强化版职业回归后续护理计划对精神障碍患者可持续职业回归效果的多中心随机对照试验

《BMC Psychiatry》：Intensified return to work clinical aftercare for sick-listed employees with diagnosed mental disorders in Germany: effects of a multicentre randomized controlled trial

　　

摘要

背景

精神障碍是欧洲导致病假缺勤和残疾的主要原因之一。它们通常呈慢性或复发性模式，阻碍了可持续地返回工作岗位（RTW）。在德国，针对从精神病治疗过渡到工作岗位的员工，旨在维持康复并减少复发的RTW后续干预措施十分稀缺。因此，我们开发了一个强化版RTW临床后续护理计划（RTW-PIA）。本研究旨在：(i) 评估RTW-PIA作为常规护理（CAU）的补充在实现可持续RTW（SRTW）方面相较于单独CAU的有效性，(ii) 评估其对次要结局的影响，以及(iii) 探索潜在的调节因素。

方法

这项在多中心精神科门诊开展的随机对照试验纳入了被诊断为精神障碍且处于病假状态的员工。参与者（N = 484）被随机分配至RTW-PIA + CAU组（n = 240）或仅CAU组（n = 244）。RTW-PIA是一个为期18个月的多模态后续护理计划，结合了医学-心理治疗和面向工作的成分。主要结局为自评SRTW，定义为完全RTW后12个月内病假缺勤时间≤6周。主要和次要结局（如RTW自我效能感、工作能力）在基线及6、12、18和24个月时收集。意向性治疗分析采用logistic回归和生长曲线模型，并辅以预设的敏感性分析和探索性调节因素分析。

结果

总体而言，RTW-PIA对实现SRTW无显著影响（OR = 1.38 [95% CI 0.89至2.12]）。次要结局未显示显著效果，尽管存在一致的轻微改善趋势且有利于RTW-PIA组。按方案分析和完整病例敏感性分析得出了相同的结论。在诊断亚组敏感性分析中，复发性抑郁障碍的员工在多项次要结局中显示出显著改善。预设的探索性调节因素分析提示，无已认证残疾等级的员工以及工作中社会支持较低的员工可能受益。经过多重比较校正后，仅复发性抑郁障碍仍能调节对工作能力的影响。

结论

总体而言，RTW-PIA并未显著改善SRTW或次要结局。无已认证残疾等级的员工、工作中社会支持较低的员工或被诊断为复发性抑郁障碍的员工可能从RTW-PIA中受益。这些假设需要在独立样本中进行检验。进一步的研究还应关注RTW-PIA的实施。

试验注册

DRKS00026232（前瞻性注册日期为2021年9月1日）。