输尿管支架置入术后强化术前教育对术后疼痛及急诊就诊的影响：一项前瞻性探索性（先导）随机对照试验

《Urolithiasis》：Impact of enhanced preoperative education on postoperative pain and emergency department visits following ureteric stent insertion: a prospective, exploratory (pilot) randomized controlled trial

　　

摘要

为评估综合术前患者教育对输尿管支架置入术后疼痛及非计划性急诊科（ED）就诊的影响，我们进行了一项前瞻性、探索性（试点）随机对照试验。患者采用计算机生成的序列，由独立于入组的调查者准备的密封、顺序编号的不透明信封进行1:1随机分组；干预组接受深入的多种模式教育课程（扩展口头讲解、短视频以及实物支架操作），而对照组接受标准咨询（简要说明和宣传册）。共同主要结局指标为术后第1天（POD1）最大视觉模拟评分法（VAS）疼痛评分及30天内非计划性急诊科就诊。未进行先验样本量计算；样本反映在一个前瞻性定义的11个月窗口期内连续入组的合格患者，试验报告为探索性和假设生成性质。在48例随机化患者中（干预组19例，对照组29例——这种不平衡归因于小样本中未限制的非区组随机化），干预组的POD1中位VAS评分较低（1 vs. 3；Mann-Whitney p = 0.084），非计划性急诊科就诊次数较少（5.3% vs. 24.1%；精确条件优势比0.18，95% CI 0.004–1.62；风险差?18.9个百分点，95% CI ?37.4至3.9（Newcombe评分法；p = 0.123）。两项共同主要结局指标均未达到统计学显著性，且较宽的置信区间既与具有临床意义的获益相容，也与无真实效应相容。各组并发症发生率较低且相似。这些初步的、假设生成性发现提示，增强的术前教育是降低支架相关疼痛和非计划医疗利用的低成本、临床可行的策略，但尚不能确定其有效性；在推荐任何实践改变之前，需要通过样本量充足的、多中心试验进行验证。