胶原蛋白基生物性伤口粉在高风险初次全关节置换术患者中降低术后90天手术部位并发症的概念验证研究

《Journal of Orthopaedic Surgery and Research》：Safety and feasibility of collagen-based wound powder use in high-risk primary total joint arthroplasty patients

　　

摘要

引言

初次全关节置换术（TJA）后90天整体期间内的术后并发症是一个值得关注的问题，尤其在高风险患者中更为突出。生物性伤口粉，如含有细胞外基质/蛋白质的胶原蛋白（Xcellistem），可能有助于促进伤口愈合。本研究作为概念验证，评估了生物性伤口粉在高风险TJA患者中的可行性及初步临床结果，比较了接受粉末治疗的高风险干预队列与未接受粉末治疗的高风险对照队列之间的90天并发症情况。

方法

高风险患者分为闭口前使用500 mg Xcellistem伤口粉的组别和未使用粉末的高风险对照组。高风险状态根据PROMISES随机对照试验改编的标准进行定义，包括BMI?>?35?kg/m²、目前吸烟、胰岛素依赖型糖尿病、外周血管疾病、淋巴水肿、使用免疫调节剂或皮质类固醇、恶性肿瘤、类风湿关节炎、肾功能不全或透析、营养不良、肝病、实体器官移植或HIV感染。手术部位并发症包括浅表或深部手术部位感染、伤口裂开、需要引流的血清肿或血肿、皮肤坏死、持续引流、皮炎或脓肿形成。分类结局采用Fisher精确检验或卡方检验进行比较，连续变量采用两样本t检验进行比较。共评估179例TJA患者：91例连续高风险患者接受粉末治疗（年龄69.9?±?9.1岁；女性占56.0%；BMI 34.9?±?7.7），88例连续高风险对照（年龄67.2?±?9.8岁；女性占70.5%；BMI 38.0?±?7.2）。

结果

在术后90天内，4例对照患者和1例干预患者发生手术部位并发症（4.6%对1.1%，P?=?0.206）。两组均未观察到手术部位感染、伤口裂开、血肿或脓肿形成的病例。1例对照患者发生血清肿和皮炎，而干预组未发生；2例对照患者和1例干预患者发生持续引流（P?=?0.617）。1例对照患者和3例干预患者发生任何原因的再手术（1.1%对3.3%，P?=?0.621）。

结论

在这项初步的回顾性病历审查中，在高风险初次TJA患者中使用胶原蛋白基伤口粉与较低的90天手术部位并发症发生率相关。这些概念验证结果支持了生物性伤口粉在高风险TJA患者中的安全性，并有必要在样本量充足的比较试验中进行进一步研究。需要更大规模的匹配研究或随机研究来确定胶原蛋白基伤口粉是否能够独立降低术后伤口并发症。