《Andrology》：The Influence of Suture Type on Postoperative Outcomes in Minimally Invasive Vasectomy
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**目的：**本研究在大样本接受微创输精管切除术的患者队列中，比较了用于筋膜间置（fascial interposition）的Chromic Gut缝线与Monocryl缝线的输精管切除术结局。当前指南未推荐用于筋膜间置的特定缝线材料，因此本研究旨在评估两种
**目的：**本研究在大样本接受微创输精管切除术的患者队列中，比较了用于筋膜间置（fascial interposition）的Chromic Gut缝线与Monocryl缝线的输精管切除术结局。当前指南未推荐用于筋膜间置的特定缝线材料，因此本研究旨在评估两种常用缝线，以帮助指导手术实践。
**方法：**这项回顾性研究评估了2011年3月至2022年10月期间由同一名外科医生实施的1389例输精管切除术患者。研究人员根据筋膜间置所用缝线类型（Chromic Gut或Monocryl）对患者进行分层。主要结局指标为输精管切除术失败，定义为术后精液分析（post-vasectomy semen analysis, PVSA）中存在活动精子或>100,000个非活动精子/mL。次要结局指标包括术后疼痛、症状性精子肉芽肿形成、重复手术及输精管切除术后疼痛综合征。
**结果：**在纳入的1389例患者中，1145例使用Chromic Gut，244例使用Monocryl。共确认6例失败（0.61%），两种缝线类型之间的失败率无显著差异（p = 1.0）。与Monocryl组相比，Chromic Gut组观察到更高的术后疼痛相关随访率（p = 0.045）。此外，Chromic组的精子肉芽肿率和随访手术率较高，但无统计学显著性。
**结论：**这项大型单外科医生系列研究发现，用于筋膜间置的Chromic Gut与Monocryl缝线在输精管切除术成功率方面无统计学显著差异。然而，Chromic Gut的使用与术后疼痛相关随访的增加相关。两种材料均与低失败率相关，与已发表数据一致。
**一、研究背景与问题**
输精管切除术（vasectomy）是一种用于男性永久性绝育的外科手术，在美国每年实施超过50万例，约占全球主动避孕方式的5%。筋膜间置（fascial interposition）是一种可选的输精管切除术技术，在输精管横断后，将一端放回精索内筋膜内，另一端固定在筋膜外，通过物理组织层分隔输精管两端以防再通。已有研究证实筋膜间置可提高输精管切除术的成功率。然而，目前美国泌尿外科协会（AUA）指南仅推荐采用微创技术分离、横断并闭塞输精管，但未对具体操作方式（包括筋膜间置所用缝线材料）给出明确建议。2014年Cochrane系统评价纳入六项研究，多数因方法学报告不充分被判定为低质量，仅有Sokal等（2004）的大样本随机研究被认定为高质量。目前缺乏针对不同缝线材料对筋膜间置效果影响的当代研究。缝线材料及其降解过程可能影响无痛输精管切除术的疗效。Monocryl（poliglecaprone 25）为合成可吸收缝线，通过水解降解，完全吸收约需91–119天；Chromic Gut为有机缝线，通过酶促胶原降解，60天内完全吸收，且其铬盐涂层可能引起组织反应。因此，研究人员旨在确定Chromic Gut与Monocryl缝线用于筋膜间置时，是否影响输精管切除术的失败率、术后疼痛、精子肉芽肿形成、重复手术及输精管切除术后疼痛综合征等结局。
**二、研究设计与方法**
研究为单外科医生回顾性队列研究，经明尼苏达大学IRB批准（study 00017679），纳入2011年3月至2022年10月间1389例接受微创输精管切除术的患者。患者来自城市和郊区两个诊所，缝线材料选择取决于手术地点而非患者因素：城市诊所使用Chromic Gut，郊区诊所使用Monocryl。手术采用无刀片分离器微创进入输精管，横断后对腹侧和睾丸侧断端行腔内热烧灼，然后使用Ethicon 4-0 Chromic Gut或Ethicon 4-0 Monocryl缝线行筋膜间置。约90%的精液分析在术后至少7周（49天）完成。主要结局为输精管切除术失败，定义为PVSA中存在任何活动精子或>100,000个非活动精子/mL；次要结局包括术后疼痛、症状性精子肉芽肿、重复手术及输精管切除术后疼痛综合征。统计学方法包括卡方检验、t检验、正态近似检验或Fisher精确检验、T-chart统计过程控制图以及多变量logistic回归（采用Akaike信息准则（AIC）进行模型选择），统计软件为Minitab 22.2.1和Microsoft Excel。
**三、研究结果**
**患者纳入与排除：**1408例输精管切除术患者中，1389例纳入研究。排除原因包括：4例使用替代材料行筋膜间置（2例丝线、1例Vicryl、1例夹子），5例因既有解剖因素（如回缩性输精管难以充分显露或既往瘢痕组织）无法施行筋膜间置，9例因PVSA结果无法明确归类为失败或成功，1例因伴侣怀孕后出于谨慎接受重复输精管切除术但三次PVSA均显示完全无精子症。401例（28.9%）未进行PVSA。Chromic Gut用于1145例，Monocryl用于244例。
**主要结局——输精管切除术失败：**共6例确认失败，占总病例的0.61%（Chromic组5例，0.61%；Monocryl组1例，0.58%），两种缝线之间的失败率差异无统计学意义（p = 1.0）。
**术后疼痛相关随访：**Chromic Gut组术后疼痛相关随访率为9.17%（105/1145），Monocryl组为5.74%（14/244），差异有统计学意义（p = 0.045），Chromic组的疼痛相关随访率约高出60%。T-chart分析显示两组分布存在显著差异，Chromic组在控制限上下的疼痛随访事件均增多，表明使用Chromic Gut时疼痛随访虽属罕见事件但更为频繁。
**多变量logistic回归分析：**精子肉芽肿形成（OR 40.67；95% CI 8.16–202.75；p < 0.001）和糖尿病状态（OR 3.51；95% CI 1.56–7.88；p = 0.002）与术后疼痛相关随访独立相关。在校正这些因素后，缝线类型与疼痛随访之间的关联被削弱且不再具有统计学显著性（OR 0.61；95% CI 0.34–1.11；p = 0.103）。探索性分析纳入缝线类型与糖尿病交互项后模型拟合略有改善，但糖尿病患者数量较少限制了该结果的解释。
**次要结局：**Chromic Gut组精子肉芽肿发生率（0.52%）较Monocryl组（0.82%）低，但差异无统计学意义（p = 0.64）；需要随访手术的患者比例两组相同（0.52% vs 0.82%，p = 0.64）；输精管切除术后疼痛综合征发生率（0.17% vs 0%，p = 1.0）组间无统计学差异（注：原文结果部分文字描述"57% increase in sperm granuloma associated with the use of Chromic Gut"与表格数据存在矛盾，表格显示Monocryl组精子肉芽肿比例高于Chromic组，此处以表格数据为准）。
**四、结论与意义**
讨论部分指出，本研究未发现Chromic Gut与Monocryl缝线用于筋膜间置时输精管切除术失败率存在统计学显著差异，总体失败率0.61%与文献报道的0%–0.55%基本一致。术后疼痛相关随访在Chromic Gut组显著增加，可能与两种缝线降解机制不同有关——Chromic Gut在组织内引起肉芽肿形成、组织渗漏和组织坏死，铬盐堆积可产生更多自由基，加剧免疫反应和疼痛反应，且铬盐堆积与神经冲动中断相关。多变量回归表明糖尿病和精子肉芽肿是疼痛随访的独立影响因素，缝线类型的作用在校正后被削弱，提示除缝线类型外的其他因素部分解释了观察到的组间差异，但精子肉芽肿作为缝线相关组织反应与术后疼痛之间的中间因素仍属推测，需进一步研究。研究局限性包括非随机回顾性设计、次要结局缺乏正式随访、两个临床地点的操作差异、以及样本量可能不足以检测输精管切除术失败率的差异。结论部分认为：输精管切除术是高效男性永久绝育方法，筋膜间置可降低失败率。本研究未发现Chromic Gut与Monocryl缝线在筋膜间置中应用的输精管切除术结局存在显著差异，但Chromic Gut的使用与术后疼痛发生率增加相关。鉴于两种缝线的失败率均可接受且与文献一致，两种均可安全用于筋膜间置。
