前列腺癌主动监测后雄激素剥夺疗法的风险：一项真实世界分析

《Urologic Oncology: Seminars and Original Investigations》：Risk of androgen deprivation therapy after active surveillance for prostate cancer: A real-world analysis

　　**摘要**• 本研究分析了一个美国队列中38,573名接受监测的前列腺癌男性患者。• 大多数男性避免了激进治疗，但每6人中就有1人最终接受了雄激素剥夺治疗。• 在最终接受放射治疗的男性中，每3人中就有1人接受了同步雄激素剥夺治疗。• 监测持续时间越长，后续使用雄激素剥夺治疗的比例越高。## 引言前列腺癌管理面临的一个关键挑战是在不严重影响那些永远不会发展为转移的男性生活质量的前提下，预防每年近40万的癌症死亡病例[1,2]。英国ProtecT试验证实了活动性监测（AS）适用于经精心选择的早期前列腺癌患者[2]。此后，鉴于活动性监测不会对前列腺癌死亡率产生不利影响，该方案的使用日益增加。许多患者现在可以完全避免治疗[1,3]。然而，这些患者通过单一治疗方式（如放疗或前列腺切除术）可获得高治愈率；推迟初始根治性治疗会带来远处转移风险的轻微增加[2]。ProtecT试验表明，大多数早期前列腺癌并非即刻构成威胁，但仍有一部分患者可能从早期干预中获益。此外，接受活动性监测的患者——尤其是临床试验外管理的患者——是否面临接受强化治疗（即雄激素剥夺治疗，ADT）的更高风险尚不明确。雄激素剥夺治疗是前列腺癌系统治疗的核心手段，与显著的生活质量下降和毒性风险相关[[4], [5], [6], [7]]。在此，我们利用美国真实世界数据量化了初始活动性监测后雄激素剥夺治疗的累积发生率。## 各章节摘要### 材料与方法我们使用了Merative MarketScan商业和医疗保险数据库（Truven Health Analytics，密歇根州安娜堡），这是基于就业的便利性样本医疗索赔数据。该数据库包括来自100多家支付方的商业数据库（CCAE）以及来自医疗保险优势计划和医疗保险补充保险计划的医疗保险数据库（MDCR）。由于所有数据均经过去标识化处理，根据机构审查委员会（IRB）政策免除了知情同意。研究按照《赫尔辛基宣言》的规定进行。### 研究人群在本队列纳入的38,573名男性中，中位年龄为60岁（四分位间距56–65岁），基线特征见表1。任何雄激素剥夺治疗的累积发生率为15.0%，95%置信区间：12.7%至17.7%（图2A）。从活动性监测到接受雄激素剥夺治疗的中位时间为26.8个月（四分位间距16.8–45.8个月）。在接受雄激素剥夺治疗的1,405名男性中，805人（57.3%）接受了根治性前列腺放疗，190人接受根治性前列腺切除术（13.5%），19人接受前列腺局部消融治疗（1.4%）；391人（27.8%）患者未接受### 讨论在这项美国真实世界分析中，约每6名最初接受活动性监测的男性中就有1人最终接受了雄激素剥夺治疗。此外，在最初加入活动性监测后接受根治性前列腺放疗的男性中，每3人就有1人接受了同步雄激素剥夺治疗。任何雄激素剥夺治疗的累积发生率（包括与根治性放疗同步使用）随时间推移而增加。随机对照证据表明，活动性监测对前列腺癌特异性死亡率无不利影响，远处转移风险低，并允许许多患者避免任何治疗### 结论前列腺癌的活动性监测是局部前列腺癌且具有良好风险特征的患者越来越受欢迎的、保留生活质量的选择方案。然而，在本分析中，利用美国真实世界数据，15%的男性在开始活动性监测后的生命历程中某个时间点将接受雄激素剥夺治疗。改进的选择标准或适应性监测策略可能有助于限制对临床惰性疾病的过度治疗，同时避免使风险### 写作过程中生成式人工智能和人工智能辅助技术的声明作者未在任何写作过程中使用生成式人工智能或人工智能辅助技术。### 伦理审批声明研究按照《赫尔辛基宣言》的规定进行。### 患者同意由于所有数据均经过去标识化处理，根据机构审查委员会政策免除了知情同意。### 数据可用性声明作者确认支持本研究结果的数据包含在文章中。支持研究结果的原始数据可通过Merative Market Scan公开获取。### CRediT作者贡献声明**James R. Janopaul-Naylor：** 写作 – 审阅与编辑，写作 – 初稿，方法论，调查研究，概念化。**Dattatraya Patil：** 写作 – 审阅与编辑，可视化，验证，方法论，调查研究，正式分析，数据整理。**Nikhil T. Sebastian：** 写作 – 审阅与编辑，方法论。**Kamran Salari：** 写作 – 审阅与编辑。**Bruce Hershatter：** 写作 – 审阅与编辑。**Christopher Gaffney：** 写作 – 审阅与编辑，验证，方法论，调查研究。## 利益冲突声明作者声明他们没有已知的竞争性经济利益或个人关系，这些情况可能影响本文报告的工作。James R. Janopaul-Naylor | Dattatraya Patil | Nikhil T. Sebastian | Kamran Salari | Bruce Hershatter | Christopher Gaffney | Martin G. Sanda | Shreyas S. Joshi | Pretesh R. Patel | Ashesh B. Jani | Sagar A. Patel