《Dermatology and Therapy》：Supramolecular Salicylic Acid Chemical Peeling Combined with Supramolecular Active Zinc for Malassezia Folliculitis: Efficacy and Safety from a Multicenter, Single-Arm Trial
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背景：马拉色菌毛囊炎（Malassezia folliculitis，MF）的传统抗真菌治疗通常与高复发率和有限的长期治疗选择相关。本研究评估了30%超分子水杨酸（supramolecular salicylic acid，SSA）联合超分子活性锌（supra
背景：马拉色菌毛囊炎（Malassezia folliculitis，MF）的传统抗真菌治疗通常与高复发率和有限的长期治疗选择相关。本研究评估了30%超分子水杨酸（supramolecular salicylic acid，SSA）联合超分子活性锌（supramolecular active zinc，SAZ）对中重度马拉色菌毛囊炎成人的疗效与安全性。
方法：在这项为期12周、多中心、单臂试验中，患有中重度（2-3级）MF的成人接受每周一次30%SSA剥脱治疗共8周，并联合每日一次局部应用SAZ。主要终点是第8周在全分析集（full analysis set，FAS）中的总有效率，基于皮肤病变减少和马拉色菌镜检。次要终点包括症状反应率（瘙痒、脱屑、红斑、油腻）、复发率、患者满意度和生活质量（quality of life，QoL）结局。
结果：第8周总有效率在FAS（n=240）中为95.42%（95%置信区间[confidence interval，CI] 91.95–97.69%），在符合方案集（per-protocol set，PPS；n=212）中为99.52%（95% CI 97.35–99.99%）。从第2周（69.17%）起观察到具有临床意义的改善。到第8周，红斑（94.76%）、油腻（95.24%）、瘙痒（90.95%）和脱屑（86.67%）均达到有效标准。在治疗后4周随访期间，FAS复发分析纳入的237例患者中有2例（0.84%）出现复发。治疗相关不良事件（adverse events，AEs）发生率为2.92%，均为轻度至中度；未报告严重AEs。
结论：在这项多中心、单臂研究中，该联合方案与中重度MF成人的临床相关改善相关，且总体耐受性良好。这些令人鼓舞的结果支持在更长随访的对照研究中进一步评估。
试验注册：MR-44-22-009680。
论文解读：超分子水
