整合可折叠砧板新型圆形吻合器在兔结肠吻合模型中的爆破压与组织病理学比较研究

《European Journal of Medical Research》：Mechanical and histopathological evaluation of a novel foldable-anvil circular stapler in colonic anastomosis: a randomized preclinical study

　　摘要目的评估一种整合可折叠砧板机构的新型圆形吻合器在兔结肠吻合模型中的力学性能和组织病理学表现，并将其结果与传统圆形吻合器进行比较。方法将12只成年新西兰白兔随机分为两组：传统圆形吻合器组（对照组，n=6）和可折叠砧板吻合器组（n=6）。于术后第5天评估吻合口爆破压和组织病理学参数。组间比较采用双侧精确Mann-Whitney检验，组织病理学结果视为探索性指标。结果12只随机分组的动物中有10只完成方案（每组n=5）；1只对照组动物在麻醉诱导期间死亡，1只可折叠砧板组动物在器械插入过程中因结肠壁损伤而早期安乐死。平均爆破压为227.4 ± 22.6与209.8 ± 14.4 cmH?O（精确p = 0.1508）。胶原评分中位数为1.0与3.0（精确p = 0.0079；Holm校正后p = 0.0952）。其他组织病理学参数在两组间无显著差异。结论未观察到术后第5天爆破压在组间存在统计学显著差异。胶原相关发现为探索性结果，且经多重性校正后不再显著。鉴于样本量较小，这些结果不足以确立等效性、非劣效性或比较安全性。