标准化注射条件下计算机控制局部麻醉剂输送系统与传统注射器的主观疼痛及自主神经反应对比研究

《BMC Oral Health》：Comparison of pain perception and autonomic stress response during dental anesthesia: a split-mouth randomized clinical trial of computer-controlled versus conventional local anesthetic delivery

　　

摘要

背景

焦虑仍然是接受牙科治疗的主要障碍，而注射常常是引发焦虑的原因。尽管已经使用计算机控制的局部麻醉剂输送系统（CCLAD）来缓解患者的痛苦，但以往的研究受方法学上的局限性限制。这项分口随机试验通过标准化注射时间，并利用心率变异性（HRV）来量化自主神经系统的应激反应，从而客观评估了CCLAD的疗效。

方法

共有38名患者需要进行双侧上颌前磨牙拔除，他们接受了颊侧和腭侧的麻醉。由经验丰富的口腔外科医生使用CCLAD或常规注射器进行注射，且注射时间进行了标准化处理，以减少流量偏差的影响。疼痛感受通过视觉模拟量表（VAS）进行主观测量。同时，使用HRV指标客观量化了自主神经系统的应激反应。

结果

无论是颊侧还是腭侧的注射，使用CCLAD和常规注射器的患者主观VAS评分均无显著差异（颊侧：1.77 ± 1.72 vs 1.64 ± 1.17；P = 0.916；腭侧：2.88 ± 2.28 vs 2.68 ± 1.98；P = 0.850）。然而，无论使用哪种设备，腭侧注射引起的疼痛评分均显著高于颊侧注射（腭侧：2.78 ± 2.12 vs 1.70 ± 1.46；P < 0.001）。同样，线性混合模型分析显示，在主要时间域的HRV指标（如RMSSD，系数 = -0.11；P = 0.075和SDNN，系数 = -0.09；P = 0.107）方面，两种设备之间也无显著差异。不过，CCLAD使用后显示出轻微的交感神经系统优势现象，表现为心率显著升高（系数 = 3.28；P < 0.001），以及交感神经系统指数升高（系数 = 0.45；P = 0.013），而副交感神经系统指数则降低（系数 = -0.38；P = 0.008）。在两组中，腭侧注射阶段引发的自主神经反应明显高于颊侧注射阶段。具体而言，腭侧注射过程中的指标显示出明显的迷走神经抑制和交感神经主导状态，这得到了心率变化（系数 = -2.72；P = 0.010）以及低频与高频比率变化（系数 = -0.23；P = 0.038）的支持。

结论

我们的研究结果表明，在注射时间标准化的条件下，CCLAD和常规注射器在生理稳定性方面没有显著差异。

试验注册

ClinicalTrials.gov标识符：NCT07431801，注册日期：2026年2月20日。这是一项回顾性注册的试验。

背景

焦虑仍然是接受牙科治疗的主要障碍，而注射常常是引发焦虑的原因。尽管已经使用计算机控制的局部麻醉剂输送系统（CCLAD）来缓解患者的痛苦，但以往的研究受方法学上的局限性限制。这项分口随机试验通过标准化注射时间，并利用心率变异性（HRV）来量化自主神经系统的应激反应，从而客观评估了CCLAD的疗效。

方法

共有38名患者需要进行双侧上颌前磨牙拔除，他们接受了颊侧和腭侧的麻醉。由经验丰富的口腔外科医生使用CCLAD或常规注射器进行注射，且注射时间进行了标准化处理，以减少流量偏差的影响。疼痛感受通过视觉模拟量表（VAS）进行主观测量。同时，使用HRV指标客观量化了自主神经系统的应激反应。

结果

无论是颊侧还是腭侧的注射，使用CCLAD和常规注射器的患者主观VAS评分均无显著差异（颊侧：1.77 ± 1.72 vs 1.64 ± 1.17；P = 0.916；腭侧：2.88 ± 2.28 vs 2.68 ± 1.98；P = 0.850）。然而，无论使用哪种设备，腭侧注射引起的疼痛评分均显著高于颊侧注射（腭侧：2.78 ± 2.12 vs 1.70 ± 1.46；P < 0.001）。同样，线性混合模型分析显示，在主要时间域的HRV指标（如RMSSD，系数 = -0.11；P = 0.075和SDNN，系数 = -0.09；P = 0.107）方面，两种设备之间也无显著差异。不过，CCLAD使用后显示出轻微的交感神经系统优势现象，表现为心率显著升高（系数 = 3.28；P < 0.001），以及交感神经系统指数升高（系数 = 0.45；P = 0.013），而副交感神经系统指数则降低（系数 = -0.38；P = 0.008）。在两组中，腭侧注射阶段引发的自主神经反应明显高于颊侧注射阶段。具体而言，腭侧注射过程中的指标显示出明显的迷走神经抑制和交感神经主导状态，这得到了心率变化（系数 = -2.72；P = 0.010）以及低频与高频比率变化（系数 = -0.23；P = 0.038）的支持。

结论

我们的研究结果表明，在注射时间标准化的条件下，CCLAD和常规注射器在生理稳定性方面没有显著差异。

试验注册

ClinicalTrials.gov标识符：NCT07431801，注册日期：2026年2月20日。这是一项回顾性注册的试验。