《Urology》：Detection of Clinically-Significant Prostate Cancer on Systematic Biopsy in Patients with a PI-RADS 3-5 Lesion on MRI: Results from a Large Institutional Series
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摘要目的评估使用前列腺特异性抗原密度（PSAD）和磁共振成像（MRI）发现来识别可以安全省略全系统或部分系统活检的患者，同时维持对分级组（GG）>2 前列腺癌的检测。方法从一个前瞻性维护的数据库中，我们对MRI阳性（PI-RADS ≥3）并接受系统性和MRI靶向前列腺活
摘要
目的
评估使用前列腺特异性抗原密度（PSAD）和磁共振成像（MRI）发现来识别可以安全省略全系统或部分系统活检的患者，同时维持对分级组（GG）>2 前列腺癌的检测。
方法
从一个前瞻性维护的数据库中，我们对MRI阳性（PI-RADS ≥3）并接受系统性和MRI靶向前列腺活检的患者进行了回顾性分析。主要结局是系统性和/或靶向活检中GG>2 的检测。在按PI-RADS评分和PSAD分层后，我们评估了省略全部或对侧系统性活检时未能检测到GG≥2 癌症的风险。
结果
在符合纳入标准的1506名患者中，648例（43%）在合并活检中发现GG≥2 癌症。GG≥2 癌症的发生率随PI-RADS评分（PI-RADS 3：19%，4：48%，5：66%）和PSAD（<0.1：25%，0.1至<0.15：40%，0.15至<0.2：43%，≥0.2：62%）升高而增加。总体而言，省略系统性活检将导致遗漏25%的GG≥2 癌症（占人群的11%）。按PI-RADS和PSAD分层后，未发现任何省略系统性活检会使<5%的患者遗漏癌症的子群。在具有单个PI-RADS 3-5病灶的患者中，省略对侧系统性活检仅会在2.6%的患者中遗漏GG≥2 癌症。
结论
在一个大型学术系列研究中，使用PSAD和PI-RADS评分未能识别出PI-RADS ≥3 的mpMRI患者可以安全地完全避免系统性活检。鉴于这些数据的可推广性可能因环境而异，我们的研究结果表明，省略与MRI可见病灶对侧的系统性活检可以减少GG1疾病的过度诊断，同时保留对绝大多数GG≥2 癌症的检测。
引言
系统性前列腺活检一直是评估疑似前列腺癌（PCa）患者的基石，长期的一级证据表明PSA筛查后结合系统性活检与前列腺癌特异性死亡率（PCSM）降低相关。1, 2, 3, 4 同时，分级组（GG）1 PCa的过度诊断是人群筛查推广的主要障碍，仍然与不必要的治疗及相关伤害有关。5, 6, 7
后续研究评估了仅使用磁共振成像（MRI）靶向活检在减少过度诊断的同时保持对GG≥2 PCa检测的潜力。8, 9 除了可能减少GG1过度诊断外，仅靶向活检的显著优势还包括手术时间更短、患者不适感减少以及手术并发症降低。10 确实，PRECISION试验发现仅靶向活检在检测GG>2 PCa方面优于系统活检，11 但PRECISION并未考虑合并活检方法。相比之下，MRI-FIRST研究发现系统性活检（30%）和仅靶向活检（32%，p=0.38）在GG≥2 检测方面无显著差异，且系统活检和靶向活检均提供了实质性的附加价值，支持合并方法。12 最近，GOTEBORG-2的数据表明，采用仅靶向活检方法使GG1过度诊断减少了54%（HR 0.46，95% CI 0.33-0.64），GG≥2 PCa检测率降低了19%但未达统计学显著性（RR 0.81，95% CI 0.60-1.1）。3
基于这些及其他发现，系统性取样已不再是MRI阳性患者活检的必要组成部分。美国泌尿外科学会（AUA）指南推荐靶向活检并考虑进行系统性活检，而欧洲泌尿外科学会（EAU）推荐靶向活检加病灶周围取样。13, 14 然而，目前仍不清楚哪些患者可以安全地省略系统取样，许多临床医生继续在MRI阳性的患者中进行系统性活检——这一做法显然源于担心在可治愈状态下未能检测到有临床意义的（GG≥2）癌症。因此，人们有极大兴趣利用现有临床因素，如PSAD和PI-RADS评分，更好地在个体患者水平上确定是否需要系统性活检。15, 16 因此，我们评估了使用PSAD和MRI发现来识别可以安全省略完整或对侧系统性模板活检的患者的潜力。
章节摘要
研究人群
自2018年以来，前列腺活检数据已在机构审查委员会批准的方案（IRB #060862）下前瞻性收集。本次回顾性分析纳入了2018年至2024年间MRI阳性（PI-RADS 3-5）并接受随后经直肠系统性加MRI/超声融合靶向活检的患者。MRI/超声计算机引导融合靶向经会阴活检直到2025年才常规开展，因此未纳入。研究人群包括接受以下患者的
结果
研究人群包括2018年至2024年的1506名患者，中位年龄67岁（IQR 62-72），中位PSA 6.8 ng/ml（IQR 5.0-9.6）。其中，511例（34%）为初次活检，251例（17%）既往活检阴性，744例（49%）为监测活检。研究人群的完整临床人口学数据见表1。
讨论
对于接受MRI阳性病灶靶向活检的患者，当代指南允许临床医生决定是否同时进行系统性活检。长期以来被视为标准治疗的系统性活检，其必要性因近期前瞻性证据而受到质疑，这些证据表明仅靶向活检即可减少GG1 PCa的过度检测，同时检测出大多数GG≥2 疾病。2, 3 在我们的大型机构经验中，我们研究了PSAD是否……
结论
在MRI阳性并接受靶向活检的患者中，我们发现省略系统取样会导致未能检测到有临床意义PCa的显著风险。此外，按PSAD和MRI发现分层未能识别出可以安全接受仅靶向活检的患者子群。相比之下，省略与MRI可见病灶对侧的系统性活检仅会在2.6%的患者中遗漏GG≥2 癌症，表明这可能是一个合理的做法……
伦理声明
已征得所有参与者或其法定代表人的书面知情同意，同意参加研究并发表文章。参与者的隐私权已得到尊重。
本研究遵循研究所在地的相关法律法规、监管框架和指南。本研究已获VUMC批准。（批准编号：00000000）
CRediT作者贡献声明
Daniel D. Joyce：撰写 – 审阅与编辑，撰写 – 初稿，形式化分析，数据整理，概念化。Sangmyung Lee：撰写 – 审阅与编辑，撰写 – 初稿，形式化分析，数据整理，概念化。Sam S. Chang：撰写 – 审阅与编辑，撰写 – 初稿，形式化分析，数据整理，概念化。Lily Bai：撰写 – 审阅与编辑，撰写 – 初稿，数据整理，概念化。Daniel A. Barocas：撰写 – 初稿……
利益冲突声明
作者声明他们没有已知的竞争性财务利益或个人关系，这些关系可能已影响本文所报告的工作。
伦理审批声明
IRB审批通过范德堡大学医学中心IRB获得（IRB #060862）
Cameron J. Britton|Keavash Assani|Randie E. White|Hunter Robinson|Nathan Samora|Jakob Schulman|Sangmyung Lee|James L. Rogers|Derick Zhang|Lily Bai|Tam Nguyen|Janene Pierce|Katherine Frederick-Dyer|Ruchika Talwar|Kelvin A. Moses|Amy N. Luckenbaugh|Daniel D. Joyce|Sam S. Chang|David F. Penson|Kristen R. Scarpato|Jeffrey J. Tosoian
