肛瘘手术后直肠给药双氯芬酸与肌内注射曲马多镇痛效果及安全性的随机对照研究

《BMC Anesthesiology》：Comparison of rectal diclofenac suppository with injectable tramadol for postoperative pain management in adult fistula-in-ano surgery: a randomized controlled trial

　　

摘要

背景

术后疼痛管理对于康复和患者满意度至关重要，尤其是在肛肠手术之后。肛瘘手术尤为疼痛，因为齿状线以下的肛管神经分布密集。本研究比较了直肠给药双氯芬酸（一种非甾体抗炎药NSAID）与肌内注射曲马多在成年印度人群中的有效性和安全性。

材料与方法

在一所三级医疗中心进行了一项前瞻性随机对照试验，共纳入60名成年患者（ASA I–II级），他们接受了择期肛瘘手术。患者通过计算机生成的序列被随机分配至A组（术后立即使用100 mg双氯芬酸直肠栓剂）或B组（每8小时肌内注射50 mg曲马多）。两组患者均每8小时静脉注射1 g对乙酰氨基酚作为背景镇痛。主要结局指标为使用视觉模拟评分法（VAS）在1、6、12和24小时测量的疼痛强度。次要结局指标包括需要使用补救镇痛（VAS > 5时触发，使用0.5 μg/kg静脉推注芬太尼）、副作用的发生（恶心、呕吐、过敏反应、肾功能不全）以及生命体征的稳定性。使用适当的统计软件对数据进行分析，显著性水平设定为p < 0.05。

结果

两组之间的基线人口学特征（包括年龄、性别和体重）相似。1小时（4.56 ± 1.03 vs. 4.87 ± 1.50，p = 0.76）和24小时（1.63 ± 0.49 vs. 1.97 ± 0.76，p = 0.34）的VAS评分相似。然而，经Bonferroni校正后，A组在6小时（3.37 ± 0.72 vs. 5.73 ± 1.34，p = 0.03）表现出疼痛评分显著降低的临床趋势，在12小时（1.57 ± 0.83 vs. 3.77 ± 0.94，p = 0.01）时疼痛评分显著降低。双氯芬酸组需要补救镇痛的比例较低（6.7% vs. 23.3%）。B组恶心发生率显著高于A组（33.3% vs. 6.7%，p = 0.01）。两组生命体征均保持稳定。

结论

对于肛瘘手术，直肠给药双氯芬酸在中期表现出更好的镇痛效果和耐受性，优于肌内注射曲马多。这些结果支持其作为多模式术后镇痛中有效组成部分的地位。