综述：人羊膜在鼓室成形术中的应用：系统评价与荟萃分析

《Cell and Tissue Banking》：Utilization of human amniotic membrane (HAM) in tympanoplasty: a systematic review and meta-analysis

　　

摘要

鼓膜穿孔是一种常见的耳科疾病。当穿孔无法自行闭合，或穿孔伴随影响生活质量的临床症状时，通常需要进行手术修复。本综述及Meta分析旨在综合并批判性地评估当前关于使用人羊膜（HAM）作为鼓室成形术移植物材料的证据。研究团队在多个数据库中进行了系统性文献检索，纳入截至2025年11月发表的研究。检索主题词在标题和摘要中使用（PubMed中对应MeSH词）："羊膜" 或 "胎盘" 以及 "鼓室成形术"。采用随机效应模型进行单臂Meta分析，以评估气骨导差（ABG）的改善情况和解剖闭合率。采用标准化方法学标准评估研究质量和偏倚风险。在筛选的630条记录中，共纳入8项研究，共评估265例使用羊膜移植（AMG）进行鼓室成形术的手术（264名患者）。大多数非随机研究存在严重的偏倚风险。4项研究的单臂Meta分析显示，合并的完全解剖闭合率为92%（95% CI 0.79–0.98；I² = 44.1%）。4项研究的单臂Meta分析功能评估显示，气骨导差（ABG）改善的合并均值为12.66 dB（95% CI ?0.22至25.54），但差异无统计学意义，且研究间异质性高（I² = 99.4%）。2项报告手术时间的研究数据显示AMG手术时间范围较广，其中一项对比研究显示AMG的手术时间显著短于颞肌筋膜移植（54.3分钟 vs. 75.3分钟）。术后移植失败率较低，主要表现为少数感染或移植片外侧化病例。由于纳入研究数量较少，无法正式评估发表偏倚。HAM作为传统移植物材料的替代方案前景广阔，具有优异的解剖闭合效果，气骨导差有所改善但无统计学意义，且手术时间更短。尽管目前的结果支持HAM作为鼓室成形术中传统移植物的可行替代材料，但非随机研究的占主导地位、样本量较小以及方法学异质性限制了结论的强度。需要高质量、具有足够样本量的随机对照试验，以更好地确定HAM在中耳外科应用中的最佳适应证、技术和长期预后。