特发性颅内高压继发视乳头水肿的光学相干断层扫描成像设备一致性比较研究

《Eye》：Optical coherence tomography imaging device comparison study in papilloedema secondary to idiopathic intracranial hypertension

　　

背景：视神经成像评估视乳头水肿是指导治疗日益重要的临床指标。本研究旨在了解两种常用OCT设备之间的一致性，以及是否便于整合不同设备的视乳头水肿OCT成像数据。 方法：患有特发性颅内高压（IIH）的患者在同一天内未经散瞳分别接受Spectralis SD-OCT（Heidelberg Engineering，德国海德堡）和Cirrus 6000 OCT（Carl Zeiss Meditec，美国加利福尼亚州都柏林）成像。收集可比较的测量参数（视网膜神经纤维层（RNFL）、视神经头最大高度和黄斑神经节细胞层评估）。绘制Bland-Altman图，计算组内相关系数（ICC）和Pearson相关系数。 结果：共纳入97例明确诊断为IIH的患者：95%为女性，平均年龄31岁。Spectralis平台测得的平均整体RNFL厚度为117.4μm（SD 41.6），Cirrus平台为122.5μm（SD 53.8）。两种设备在RNFL厚度测量方面表现出极好的一致性（ICC = 0.922），尽管Bland-Altman图显示在较高的RNFL厚度值处差异逐渐增大。最大视盘高度在两种设备之间显示良好的一致性（ICC = 0.882）。Spectralis GCL体积与Cirrus GC-IPL厚度之间存在非常强的正相关（r = 0.911）。 结论：这一涵盖不同严重程度视乳头水肿的明确诊断IIH患者的OCT成像数据集显示，在RNFL厚度接近正常值时，Spectralis和Cirrus设备之间的RNFL测量具有良好相对一致性，但在更严重的视乳头水肿中差异更大。两种设备的RNFL测量结果不能互换使用。黄斑GCL评估显示出强正线性相关。

论文解读：特发性颅内高压继发视乳头水肿的光学相干断层扫描成像设备一致性比较研究

一、研究背景与问题提出

光学相干断层扫描（OCT）成像在神经眼科临床决策中的重要性日益凸显，已成为特发性颅内高压（IIH）管理中不可或缺的工具。视网膜神经纤维层（RNFL）厚度、总视网膜厚度和黄斑神经节细胞层（GCL）体积能够预测Humphrey视野平均偏差的纵向变化，视神经头参数还可作为颅内压变化的替代标志物。

然而，临床实践中常用的多种OCT成像设备之间存在测量差异，而现有文献对此认识不足。既往设备间比较研究多集中于多发性硬化患者和健康对照人群，针对视乳头水肿这一神经眼科疾病中不同平台测量结果是否可互换的研究十分匮乏。定量重复结构测量若在同一标度上应具有绝对一致性，但青光眼患者和健康对照中已证实不同设备间RNFL厚度测量值存在量级差异。在神经眼科实践中，评估视乳头水肿最常用的指标包括RNFL厚度、最大视盘高度和黄斑神经节细胞层评估。因此，亟需验证临床常规使用的设备之间具有高度一致性，以确保指导治疗的测量结果准确且与已发表证据可比。

二、研究设计与主要技术方法

研究人员从英国单一三级神经科学中心（University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust）的IIH:Life前瞻性观察队列注册数据库中纳入97例明确诊断IIH的患者，所有患者均符合修订版IIH诊断标准。患者在同一天内未经散瞳分别接受Spectralis SD-OCT（德国Heidelberg Engineering）和Cirrus 6000 SD-OCT（美国Carl Zeiss Meditec）成像，两次检查间隔仅数分钟。Spectralis采用870nm波长双光束共焦激光扫描检眼镜，采集速率40,000 A-scans/秒，轴向/横向分辨率7/14μm；Cirrus采用840nm波长，轴向/横向分辨率5/15μm。研究收集的可比较参数包括：整体RNFL厚度、最大视盘高度、GCL体积（Spectralis）和GCL-IPL厚度（Cirrus）。统计方法采用组内相关系数（ICC，双向混合、平均测量、绝对一致性）评估同标度测量（RNFL和最大高度，μm），Pearson相关系数评估不同标度测量（GCL体积mm3和GCL+IPL厚度μm），并构建Bland-Altman图评估设备间一致性。报告遵循APOSTEL 2.0建议。

三、研究结果

基线特征与总体测量值：97例患者中95%为女性，平均年龄30.2岁（SD 8.6），平均BMI 39.2 kg/m2（SD 8.0），平均腰椎穿刺开放压36.1 cm CSF（SD 7.1），平均病程33个月（SD 39）。Spectralis平均RNFL厚度117.4μm（SD 41.6），Cirrus平均122.5μm（SD 53.8）；Spectralis最大视盘高度803.7±149.7μm，Cirrus为743.5±155.2μm；Spectralis平均GCL体积1.10±0.11mm3，Cirrus平均GCL+IPL厚度81.5±10.0μm。

RNFL厚度一致性：Spectralis与Cirrus的RNFL厚度测量显示极好一致性（ICC = 0.922；95% CI 0.892–0.944）。Bland-Altman图显示RNFL厚度低于150μm时两设备间一致性良好，但偏向Cirrus平台测量值更厚；而在更高的平均RNFL厚度值处，测量差异随厚度增加明显增大，偏向Cirrus测量值更高。平均差异为Spectralis较Cirrus薄4.96±18.1μm（95% CI –40.4–30.5μm）。

最大视盘高度一致性：两设备间最大视盘高度显示良好一致性（ICC = 0.882；95% CI 0.218–0.962），但置信区间宽泛，从差到极好，提示精度较低、变异性较高。Bland-Altman图偏向Spectralis平台测量值更高，但差异幅度不随测量值增大而变化。平均差异为Spectralis较Cirrus厚57.4±48.4μm（95% CI –37.6–152.3μm）。

GCL与GCL+IPL相关性：Spectralis GCL体积与Cirrus GC+IPL厚度显示非常强的正相关（Pearson r = 0.911；95% CI 0.883–0.933）。散点图显示部分IIH患者在纳入研究时已出现神经节细胞丢失（GCL体积<1.00 mm3/GCC厚度<75 μm）。

四、讨论与结论

讨论要点：RNFL测量在两种设备间整体相关性良好且具有极好绝对一致性，但既往研究显示健康眼中Spectralis报告的RNFL较Cirrus更厚，而本研究在IIH患者中观察到相反趋势，且随视乳头水肿严重程度增加测量值分歧加大。一种解释是Spectralis平台允许对错误分割进行人工校正，而Cirrus设备无此功能；此外，视神经水肿时各层信号差异可能导致RNFL内外边界界定不清。最大视盘高度测量中，Spectralis使用自动化软件算法而Cirrus采用人工测量方法，这种方法学差异可能引入偏倚。GCL与GCL+IPL的强相关性超出预期，尽管两设备测量的是不同结构维度，但相关系数仍非常高。

研究结论：这是迄今为止最大的比较Spectralis和Cirrus设备在IIH患者中RNFL、最大高度和GCL体积及GCL+IPL厚度的OCT成像数据集。虽然三个测量变量在设备间均显示总体良好至极好的一致性（置信区间各异），但均不能直接互换使用，这对未来使用结构性OCT测量作为结局指标的研究设计具有重要意义。尽管Spectralis和Cirrus的RNFL值具有极好一致性和非常强的相关性，但仍应谨慎对待两种设备RNFL测量的互换使用。建议视乳头水肿的监测应持续使用同一设备，因为视神经隆起越明显，设备间测量差异越大。