《Osteoarthritis and Cartilage Open》：Effect of 8-Form Tai Chi vs Health Education on Mobility in Older Adults With Sarcopenic Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial
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目的：评估为期12周的简化八式太极拳方案与健康教育联合渐进式居家运动相比，是否能改善肌少性膝骨关节炎（SPKOA）老年人的活动能力。
方法：本项评估者盲法、双中心试验按1:1比例随机分配96例年龄为65–85岁患有SPKOA的成年人接受太极拳或健康教育联合居
目的：评估为期12周的简化八式太极拳方案与健康教育联合渐进式居家运动相比，是否能改善肌少性膝骨关节炎（SPKOA）老年人的活动能力。
方法：本项评估者盲法、双中心试验按1:1比例随机分配96例年龄为65–85岁患有SPKOA的成年人接受太极拳或健康教育联合居家运动。主要结局为第12周计时起立行走测试（Timed Up and Go，TUG）时间的变化。采用按中心校正的分类时间线性混合效应模型进行分析。TUG改善≥2.8秒被定义为个体应答。
结果：在第12周，TUG变化的校正组间差异为?2.52秒（95%置信区间[confidence interval，CI]，?3.43至?1.61；p<0.001），有利于太极拳组，但略低于预先设定的个体改善阈值。TUG应答者在太极拳组更为常见（28/48[58.3%]对比6/48[12.5%]；校正风险比[risk ratio，RR]为4.81[95%CI，2.29–10.07]）。在第26周，TUG差异为?1.46秒（95%CI，?2.41至?0.52）。西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index，WOMAC）疼痛评分有利于太极拳组，而视觉模拟量表（visual analog scale，VAS）疼痛评分未显示明确的组间分离。未发生与干预相关的严重不良事件（serious adverse event，SAE）。
结论：与主动健康教育及居家运动计划相比，简化八式太极拳改善了SPKOA老年人的活动能力。第12周平均TUG优势略低于预先设定的个体改善阈值，但接受太极拳干预者达到临床重要TUG应答的比例更高，且在第26周仍保留了较小的平均获益。
试验注册：国际传统医学临床试验注册平台（International Traditional Medicine Clinical Trial Registry）：ITMCTR20250013242。
**研究背景**
肌少性膝骨关节炎（SPKOA）指老年人中肌少症与膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）的共存状态。两种病症均与疼痛、肌无力、躯体功能下降及独立性丧失相关，其共存可能进一步损害活动能力。在社区居住的SPKOA老年人中，潜在相关临床因素包括膝痛、体质指数（body mass index，BMI）、体力活动水平、小腿围及代谢性共病。这些观察提示，亟需开发能够同时改善活动能力与关节症状、且对肌力下降老年人具有可行性的干预方案。
太极拳融合缓慢而受控的动作、反复重心转移、姿态调整、平衡控制与持续性注意力。针对膝骨关节炎及老年人群的随机对照试验和系统综述提示，太极拳可改善躯体功能、平衡能力、疼痛及相关步行表现。此类效应可能对SPKOA尤为相关，因为其活动受限不仅源于肌量或肌力下降，还涉及姿势控制受损、动作策略改变及疼痛相关适应。然而，既往大多数太极拳研究的受试者为膝骨关节炎患者或更广泛的老年人群，专门针对经确诊SPKOA老年人的随机证据仍然有限。
**研究概述**
为此，研究人员开展了一项双臂随机临床试验，比较标准化简化八式太极拳方案与健康教育联合渐进式居家运动在社区SPKOA老年人中的效果。研究的主要假设是太极拳组从基线至第12周的计时起立行走测试（TUG）改善更显著。研究结论为：简化八式太极拳较主动健康教育联合居家运动方案显著改善了SPKOA老年人的活动能力。虽然第12周平均TUG获益略低于预设个体改善阈值，但太极拳组达到临床重要改善的应答比例显著更高，且第26周仍保持较小的平均获益。研究为太极拳作为该人群以活动能力为中心的可行干预手段提供了高质量随机证据，同时提示仍需更大多中心、长随访试验以确认效应的持久性。
**关键技术方法**
该试验在上海市黄浦区两个临床中心（香山中医医院、豫园社区卫生服务中心）开展，为双臂、平行组、评估者盲法优效性随机临床试验，报告遵循2025年临床试验报告统一标准（CONSORT）声明，并预先注册于国际传统医学临床试验注册平台。受试者为65–85岁社区SPKOA老年人，SPKOA依据2019年亚洲肌少症工作组标准（握力、步速或四肢骨骼肌质量指数[ASMI]）结合Kellgren-Lawrence（KL）分级I–IV放射学膝骨关节炎定义。随机化按中心分层，采用大小为2–6的随机变化置换区组，分配隐藏于序贯编号、不透光、密封信封。干预组接受标准化杨式八式太极拳（含每周2次共4次督导课程及居家练习），对照组接受6次结构化健康教育与渐进式居家运动。主要统计方法为限制性最大似然线性混合效应模型，含组别、分类访视、组别×访视交互、中心、年龄、性别、BMI及KL分级；应答分析采用修正泊松回归；敏感性分析包括完整病例、多重插补、delta校正模式混合模型、随机斜率模型、排除离群值及符合方案集。所有分析遵循意向性治疗原则。
**研究结果**
**4.1 参与者流程与基线特征**
2025年2月至7月，研究人员预筛了159例个体，117例进入临床筛选与基线评估，最终96例按1:1随机分配至太极拳组（TCG）或健康教育组（HEG），每组48例。第12周评估完成率分别为85.4%与83.3%；第26周累计未完成者分别为11例与13例。基线特征总体均衡，但KL III级在太极拳组更常见（41.7%对27.1%），II级在健康教育组更常见（54.2%对37.5%）。该结果确立了随机分组的有效性与模型调整变量的必要性。
**4.2 主要结局**
第12周，TUG自基线平均变化为太极拳组?3.36秒、健康教育组?0.84秒，校正组间差异为?2.52秒（95%CI，?3.43至?1.61；p<0.001），有利于太极拳组，但略低于预设的2.8秒个体改善阈值。第26周，组间差异为?1.46秒（95%CI，?2.41至?0.52；p=0.002）。该结果表明，太极拳在主要终点和随访终点均较主动对照组产生了更大的活动能力改善。
**4.3 最小临床重要差异应答者分析**
第12周，TUG改善≥2.8秒的应答者在太极拳组为28/48（58.3%），健康教育组为6/48（12.5%），校正风险比（RR）为4.81（95%CI，2.29–10.07）。第26周应答比例仍有利于太极拳组（35.4%对16.7%；校正RR，2.12）。膝痛视觉模拟量表（KVAS）应答比例两组相近，而WOMAC总评分应答在第26周呈现太极拳组优势（52.1%对27.1%；校正RR，1.92）。该结果表明，尽管平均差异略低于阈值，太极拳组中达到临床重要个体改善的患者比例显著更高。
**4.4 次要结局**
WOMAC疼痛亚量表在第12周（组间差异?3.22分）和第26周（?3.71分）均有利于太极拳组；WOMAC总评分第26周差异为?9.30分。KVAS组间差异较小且无统计学意义。WOMAC僵硬与躯体功能亚量表及握力未显示明确组间差异；改良跌倒效能量表（MFES）改善适度偏向太极拳组；四肢骨骼肌质量指数（ASMI）在两组均升高，健康教育组略多。该结果表明，表现性活动能力（TUG）与自报症状/功能指标可能捕获了治疗应答的不同维度。
**4.5 敏感性与亚组分析**
完整病例分析和多重插补结果与主要分析一致。在最不利的差异性缺失非随机（MNAR）情景下（仅对太极拳组缺失TUG值施加1.5秒惩罚），第12周组间差异仍为?2.32秒、第26周为?1.12秒。符合方案集分析支持第12周结果，但第26周估计不精确。预设亚组分析（性别、年龄、BMI、KL分级）均未显示效应异质性（交互p值均>0.29）。该结果表明主要结论在不同假设和分析人群下具有稳健性。
**4.6 安全性与症状缓解治疗**
第0–12周，太极拳组6例（12.5%）和健康教育组3例（6.3%）报告至少1起非严重不良事件，包括太极拳组4例短暂膝痛加重、2例踝关节扭伤，健康教育组3例大腿肌肉酸痛。第26周内共发生5例严重不良事件（太极拳组3例、健康教育组2例），均为心血管疾病住院，均被判定与干预无关。症状缓解药物使用在太极拳组略多。该结果表明两种干预均具有良好的安全性。
**4.7 干预依从性与保真度**
太极拳组督导课程平均依从率为95.3%，81.3%的参与者达到至少80%的督导课程依从阈值；健康教育组相应为94.4%与97.9%。居家练习方面，太极拳组平均完成43.10天（86.2%），健康教育组39.71天（79.4%）；两组分别有75.0%与47.9%的参与者达到≥80%居家依从阈值。平均练习时长分别为29.4分钟与24.7分钟。该结果表明两组均保持了较高的干预实施质量，有助于将结果差异归因于干预内容本身。
**讨论总结与结论**
讨论指出，TUG改善与既往太极拳系统综述一致。由于对照组接受的是主动健康教育加渐进式居家运动（含下肢力量、功能活动、平衡、阶梯及认知运动任务），观察到的组间差异应解读为太极拳相对主动自我管理与运动干预的附加获益。次要结局模式不一致提示表现性运动能力与自报症状功能指标反映不同维度的治疗应答；ASMI未在太极拳组更大增加，说明活动能力改善可能并非源于肌量增加，而可能涉及姿势控制、本体感觉与感觉运动协调以及疼痛相关动作策略调整等机制，但本研究未直接测量这些机制。应答分析与平均效应回答不同临床问题，应结合解读。研究局限性包括样本量适中、单城市两中心招募、随访至26周、居家依从依赖自报、组间干预内容与接触安排不同、未对次要结果进行多重性校正，以及注册记录因行政处理而在招募启动后才公开。
**结论翻译**：总体上，与积极的健康教育和居家运动方案相比，简化八式太极拳改善了肌少性膝骨关节炎老年人的活动能力。第12周平均TUG优势略小于预设的临床重要个体改善阈值，但接受太极拳干预的参与者更有可能达到该阈值，且第26周仍保留较小的平均获益。这些发现支持太极拳作为该人群一种潜在有用的以活动能力为中心的干预手段，同时需开展更大规模的多中心试验并延长随访，以确认效应的持久性、阐明作用机制并更精确地界定临床重要获益的幅度。
