阿托吉帕特治疗有无药物过度使用偏头痛的有效性：两个独立临床队列的汇总真实世界分析

《Neurological Sciences》：Effectiveness of atogepant in migraine with and without medication overuse: Pooled real-world analysis of two independent clinical cohorts

　　

摘要

背景

药物过量使用性头痛（MOH）在治疗抵抗性慢性偏头痛中较为常见，可能使预防性管理复杂化。本研究旨在评估阿托吉潘（atogepant）60毫克每日一次在合并的真实世界偏头痛患者群体（包括治疗抵抗性慢性偏头痛患者）中的短期有效性，并探索基线MOH状态是否影响治疗反应。

方法

本合并观察性研究将两个独立的真实世界队列合并，队列中的患者接受阿托吉潘60毫克每日一次治疗用于偏头痛预防。数据库共纳入78名患者，其中一个队列在12周时记录短期随访，另一个队列在3个月时记录短期随访。对每月偏头痛天数（MMD）、每月症状性药物使用量、偏头痛残疾评估量表（MIDAS）、头痛影响测试-6（HIT-6）及治疗记录进行了统一协调。有效性在合并总体人群中进行分析，同时根据基线药物过量使用性头痛（MOH）状态进行探索性比较。

结果

合并数据库共纳入78名患者，其中73名患者有配对MMD测量数据。MMD中位数从13.0 [10.0–20.0]降至4.0 [3.0–8.0]，中位减少量为7.0 [6.0–11.0]天/月（p?<?0.001）。73名患者中有54名（74.0%）实现了至少50%的下降。MIDAS、HIT-6及每月症状性药物使用量也均显著改善（所有p?<?0.001）。77名患者的MOH状态有记录：24例为MOH，53例为非MOH。MOH患者的基线疾病负担更大，MMD和症状性药物使用量的绝对减少量也更大；然而，MMD百分比降幅和应答率在不同MOH状态间无显著差异。70名患者的不良事件记录有文档，其中19名患者至少有1次记录事件。

结论

在本合并真实世界分析中，阿托吉潘与偏头痛发作频率、残疾程度、头痛影响及症状性药物使用方面的具有临床意义的短期改善相关。基线MOH与更大的初始疾病负担相关，但似乎并未降低按比例的治疗反应。由于两个队列中安全性和持续性的记录方式不同，合并的耐受性估计应以描述性方式解读。