综述：牙科种植体的骨整合：基于临床前动物模型和人体研究的系统评价与荟萃分析

《Cell and Tissue Banking》：Osseointegration of dental implants: a systematic review and meta-analysis of evidence from preclinical animal models and human studies

　　## 摘要牙科种植体的长期成功依赖于快速且稳定的骨整合。已有多种表面处理方法和生物辅助手段被提出以增强早期骨锚定，但现有临床前及临床证据的强度与一致性仍不明确。本研究旨在系统整合来自临床前动物模型和人类临床研究中的证据，评估钛种植体表面改性、生物辅助手段及全身性因素对骨整合相关结局的影响。研究方案遵循PRISMA 2020指南制定，并已在PROSPERO平台注册（CRD420251153021）。检索覆盖PubMed、Scopus、Web of Science、Cochrane图书馆及Google Scholar，检索时间范围为各数据库建库至2025年12月。纳入本综述的研究包括体内动物研究和人体临床试验，所考察内容涵盖改性钛种植体表面、辅助生物疗法或全身性调节因子，且需提供与骨整合相关的定量结局数据。主要测量结局指标包括骨-种植体接触率（BIC%）、种植体稳定性商值（ISQ）、边缘骨水平变化、X线骨密度及骨体积分数。偏倚风险评估采用SYRCLE工具、Cochrane RoB 2.0及JBI检查表（视适用情况而定）。动物和人类证据以定性方式综合，仅对具有临床可比性且报告共同结局的人体研究进行随机效应Meta分析。共有14项研究符合纳入标准（8项动物研究，6项人体研究）。粗糙化、亲水性、纳米结构化、紫外线或等离子体活化表面，以及血小板衍生浓缩物和浓缩生长因子，在骨整合相关结局方面总体表现出有利影响，包括更高的骨-种植体接触率、骨体积及更早的种植体稳定性；而糖尿病及药理性VEGF阻断则与骨整合受损相关。四项人体试验的合并分析显示，试验干预组的ISQ值更高（SMD 1.37；95% CI 1.02–1.73；*P* < 0.00001；I2 = 5%）。两项报告X线骨密度的人体试验结果同样支持实验方案（SMD ?1.26；95% CI ?1.74至?0.78；*P* < 0.00001；I2 = 4%）。然而，X线骨密度分析的解释受到限制，因为只有两项研究提供了定量数据。人体研究总体显示低至中度偏倚风险，而多项动物研究显示随机化和盲法情况不明确。主要结局指标的证据确定性等级从低至中等不等。现有证据表明，表面优化及生物增强的钛种植体可能改善早期骨整合和种植体稳定性，而不良全身状况可能削弱这些获益。由于方法学局限性、临床异质性以及可用于定量综合的研究数量有限，证据质量总体不够理想。需要更加严谨且具有机制导向的临床试验，并采用标准化报告方式，以便针对不同患者人群优化表面选择和生物策略。