骨胶原促进颌囊肿摘除术后骨再生：一项前瞻性非随机对照研究

《Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology and Oral Radiology》：Bone collagen improves bone regeneration after jaw cyst enucleation: a prospective non-randomized controlled study

　　

摘要

目的

本研究评估了骨胶原在颌骨囊肿手术后重建骨缺损的临床有效性。

方法

纳入 50 名颌骨囊肿患者，并将其分配至接受骨胶原植入的研究组或接受可吸收明胶海绵的对照组。所有患者均接受囊肿刮除术，随后根据分组放置辅助生物材料。术后 3 个月和 6 个月使用锥形束计算机断层扫描评估骨再生情况。定量评估了缺损体积减少和骨密度。

结果

两组间基线特征和围手术期结果无显著差异。术后 3 个月和 6 个月，研究组的骨密度高于对照组。研究组的囊肿体积减少也更明显。对照组术后并发症发生频率较高。影像分析显示骨胶原组的骨再生更早且更完全。

结论

颌骨囊肿刮除后，胶原植入与改善骨密度恢复、加快残余腔体缩小以及降低早期术后并发症发生率相关。这些发现表明胶原可能是支持颌骨缺损骨愈合的有用辅助材料。

引言

牙源性囊肿是口颌面部常见病变，起源于牙源性上皮成分或颌骨内的残留物^1,2。尽管这些囊肿在早期常无症状，但可能逐渐增大并累及邻近重要结构，特别是上颌窦和下牙槽神经。患者可能呈现一系列临床表现，包括颌骨扩张、牙齿移位或松动，以及受累神经分布区域的神经感觉障碍^{3, 4}。当发生继发感染时，临床过程可能进一步恶化，患者出现急性局部疼痛、炎症性肿胀以及口腔内或皮肤瘘管形成。这些并发症可严重损害口腔功能和生活质量^{5, 6}。

在各种治疗方式中，手术刮除术是牙源性囊肿的主要治疗方法，具有完全切除病变、确定性组织病理学诊断和通常良好的长期疗效等优势⁷。然而，囊肿刮除必然在颌骨内留下残余骨腔，最初填充有血凝块。由于骨的自身再生能力有限，自发愈合往往不完整，这可能导致骨形成延迟、纤维性修复、继发感染或病理性骨折^{8, 9}。Ku 等人通过体积分析证明，颌骨囊肿刮除后的自发骨愈合是不可预测的，由于血管化不足，缺损中心区域显示出特别差的矿化¹⁰。与常规骨缺损不同，刮除后的颌骨腔对骨再生提出了独特的生物学和结构挑战。首先，囊肿腔的不规则几何形状造成了不利于血凝块保留和稳定的结构，经常导致血凝块塌陷、死腔形成以及随后的纤维组织生长而不是成骨¹¹。其次，囊肿腔经常出现皮质骨变薄或穿孔，特别是在颊侧。这种结构缺陷损害了来自骨膜和骨内膜来源的局部血液供应，并限制了来自骨膜、骨内膜和骨髓的骨祖细胞募集。

为了克服这些局限性，各种骨移植和替代物已被研究以增强刮除后腔体的骨再生¹²。自体骨由于其卓越的骨传导和骨诱导特性仍被视为金标准，但取骨需要第二个手术部位，增加了患者的发病率和感染风险，限制了临床应用。新鲜同种异体骨也具有强大的骨传导和骨诱导能力，但它们携带免疫排斥和疾病传播的风险。此外，既往研究报告新鲜同种异体骨的并发症发生率为 17% 至 25%^{8, 13, 14}。因此，仍然迫切的临床需求是一种生物材料，能够同时为愈合腔体提供结构支持，促进有利于成骨的生物学微环境，最大限度地减少炎症和免疫反应，并且在囊肿缺损的不规则范围内技术上易于应用。

基于胶原的支架已成为骨再生的有希望候选者，因其具有优异的生物相容性、可调节的降解性能以及与天然细胞外基质相似的结构¹⁵。Teruplug?（Olympus Terumo Biomaterials，日本东京）是一种源自牛真皮并经受控热处理加工的胶原海绵，以增强生物相容性并最小化抗原性。其多孔结构支持细胞粘附、增殖和成骨细胞分化，从而促进骨传导。此外，其使用避免了侵入性取骨，并可能降低疾病传播和免疫反应的风险¹⁶。尽管 Teruplug? 在拔牙窝保存中已显示出良好疗效，但鉴于其独特的病理特征，包括不规则几何形状、残留炎症微环境、受损的血液供应和升高的感染风险，尚不清楚这些益处是否可以外推到刮除后的腔体¹⁷。

因此，本研究的目的是评估 Teruplug? 是否促进牙源性囊肿刮除后的骨再生。具体目的是比较术后 3 个月和 6 个月使用 Teruplug? 治疗的使用者与使用常规可吸收明胶海绵治疗的使用者在骨密度、残余腔体积减少和术后并发症方面的差异。

章节摘要

一般信息与分组

本单中心、前瞻性、非随机、对照临床研究在山东第一医科大学附属山东省医院口腔颌面外科进行。研究方案经山东第一医科大学附属山东省医院伦理委员会批准（批准号：2026-141），并符合《赫尔辛基宣言》原则进行。

书面知情同意已

结果

本研究评估了 Teruplug? 在颌骨囊肿手术后修复骨缺损的有效性。图 1 说明了用于评估 Teruplug? 修复刮除后颌骨缺损的研究设计。在筛查的 173 名患者中，50 名患者符合严格的纳入和排除标准并被纳入，其中 25 名分配至对照组（囊肿刮除和可吸收明胶海绵植入），25 名分配至实验组（囊肿刮除和 Teruplug?

讨论

本研究评估了 Teruplug? 在颌骨囊肿刮除后修复骨缺损的临床效用。它显示了 Teruplug? 在促进骨再生方面的明显益处，并有助于减少术后并发症。研究组在术后 3 个月和 6 个月的骨密度均显著高于对照组，表明胶原促进了更早且更成熟的骨形成。CBCT 影像进一步证实了缺损区域的

资金

本研究未收到公共、商业或非营利部门资助机构的任何具体拨款。

机构审查委员会声明

本研究符合《赫尔辛基宣言》，并经山东第一医科大学附属山东省医院伦理委员会批准（批准号：2026-141）。

知情同意声明

所有参与研究的对象均获得了知情同意。

CRediT 作者贡献声明

马珂：撰写 - 初稿，方法学，调查，形式分析。刘振兴：撰写 - 初稿，调查。何路阳：可视化，方法学。白金博：软件。卓雪武：数据整理。刘少鹏：形式分析。袁令羽：软件。方东：数据整理。黄胜云：撰写 - 审查与编辑，验证，监督，资源，项目管理，概念化。于连品：撰写 - 审查与编辑，验证，软件，

利益冲突声明

作者声明与本研究相关的利益冲突。

马珂|刘振兴|何路阳|白金博|卓雪武|刘少鹏|袁令羽|方东|黄胜云|于连品

山东第一医科大学&山东省医学科学院口腔医学院，中国山东省济南市 250117