综述：随机对照试验中参与者基线特征报道现状的系统评价：人口统计学与社会经济特征的差异分析

《Trials》：The quality of reporting participants’ baseline characteristics in randomised clinical trials: a scoping review of reviews

　　

摘要

背景

随机对照试验（RCT）中基线特征的报道对于提供受试者清晰完整的概况至关重要。本综述旨在梳理现有综述层面的证据，考察试验各要素中参与者特征报道的质量（涵盖基线特征的报道、其在统计分析中的利用以及在结果外推性评估中的应用）。

方法

本范围综述采用乔安娜·布里格斯研究所（Joanna Briggs Institute）方法论。检索涵盖六个电子数据库（MEDLINE、Embase、Cochrane系统评价数据库、Epistemonikos、Science Citation Index Expanded、ProQuest Dissertations & Theses），纳入2015至2025年发表的综述性文献。我们重点关注INCLUDE、PROGRESS-PLUS和PRO-EDI框架中所列的基线特征，或这些框架未明确规定的其他类似特征。

结果

共筛选9634条记录，最终纳入来自广泛临床领域的139篇综述（其中123篇为全文文献）。综述主要关注基线特征报道频率的评估（118/123，96%）。对于这些特征如何测量或收集的关注较少（76/123，62%）。人口统计学特征（尤其是性别和种族/族裔）的报道频率评估更为常见（122/123，99%），而社会经济特征（如就业状况、居住状况、收入）则在66/123（54%）的综述中有所报道。基线参与者特征在统计分析中的利用（62/123，50%）和结果外推性评估（19/123，15%）的研究频率较低。

结论

目前已有大量综述层面的证据关注RCT中参与者人口统计学特征报道频率的问题。对于社会经济特征仍需进一步的方法学研究，包括如何定义这些特征以及如何将其应用于指导未来实践。

试验注册

本综述方案已在开放科学框架（Open Science Framework）注册（https://doi.org/10.17605/OSF.IO/KZPBE）。

背景

随机对照试验（RCT）中基线特征的报道对于提供受试者清晰完整的概况至关重要。本综述旨在梳理现有综述层面的证据，考察试验各要素中参与者特征报道的质量（涵盖基线特征的报道、其在统计分析中的利用以及在结果外推性评估中的应用）。

方法

本范围综述采用乔安娜·布里格斯研究所方法论。检索涵盖六个电子数据库（MEDLINE、Embase、Cochrane系统评价数据库、Epistemonikos、Science Citation Index Expanded、ProQuest Dissertations & Theses），纳入2015至2025年发表的综述性文献。我们重点关注INCLUDE、PROGRESS-PLUS和PRO-EDI框架中所列的基线特征，或这些框架未明确规定的其他类似特征。

结果

共筛选9634条记录，最终纳入来自广泛临床领域的139篇综述（其中123篇为全文文献）。综述主要关注基线特征报道频率的评估（118/123，96%）。对于这些特征如何测量或收集的关注较少（76/123，62%）。人口统计学特征（尤其是性别和种族/族裔）的报道频率评估更为常见（122/123，99%），而社会经济特征（如就业状况、居住状况、收入）则在66/123（54%）的综述中有所报道。基线参与者特征在统计分析中的利用（62/123，50%）和结果外推性评估（19/123，15%）的研究频率较低。

结论

目前已有大量综述层面的证据关注RCT中参与者人口统计学特征报道频率的问题。对于社会经济特征仍需进一步的方法学研究，包括如何定义这些特征以及如何将其应用于指导未来实践。

试验注册

本综述方案已在开放科学框架注册（https://doi.org/10.17605/OSF.IO/KZPBE）。