引起的光学畸变和晶状体像差——凸显了使用该技术时需要额外的考量。未来的警惕性监测报告及光学材料研究对于为选择该技术的患者提供更佳的屈光效果和管理至关重要。
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